- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699382
Forbedring af mental sundhed blandt læger ved hjælp af en mobilapplikation til mindfulness-træning
25. januar 2023 opdateret af: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Forbedring af mentale sundhedsmarkører blandt hospitalslæger gennem en mobilapplikation til mindfulness-træning - randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med vores undersøgelse var at evaluere effekten af en kort, smartphone-baseret mindfulness-applikation på stress, velvære og udbrændthed blandt hospitalslæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læger, der arbejdede på et tertiært hospital, blev rekrutteret og tilfældigt opdelt i to grupper, en undersøgelsesgruppe (SG), hvor deltagerne praktiserede mindfulness gennem ansøgningen i 6 uger og en kontrolgruppe (CG).
Hovedforanstaltninger: Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer, der vurderede stress (Perceived Stress Scale-PSS), mental sundhed (Mental Health Inventory-MHI) og udbrændthed (Maslach Burnout Inventory-MBI) ved baseline og 7 uger senere
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Læger, der arbejder fuld tid på Rambam Healthcare Campus.
Ekskluderingskriterier:
* Læger, der ikke vil være i stand til at deltage i mindst 50 % af træningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en studiegruppe (SG), hvor deltagerne praktiserede mindfulness gennem applikationen i 6 uger
|
Læger, der arbejdede på et tertiært hospital, blev rekrutteret og tilfældigt opdelt i to grupper, en studiegruppe (SG), hvor deltagerne praktiserede mindfulness gennem ansøgningen i 6 uger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Venter på indgrebet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale-PSS
Tidsramme: 7 uger
|
Forskelle i stress mellem baseline og 7 uger senere - vil blive vurderet af Perceived Stress Scale-PSS
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Inventory-MHI
Tidsramme: 7 uger
|
Forskelle i mental sundhed mellem baseline og 7 uger senere vil blive vurderet af Mental Health Inventory-MHI
|
7 uger
|
|
Maslach Burnout Inventory - MBI
Tidsramme: 7 uger
|
Forskelle i udbrændthed mellem baseline og 7 uger senere vil blive vurderet af Maslach Burnout Inventory - MBI
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yonatan Butbul, Rambam
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2023
Først opslået (Skøn)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0150-20-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vil være tilgængelig på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .