- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699382
Amélioration de la santé mentale des médecins grâce à une application mobile d'entraînement à la pleine conscience
25 janvier 2023 mis à jour par: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Amélioration des marqueurs de santé mentale chez les médecins hospitaliers grâce à une application mobile d'entraînement à la pleine conscience - Essai contrôlé randomisé
Le but de notre étude était d'évaluer l'effet d'une courte application de pleine conscience sur smartphone sur le stress, le bien-être et l'épuisement professionnel chez les médecins hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des médecins travaillant dans un hôpital tertiaire ont été recrutés et divisés au hasard en deux groupes, un groupe d'étude (SG) dans lequel les participants ont pratiqué la pleine conscience à travers l'application pendant 6 semaines et un groupe témoin (CG).
Mesures principales : Tous les participants ont rempli des questionnaires évaluant le stress (Perceived Stress Scale-PSS), la santé mentale (Mental Health Inventory-MHI) et l'épuisement professionnel (Maslach Burnout Inventory-MBI) au départ et 7 semaines plus tard
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
* Médecins travaillant à temps plein au Rambam Healthcare Campus.
Critère d'exclusion:
* Médecins qui ne pourront participer à au moins 50% de la pratique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: un groupe d'étude (SG) dans lequel les participants ont pratiqué la pleine conscience à travers l'application pendant 6 semaines
|
Des médecins travaillant dans un hôpital tertiaire ont été recrutés et divisés au hasard en deux groupes, un groupe d'étude (SG) dans lequel les participants ont pratiqué la pleine conscience à travers l'application pendant 6 semaines
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Aucune intervention: groupe de contrôle
En attendant l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu-PSS
Délai: 7 semaines
|
Les différences de stress entre la ligne de base et 7 semaines plus tard - seront évaluées par Perceived Stress Scale-PSS
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la santé mentale-MHI
Délai: 7 semaines
|
Les différences de santé mentale entre le départ et 7 semaines plus tard seront évaluées par l'Inventaire de la santé mentale-MHI
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7 semaines
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - MBI
Délai: 7 semaines
|
Les différences de burn out entre le départ et 7 semaines plus tard seront évaluées par Maslach Burnout Inventory - MBI
|
7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonatan Butbul, Rambam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Estimation)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0150-20-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Sera disponible sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .