Wpływ niskokalorycznej diety ze zrównoważonym odżywianiem na zespół metaboliczny
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
Wpływ zbilansowanej diety niskokalorycznej opartej na diecie archipelagu na biomarkery metaboliczne pracowników służby zdrowia cierpiących na otyłość.
W badaniu zbadano wpływ zbilansowanej pod względem odżywczym diety niskokalorycznej opartej na diecie archipelagu na biomarkery metaboliczne pracowników służby zdrowia cierpiących na otyłość.
Podana dieta archipelagu jest pożywieniem ludu Minangkabau.
Oceniane biomarkery metaboliczne obejmują wskaźnik masy ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, procent masy tkanki tłuszczowej, poziom cukru we krwi na czczo i profile lipidowe.
Naukowcy stawiają hipotezę, że zapewnienie zrównoważonej, niskokalorycznej diety opartej na diecie archipelagu będzie miało znaczący wpływ na biomarkery metaboliczne pracowników służby zdrowia cierpiących na otyłość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w RSUP dr.
M. Djamil Padang.
Badanie uzyskało etyczną zgodę komisji ds. etyki badań Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Andalas.
Badaną populacją zostali pracownicy służby zdrowia o wskaźniku masy ciała powyżej 25 kg/m2, a funkcjonariusze, którzy wyrazili chęć wzięcia udziału w badaniu, zostali włączeni do badania po wypełnieniu świadomej zgody.
W badaniu wzięło udział 50 osób.
Badanie prowadzono przez 8 tygodni (56 dni).
Tydzień przed badaniem przeprowadzono z uczestnikami wywiad na temat dziennego spożycia za pomocą 24-godzinnego przypominania sobie żywności, a pomiary antropometryczne przeprowadzono za pomocą narzędzi, które zostały skalibrowane i przeprowadzone przez przeszkolonych funkcjonariuszy.
Pomiary antropometryczne wykonywano aż w 3 powtórzeniach i pobierano średnio.
Pacjenci przeszli tygodniowy okres przed leczeniem (okres wyjściowy, począwszy od dnia 6 do dnia 0), z dietą jako nawykiem pacjenta i poproszono ich, aby nie przyjmowali żadnych suplementów.
W dniu 0 i 57 wszystkim uczestnikom sprawdzono ciśnienie krwi, procent tkanki tłuszczowej, poziom cukru we krwi na czczo i profil lipidowy.
W 57. dobie wykonano również pooperacyjne badanie antropometryczne.
Dzienne spożycie uczestników uzyskane podczas 24-godzinnego wywiadu przypominającego o żywności zostało przetworzone za pomocą aplikacji Nutrisurvey 2005.
Interwencje dietetyczne podawano z deficytem kalorycznym 500-600 kcal ze zwykłego dziennego spożycia uczestników.
Dieta jest podawana z menu żywności Minangkabau.
Uczestnicy otrzymują listę codziennych menu, w tym śniadania, lunche i kolacje.
Naukowcy zapewnili uczestnikom badania lunch, podczas gdy śniadania i kolacje były przygotowywane samodzielnie przez uczestników, zgodnie z wytycznymi dietetycznymi i dostarczonymi menu.
Uczestnicy rejestrowali dzienne spożycie za pomocą dziennika żywności, zbieranego i ocenianego co 2 razy w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy są również zawsze kontrolowani i motywowani przez zespół badawczy za pośrednictwem grup WhatsApp.
Wyniki badań opracowano za pomocą aplikacji SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonezja
- Universitas Andalas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik RSUP dr. M. Djamil, Padang cierpiący na otyłość (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Chęć śledzenia badań poprzez podpisanie świadomego koncentu
Kryteria wyłączenia:
- Nie przyszedł i nie mógł zostać odnaleziony w momencie zbierania danych badawczych
- Nie można przestrzegać ustalonych zasad diety
- Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych lub antylipidowych
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych lub leków hormonalnych
- W leczeniu radioterapii lub chemioterapiii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta niskokaloryczna zbilansowana pod względem odżywczym
Badanie eksperymentalne z projektowaniem przed i po
|
Interwencje dietetyczne podawano z deficytem kalorycznym 500-600 kcal ze zwykłego dziennego spożycia uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Pomiar wykonywany w okolicy brzucha na wysokości pępka.
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego procentu masy tłuszczu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą analizy bioimpedancji (BIA)
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Zmierzono za pomocą analizatora chemii klinicznej
|
do 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów profilu lipidowego po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Badany profil lipidowy obejmował cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol HDL (lipoproteiny o dużej gęstości) i cholesterol LDL (lipoproteiny o małej gęstości).
Zmierzono za pomocą analizatora chemii klinicznej (fotometru).
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RKI2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 6 miesięcy po publikacji przez 1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
inny badacz może skontaktować się z nami przez e-mail.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .