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L'effet d'un régime hypocalorique avec une alimentation équilibrée sur le syndrome métabolique

19 janvier 2023 mis à jour par: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

L'effet d'un régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel basé sur le régime de l'archipel sur les biomarqueurs métaboliques des agents de santé souffrant d'obésité.

L'étude a examiné l'effet d'un régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel basé sur le régime de l'archipel sur les biomarqueurs métaboliques des agents de santé souffrant d'obésité. Le régime alimentaire de l'archipel est la nourriture du peuple Minangkabau. Les biomarqueurs métaboliques évalués comprennent l'indice de masse corporelle, le tour de taille, la tension artérielle, le pourcentage de masse grasse corporelle, la glycémie à jeun et les profils lipidiques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la fourniture d'un régime hypocalorique équilibré basé sur un régime d'archipel aura un effet significatif sur les biomarqueurs métaboliques des travailleurs de la santé souffrant d'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée au RSUP dr. M. Djamil Padang. L'étude a obtenu un permis éthique de la commission d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine de l'Université Andalas. Les agents de santé ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2 sont devenus la population étudiée et les agents qui étaient disposés à participer à l'étude ont été inclus dans l'étude après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé. Les participants à l'étude étaient au nombre de 50. L'étude a duré 8 semaines (56 jours). Une semaine avant l'étude, les participants ont été interrogés sur l'apport quotidien à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et des mesures anthropométriques ont été effectuées à l'aide d'outils qui avaient été calibrés et effectués par des agents formés. Les mesures anthropométriques ont été effectuées jusqu'à 3 répétitions et prises en moyenne. Les sujets ont subi une période de pré-traitement d'une semaine (période de base, allant du jour J 6 au jour 0), avec un régime comme habitude du sujet et il leur a été demandé de ne prendre aucun type de supplément. Au jour 0 et au jour 57, tous les participants ont été contrôlés pour la tension artérielle, le pourcentage de graisse corporelle, la glycémie à jeun et le profil lipidique. Un examen anthropométrique post-interventionnel a également été réalisé au jour 57. L'apport quotidien des participants obtenu grâce à un entretien de rappel alimentaire de 24 heures a été traité avec l'application Nutrisurvey 2005. Des interventions diététiques ont été administrées avec un déficit calorique de 500 à 600 kcal par rapport à l'apport quotidien habituel des participants. Le régime est donné avec un menu alimentaire Minangkabau. Les participants reçoivent une liste de menus quotidiens, comprenant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Les chercheurs ont fourni le déjeuner aux participants à l'étude tandis que le petit-déjeuner et le dîner ont été préparés indépendamment par les participants conformément aux directives diététiques et aux menus fournis. Les participants ont enregistré l'apport quotidien à l'aide d'un journal alimentaire, collecté et évalué toutes les 2 fois par semaine. Tous les participants sont également toujours contrôlés et motivés par l'équipe de recherche via des groupes WhatsApp. Les résultats de l'étude ont été traités avec l'application SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonésie
        • Universitas Andalas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employé de RSUP dr. M. Djamil, Padang qui souffre d'obésité (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Disposé à suivre la recherche en signant un accord éclairé

Critère d'exclusion:

  • N'est pas venu et n'a pu être trouvé au moment de la collecte des données de recherche
  • Incapable de suivre les régimes alimentaires définis
  • Prise de médicaments anti-diabétiques ou anti-lipidiques
  • Utilisation de contraceptifs ou de médicaments hormonaux
  • Dans le traitement de la radiothérapie ou de la chimiothérapiei

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel
Étude expérimentale avec pré et post conception
Des interventions diététiques ont été administrées avec un déficit calorique de 500 à 600 kcal par rapport à l'apport quotidien habituel des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de sa taille en mètres
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
La mesure prise autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic (nombril).
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à la pression artérielle de base à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport au pourcentage de masse grasse de base à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Mesuré à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA)
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
jusqu'à 8 semaines
Changement par rapport aux niveaux de base du profil lipidique à 8 semaines.
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le profil lipidique examiné comprenait le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité) et le cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité). Mesuré à l'aide d'un analyseur de chimie clinique (photomètre).
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication pendant 1 an

Critères d'accès au partage IPD

d'autres chercheurs peuvent nous contacter par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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