- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05699382
Verbetering van de geestelijke gezondheid onder artsen door een mobiele applicatie voor mindfulnesstraining
25 januari 2023 bijgewerkt door: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Verbetering van geestelijke gezondheidskenmerken onder ziekenhuisartsen door middel van een mobiele applicatie voor mindfulnesstraining - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van onze studie was om het effect te evalueren van een korte, smartphone-gebaseerde mindfulness-applicatie op stress, welzijn en burn-out bij ziekenhuisartsen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen die in een tertiair ziekenhuis werkten, werden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen, een studiegroep (SG) waarin deelnemers gedurende 6 weken mindfulness beoefenden via de toepassing en een controlegroep (CG).
Hoofdmetingen: Alle deelnemers vulden vragenlijsten in om stress (Perceptioned Stress Scale-PSS), mentale gezondheid (Mental Health Inventory-MHI) en burn-out (Maslach Burnout Inventory-MBI) te beoordelen bij baseline en 7 weken later
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Artsen die fulltime werken op de Rambam Healthcare Campus.
Uitsluitingscriteria:
* Artsen die niet kunnen deelnemen aan minimaal 50% van de praktijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: een studiegroep (SG) waarin deelnemers via de applicatie 6 weken mindfulness beoefenden
|
Artsen die in een tertiair ziekenhuis werkten, werden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen, een studiegroep (SG) waarin deelnemers gedurende 6 weken mindfulness oefenden door middel van de applicatie
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Wachten op de tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal-PSS
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verschillen in stress tussen baseline en 7 weken later - zullen worden beoordeeld door Perceived Stress Scale-PSS
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris geestelijke gezondheid-MHI
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verschillen in geestelijke gezondheid tussen baseline en 7 weken later zullen worden beoordeeld door Mental Health Inventory-MHI
|
7 weken
|
|
Maslach Burnout Inventarisatie - MBI
Tijdsspanne: 7 weken
|
Verschillen in burn-out tussen baseline en 7 weken later worden beoordeeld door Maslach Burnout Inventory - MBI
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonatan Butbul, Rambam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0150-20-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Zal op aanvraag beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .