Effekten af en kaloriefattig diæt med afbalanceret ernæring til metabolisk syndrom
19. januar 2023 opdateret af: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
Effekten af en ernæringsmæssigt afbalanceret diæt med lavt kalorieindhold baseret på øgruppens diæt på metaboliske biomarkører hos sundhedsarbejdere, der lider af fedme.
Undersøgelsen undersøgte effekten af en ernæringsmæssigt afbalanceret kaloriefattig diæt baseret på øgruppens diæt på metaboliske biomarkører hos sundhedsarbejdere, der lider af fedme.
Den givne skærgårdsdiæt er minangkabau-folkets mad.
De vurderede metaboliske biomarkører inkluderer body mass index, taljeomkreds, blodtryk, kropsfedtmasseprocent, fastende blodsukkerniveauer og lipidprofiler.
Forskere antager, at leveringen af en afbalanceret kost med lavt kalorieindhold baseret på en øgruppediæt vil have en betydelig effekt på de metaboliske biomarkører hos sundhedsarbejdere, der lider af fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er udført på RSUP dr.
M. Djamil Padang.
Undersøgelsen har opnået en etisk tilladelse fra den forskningsetiske kommission på Det Medicinske Fakultet ved Andalas Universitet.
Sundhedsarbejdere med et kropsmasseindeks på mere end 25 kg/m2 blev undersøgelsespopulationen, og betjente, der var villige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen efter at have udfyldt informeret samtykke.
Studiedeltagerne talte 50 personer.
Undersøgelsen blev udført i 8 uger (56 dage).
En uge før undersøgelsen blev deltagerne interviewet om dagligt indtag ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelse af mad, og antropometriske målinger blev udført ved hjælp af værktøjer, der var blevet kalibreret og udført af uddannede betjente.
Antropometriske målinger blev udført så mange som 3 gentagelser og taget i gennemsnit.
Forsøgspersonerne gennemgik en forbehandlingsperiode på en uge (baseline-periode, startende fra D-dag 6 til dag 0), med en diæt som forsøgspersonens vane og blev bedt om ikke at tage nogen form for tilskud.
På dag 0 og dag 57 blev alle deltagere tjekket for blodtryk, kropsfedtprocent, fastende blodsukkerniveauer og lipidprofil.
Post-interventionel antropometrisk undersøgelse blev også udført på dag 57.
Det daglige indtag af deltagere opnået gennem et 24-timers madindkaldelsesinterview blev behandlet med Nutrisurvey 2005-applikationen.
Diætinterventioner blev givet med et kalorieunderskud på 500-600 kcal fra deltagernes sædvanlige daglige indtag.
Diæten gives med en Minangkabau-madmenu.
Deltagerne får lavet en liste over daglige menuer, inklusive morgenmad, frokost og aftensmad.
Forskere sørgede for frokost til undersøgelsesdeltagere, mens morgenmad og aftensmad blev tilberedt uafhængigt af deltagerne i henhold til kostrådene og menuerne.
Deltagerne registrerede det daglige indtag ved hjælp af en maddagbog, indsamlet og evalueret hver 2. gange om ugen.
Alle deltagere bliver også altid styret og motiveret af forskerholdet gennem whattsapp-grupper.
Resultaterne af undersøgelsen blev behandlet med SPSS-applikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonesien
- Universitas Andalas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder i RSUP dr. M. Djamil, Padang, der lider af fedme (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Villig til at følge forskningen ved at underskrive en informeret koncent
Ekskluderingskriterier:
- Kom ikke og kunne ikke findes på tidspunktet for indsamling af forskningsdata
- Ude af stand til at følge kostplanerne som fastsat
- Tager anti-diabetiske eller anti-lipid lægemidler
- Brug af præventionsmidler eller hormonelle lægemidler
- Ved behandling af strålebehandling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsmæssigt afbalanceret kost med lavt kalorieindhold
Eksperimentel undersøgelse med pre- og postdesign
|
Diætinterventioner blev givet med et kalorieunderskud på 500-600 kcal fra deltagernes sædvanlige daglige indtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline body mass index efter 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
En persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målingen taget omkring maven i niveau med navlen (navlen).
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline blodtryk ved 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline fedtmasseprocent ved 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA)
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveauer ved 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt ved hjælp af klinisk kemi analysator
|
op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline lipidprofilniveauer efter 8 uger.
Tidsramme: op til 8 uger
|
Den undersøgte lipidprofil omfattede total kolesterol, triglycerider, HDL (high density lipoprotein) kolesterol og LDL (low density lipoprotein) kolesterol.
Målt ved hjælp af klinisk kemi analysator (fotometer).
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Skøn)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKI2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter udgivelse i 1 år
IPD-delingsadgangskriterier
anden forsker kan kontakte os via e-mail.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .