- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05699382
Mejora de la salud mental entre los médicos mediante una aplicación móvil de entrenamiento en atención plena
25 de enero de 2023 actualizado por: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Mejora en los marcadores de salud mental entre médicos hospitalarios a través de una aplicación móvil de entrenamiento en atención plena: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el efecto de una breve aplicación de atención plena basada en teléfonos inteligentes sobre el estrés, el bienestar y el agotamiento entre médicos de hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron médicos que trabajaban en un hospital de tercer nivel y se dividieron aleatoriamente en dos grupos, un grupo de estudio (GE) en el que los participantes practicaron mindfulness a través de la aplicación durante 6 semanas y un grupo de control (GC).
Medidas principales: todos los participantes completaron cuestionarios que evaluaban el estrés (Escala de estrés percibido-PSS), la salud mental (Inventario de salud mental-MHI) y el agotamiento (Inventario de agotamiento de Maslach-MBI) al inicio y 7 semanas después
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
* Médicos que trabajan a tiempo completo en el Rambam Healthcare Campus.
Criterio de exclusión:
* Médicos que no podrán participar en al menos el 50% de las prácticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: un grupo de estudio (SG) en el que los participantes practicaron mindfulness a través de la aplicación durante 6 semanas
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Se reclutaron médicos que trabajaban en un hospital de tercer nivel y se dividieron aleatoriamente en dos grupos, un grupo de estudio (SG) en el que los participantes practicaron mindfulness a través de la aplicación durante 6 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
Esperando la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido-PSS
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Las diferencias en el estrés entre el inicio y 7 semanas después se evaluarán mediante la Escala de estrés percibido-PSS
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Salud Mental-MHI
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Las diferencias en la salud mental entre el inicio y 7 semanas después se evaluarán mediante el Inventario de salud mental-MHI
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7 semanas
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Inventario de agotamiento de Maslach - MBI
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Las diferencias en Burnout entre el inicio y 7 semanas después se evaluarán mediante el Inventario de Burnout de Maslach - MBI
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonatan Butbul, Rambam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0150-20-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Estará disponible a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .