- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05699382
A mentális egészség javítása az orvosok körében egy Mindfulness-tréning mobilalkalmazással
2023. január 25. frissítette: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
A mentális egészségjelzők javulása a kórházi orvosok körében egy Mindfulness-tréning mobilalkalmazás révén – Randomizált, ellenőrzött próba
Vizsgálatunk célja egy rövid, okostelefon alapú mindfulness alkalmazás stresszre, jóllétre és kiégésre gyakorolt hatásának felmérése volt a kórházi orvosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy felsőfokú kórházban dolgozó orvosokat toboroztak, és véletlenszerűen két csoportra osztották: egy tanulmányi csoportra (SG), amelyben a résztvevők 6 héten keresztül gyakorolták a tudatosságot az alkalmazáson keresztül, és egy kontrollcsoportra (CG).
Fő intézkedések: Minden résztvevő kitöltötte a stresszt (Perceived Stress Scale-PSS), a mentális egészséget (Mental Health Inventory-MHI) és a kiégést (Maslach Burnout Inventory-MBI) értékelő kérdőíveket a kiinduláskor és 7 héttel később.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
* A Rambam Healthcare Campuson teljes munkaidőben dolgozó orvosok.
Kizárási kritériumok:
* Olyan orvosok, akik nem tudnak részt venni a gyakorlatok legalább 50%-án.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: egy tanulmányi csoport (SG), amelyben a résztvevők 6 héten keresztül gyakorolták az éberséget az alkalmazáson keresztül
|
Egy felsőfokú kórházban dolgozó orvosokat toboroztak, és véletlenszerűen két csoportra osztották, egy tanulmányi csoportra (SG), amelyben a résztvevők 6 héten keresztül gyakorolták a tudatosságot az alkalmazáson keresztül.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A beavatkozásra várva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála-PSS
Időkeret: 7 hét
|
Az alapvonal és a 7 héttel későbbi stressz közötti különbségek – a Perceived Stress Scale-PSS fogja értékelni
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mental Health Inventory-MHI
Időkeret: 7 hét
|
A kiindulási állapot és a 7 héttel későbbi mentális egészség közötti különbségeket a Mental Health Inventory-MHI fogja értékelni
|
7 hét
|
Maslach Burnout Inventory – MBI
Időkeret: 7 hét
|
Az alapvonal és a 7 héttel későbbi kiégés közötti különbségeket a Maslach Burnout Inventory – MBI fogja értékelni
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yonatan Butbul, Rambam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0150-20-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Kérésre elérhető lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada