- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05699382
Förbättring av mental hälsa bland läkare genom en mobilapplikation för Mindfulness-träning
25 januari 2023 uppdaterad av: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Förbättring av markörer för mental hälsa bland sjukhusläkare genom en mobilapplikation för mindfulnessträning - randomiserat kontrollerat försök
Syftet med vår studie var att utvärdera effekten av en kort, smartphone-baserad mindfulness-applikation på stress, välbefinnande och utbrändhet bland sjukhusläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkare som arbetade på ett tertiärsjukhus rekryterades och delades slumpmässigt in i två grupper, en studiegrupp (SG) där deltagarna tränade mindfulness genom ansökan under 6 veckor och en kontrollgrupp (CG).
Huvudåtgärder: Alla deltagare fyllde i frågeformulär som bedömde stress (Perceived Stress Scale-PSS), mental hälsa (Mental Health Inventory-MHI) och utbrändhet (Maslach Burnout Inventory-MBI) vid baslinjen och 7 veckor senare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Läkare som arbetar heltid på Rambam Healthcare Campus.
Exklusions kriterier:
* Läkare som inte kommer att kunna delta i minst 50 % av träningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en studiegrupp (SG) där deltagarna tränade mindfulness genom applikationen under 6 veckor
|
Läkare som arbetade på ett tertiärsjukhus rekryterades och delades slumpmässigt in i två grupper, en studiegrupp (SG) där deltagarna tränade mindfulness genom ansökan under 6 veckor
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Väntar på ingripandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale-PSS
Tidsram: 7 veckor
|
Skillnader i stress mellan baseline och 7 veckor senare - kommer att bedömas av Perceived Stress Scale-PSS
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Inventory-MHI
Tidsram: 7 veckor
|
Skillnader i mental hälsa mellan baslinje och 7 veckor senare kommer att bedömas av Mental Health Inventory-MHI
|
7 veckor
|
|
Maslach Burnout Inventory - MBI
Tidsram: 7 veckor
|
Skillnader i utbrändhet mellan baslinje och 7 veckor senare kommer att bedömas av Maslach Burnout Inventory - MBI
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yonatan Butbul, Rambam
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0150-20-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Kommer att finnas tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .