- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05699382
Forbedring av mental helse blant leger med en mobilapplikasjon for Mindfulness-trening
25. januar 2023 oppdatert av: yonatan butbul MD, Rambam Health Care Campus
Forbedring av mentale helsemarkører blant sykehusleger gjennom en mobilapplikasjon for mindfulness-trening – randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med vår studie var å evaluere effekten av en kort, smarttelefonbasert mindfulness-applikasjon på stress, velvære og utbrenthet blant sykehusleger
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leger som jobbet ved et tertiærsykehus ble rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper, en studiegruppe (SG) der deltakerne praktiserte mindfulness gjennom søknaden i 6 uker og en kontrollgruppe (CG).
Hovedtiltak: Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaer som vurderte stress (Perceived Stress Scale-PSS), mental helse (Mental Health Inventory-MHI) og utbrenthet (Maslach Burnout Inventory-MBI) ved baseline og 7 uker senere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Pediatric rheumatology clinic, Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Leger som jobber heltid ved Rambam Healthcare Campus.
Ekskluderingskriterier:
* Leger som ikke vil kunne delta i minst 50 % av øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en studiegruppe (SG) der deltakerne praktiserte mindfulness gjennom applikasjonen i 6 uker
|
Leger som jobbet ved et tertiærsykehus ble rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper, en studiegruppe (SG) der deltakerne praktiserte mindfulness gjennom søknaden i 6 uker
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Venter på inngrepet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala-PSS
Tidsramme: 7 uker
|
Forskjeller i stress mellom baseline og 7 uker senere - vil bli vurdert av Perceived Stress Scale-PSS
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Inventory-MHI
Tidsramme: 7 uker
|
Forskjeller i mental helse mellom baseline og 7 uker senere vil bli vurdert av Mental Health Inventory-MHI
|
7 uker
|
|
Maslach Burnout Inventory - MBI
Tidsramme: 7 uker
|
Forskjeller i utbrenthet mellom baseline og 7 uker senere vil bli vurdert av Maslach Burnout Inventory - MBI
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yonatan Butbul, Rambam
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0150-20-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vil være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .