Het effect van een caloriearm dieet met uitgebalanceerde voeding op het metabool syndroom
19 januari 2023 bijgewerkt door: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
Het effect van een qua voedingswaarde uitgebalanceerd caloriearm dieet op basis van het Archipel-dieet op metabole biomarkers van gezondheidswerkers die lijden aan obesitas.
De studie onderzocht het effect van een qua voedingswaarde uitgebalanceerd caloriearm dieet op basis van het archipeldieet op metabole biomarkers van gezondheidswerkers die lijden aan obesitas.
Het gegeven dieet van de archipel is het voedsel van de Minangkabau-bevolking.
De beoordeelde metabole biomarkers omvatten body mass index, middelomtrek, bloeddruk, massapercentage lichaamsvet, nuchtere bloedsuikerspiegel en lipidenprofielen.
Onderzoekers veronderstellen dat het aanbieden van een uitgebalanceerd, caloriearm dieet op basis van een archipeldieet een significant effect zal hebben op de metabole biomarkers van gezondheidswerkers die lijden aan obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij RSUP dr.
M. Djamil Padang.
De studie heeft een ethische vergunning verkregen van de onderzoeksethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Andalas.
Gezondheidswerkers met een body mass index van meer dan 25 kg/m2 werden de onderzoekspopulatie en functionarissen die bereid waren deel te nemen aan de studie werden na het invullen van de geïnformeerde toestemming in de studie opgenomen.
De deelnemers aan de studie telden 50 personen.
Het onderzoek duurde 8 weken (56 dagen).
Een week voordat de studiedeelnemers werden geïnterviewd over de dagelijkse inname met behulp van 24-uurs voedselherinnering en antropometrische metingen werden uitgevoerd met behulp van instrumenten die waren gekalibreerd en uitgevoerd door getrainde officieren.
Antropometrische metingen werden uitgevoerd tot wel 3 herhalingen en werden gemiddeld genomen.
Proefpersonen ondergingen een voorbehandelingsperiode van een week (basislijnperiode, beginnend vanaf D-dag 6 tot dag 0), met een dieet als gewoonte van de proefpersoon en werd gevraagd om geen enkel supplement te nemen.
Op dag 0 en dag 57 werden alle deelnemers gecontroleerd op bloeddruk, lichaamsvetpercentage, nuchtere bloedsuikerspiegel en lipidenprofiel.
Post-interventie antropometrisch onderzoek werd ook uitgevoerd op dag 57.
De dagelijkse inname van deelnemers verkregen via een 24-uurs voedselherinneringsgesprek werd verwerkt met de Nutrisurvey 2005-applicatie.
Dieetinterventies werden gegeven met een calorietekort van 500-600 kcal van de gebruikelijke dagelijkse inname van de deelnemers.
Het dieet wordt gegeven met een Minangkabau-voedselmenu.
Deelnemers krijgen een lijst met dagmenu's, inclusief ontbijt, lunch en diner.
Onderzoekers verzorgden lunch voor studiedeelnemers, terwijl ontbijt en diner onafhankelijk door de deelnemers werden bereid volgens de verstrekte voedingsrichtlijnen en menu's.
Deelnemers registreerden de dagelijkse inname met behulp van een voedingsdagboek, dat elke 2 keer per week werd verzameld en geëvalueerd.
Ook worden alle deelnemers altijd aangestuurd en gemotiveerd door het onderzoeksteam via whattsapp-groepen.
De resultaten van het onderzoek zijn verwerkt met SPSS-applicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonesië
- Universitas Andalas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker van RSUP dr. M. Djamil, Padang die lijdt aan obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Bereid om het onderzoek te volgen door een geïnformeerde verklaring te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Kwam niet en kon niet worden gevonden op het moment van verzamelen van onderzoeksgegevens
- Kan de vastgestelde dieetregelingen niet volgen
- Antidiabetica of antilipiden gebruiken
- Gebruik van anticonceptiva of hormonale geneesmiddelen
- Bij de behandeling van radiotherapie of chemotherapiei
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutritioneel uitgebalanceerd caloriearm dieet
Experimenteel onderzoek met pre- en postdesign
|
Dieetinterventies werden gegeven met een calorietekort van 500-600 kcal van de gebruikelijke dagelijkse inname van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Het gewicht van een persoon in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters
|
tot 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De meting rond de buik ter hoogte van de navel (navel).
|
tot 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemeten met een digitale bloeddrukmeter
|
tot 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vetmassapercentage na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA)
|
tot 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van nuchtere bloedsuikerspiegel na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemeten met behulp van klinische chemie-analysator
|
tot 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline lipidenprofielniveaus na 8 weken.
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Het onderzochte lipidenprofiel omvatte totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol (high-density-lipoproteïne) en LDL-cholesterol (low-density-lipoproteïne).
Gemeten met behulp van klinische chemie-analysator (fotometer).
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RKI2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie voor 1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
andere onderzoekers kunnen contact met ons opnemen via e-mail.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nutritioneel uitgebalanceerd caloriearm dieet
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte