- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05699382
Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Ärzten durch eine mobile Anwendung zum Achtsamkeitstraining
25. Januar 2023 aktualisiert von: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Verbesserung der psychischen Gesundheitsmarker bei Krankenhausärzten durch eine mobile Anwendung zum Achtsamkeitstraining - randomisierte kontrollierte Studie
Ziel unserer Studie war es, die Wirkung einer kurzen, Smartphone-basierten Achtsamkeitsanwendung auf Stress, Wohlbefinden und Burnout bei Krankenhausärzten zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärzte, die an einem tertiären Krankenhaus arbeiteten, wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Studiengruppe (SG), in der die Teilnehmer 6 Wochen lang Achtsamkeit durch die Anwendung praktizierten, und eine Kontrollgruppe (CG).
Hauptmessungen: Alle Teilnehmer füllten Fragebögen zur Bewertung von Stress (Perceived Stress Scale-PSS), psychischer Gesundheit (Mental Health Inventory-MHI) und Burnout (Maslach Burnout Inventory-MBI) zu Studienbeginn und 7 Wochen später aus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Ärzte, die Vollzeit am Rambam Healthcare Campus arbeiten.
Ausschlusskriterien:
* Ärzte, die nicht an mindestens 50 % der Übungen teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: eine Studiengruppe (SG), in der die Teilnehmer 6 Wochen lang Achtsamkeit durch die Anwendung praktizierten
|
Ärzte, die an einem tertiären Krankenhaus arbeiteten, wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Studiengruppe (SG), in der die Teilnehmer 6 Wochen lang Achtsamkeit durch die Anwendung praktizierten
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Warten auf den Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stressskala-PSS
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Stressunterschiede zwischen dem Ausgangswert und 7 Wochen später – werden anhand der Perceived Stress Scale-PSS bewertet
|
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mental Health Inventory-MHI
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Unterschiede in der psychischen Gesundheit zwischen dem Ausgangswert und 7 Wochen später werden durch Mental Health Inventory-MHI bewertet
|
7 Wochen
|
|
Maslacher Burnout-Inventar - MBI
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Burnout-Unterschiede zwischen Baseline und 7 Wochen später werden mit dem Maslach Burnout Inventory – MBI bewertet
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yonatan Butbul, Rambam
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0150-20-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wird auf Anfrage erhältlich sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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