- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05699382
Melhoria da saúde mental entre médicos por meio de um aplicativo móvel de treinamento de atenção plena
25 de janeiro de 2023 atualizado por: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Melhoria em marcadores de saúde mental entre médicos hospitalares por meio de um aplicativo móvel de treinamento de mindfulness - ensaio controlado randomizado
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o efeito de um pequeno aplicativo de mindfulness baseado em smartphone sobre estresse, bem-estar e esgotamento entre médicos hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Médicos que trabalham em um hospital terciário foram recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo de estudo (GE) no qual os participantes praticaram mindfulness por meio do aplicativo por 6 semanas e um grupo controle (GC).
Principais medidas: Todos os participantes preencheram questionários avaliando estresse (Perceived Stress Scale-PSS), saúde mental (Mental Health Inventory-MHI) e burnout (Maslach Burnout Inventory-MBI) no início e 7 semanas depois
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Médicos que trabalham em tempo integral no Rambam Healthcare Campus.
Critério de exclusão:
* Médicos que não poderão participar de pelo menos 50% dos treinos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: um grupo de estudo (SG) no qual os participantes praticaram mindfulness por meio do aplicativo por 6 semanas
|
Médicos que trabalham em um hospital terciário foram recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo de estudo (SG) no qual os participantes praticaram mindfulness por meio do aplicativo por 6 semanas
|
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Sem intervenção: grupo de controle
Aguardando a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido-PSS
Prazo: 7 semanas
|
Diferenças no estresse entre a linha de base e 7 semanas depois - serão avaliadas pela Escala de Estresse Percebido-PSS
|
7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Saúde Mental-MHI
Prazo: 7 semanas
|
As diferenças na saúde mental entre a linha de base e 7 semanas depois serão avaliadas pelo Inventário de Saúde Mental-MHI
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7 semanas
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Maslach Burnout Inventory - MBI
Prazo: 7 semanas
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As diferenças no Burn out entre a linha de base e 7 semanas depois serão avaliadas pelo Maslach Burnout Inventory - MBI
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonatan Butbul, Rambam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0150-20-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Estará disponível a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .