- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05699382
Zlepšení duševního zdraví mezi lékaři pomocí mobilní aplikace pro trénink všímavosti
25. ledna 2023 aktualizováno: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Zlepšení ukazatelů duševního zdraví u nemocničních lékařů prostřednictvím mobilní aplikace pro trénování všímavosti – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem naší studie bylo vyhodnotit účinek krátké aplikace všímavosti založené na chytrém telefonu na stres, pohodu a syndrom vyhoření mezi nemocničními lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékaři pracující v terciární nemocnici byli přijati a náhodně rozděleni do dvou skupin, studijní skupiny (SG), ve které účastníci praktikovali všímavost prostřednictvím aplikace po dobu 6 týdnů, a kontrolní skupiny (CG).
Hlavní opatření: Všichni účastníci vyplnili dotazníky hodnotící stres (Perceived Stress Scale-PSS), duševní zdraví (Mental Health Inventory-MHI) a syndrom vyhoření (Maslach Burnout Inventory-MBI) na začátku a o 7 týdnů později
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Lékaři pracující na plný úvazek v Rambam Healthcare Campus.
Kritéria vyloučení:
* Lékaři, kteří se nebudou moci zúčastnit alespoň 50 % cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina (SG), ve které účastníci procvičovali všímavost prostřednictvím aplikace po dobu 6 týdnů
|
Lékaři pracující v terciární nemocnici byli přijati a náhodně rozděleni do dvou skupin, studijní skupiny (SG), ve které účastníci praktikovali všímavost prostřednictvím aplikace po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Čekání na zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škála stresu-PSS
Časové okno: 7 týdnů
|
Rozdíly ve stresu mezi výchozí hodnotou a o 7 týdnů později – budou posouzeny pomocí Perceived Stress Scale-PSS
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář duševního zdraví-MHI
Časové okno: 7 týdnů
|
Rozdíly v duševním zdraví mezi výchozím stavem a o 7 týdnů později budou posouzeny pomocí Mental Health Inventory-MHI
|
7 týdnů
|
|
Maslach Burnout Inventory - MBI
Časové okno: 7 týdnů
|
Rozdíly ve vyhoření mezi výchozí hodnotou a o 7 týdnů později posoudí Maslach Burnout Inventory – MBI
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonatan Butbul, Rambam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0150-20-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Bude k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy