Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et lavkaloridiett med balansert ernæring til metabolsk syndrom

19. januar 2023 oppdatert av: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

Effekten av en ernæringsmessig balansert lavkaloridiett basert på skjærgårdsdietten på metabolske biomarkører hos helsearbeidere som lider av fedme.

Studien undersøkte effekten av et ernæringsmessig balansert lavkaloridiett basert på skjærgårdsdietten på metabolske biomarkører hos helsearbeidere som lider av fedme. Skjærgårdsdietten som er gitt er maten til Minangkabau-folket. Metabolske biomarkører som er vurdert inkluderer kroppsmasseindeks, midjeomkrets, blodtrykk, kroppsfettmasseprosent, fastende blodsukkernivåer og lipidprofiler. Forskere antar at tilveiebringelse av et balansert kosthold med lavt kaloriinnhold basert på en skjærgårdsdiett vil ha en betydelig effekt på de metabolske biomarkørene til helsearbeidere som lider av fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved RSUP dr. M. Djamil Padang. Studien har fått en etisk tillatelse fra den forskningsetiske kommisjonen ved Det medisinske fakultet ved Andalas University. Helsearbeidere med en kroppsmasseindeks på mer enn 25 kg/m2 ble studiepopulasjonen og offiserer som var villige til å delta i studien ble inkludert i studien etter å ha fylt ut informert samtykke. Studiedeltakerne utgjorde 50 personer. Studien ble utført i 8 uker (56 dager). En uke før studien ble deltakerne intervjuet om daglig inntak ved bruk av 24-timers matgjenkalling og antropometriske målinger ble utført ved bruk av verktøy som var kalibrert og utført av trente offiserer. Antropometriske målinger ble utført så mange som 3 repetisjoner og tatt i gjennomsnitt. Forsøkspersonene gjennomgikk en én ukes forbehandlingsperiode (baseline-periode, fra D-dag 6 til dag 0), med en diett som vane for forsøkspersonen og ble bedt om å ikke ta noen form for tilskudd. På dag 0 og dag 57 ble alle deltakerne sjekket for blodtrykk, kroppsfettprosent, fastende blodsukkernivå og lipidprofil. Post-intervensjonell antropometrisk undersøkelse ble også utført på dag 57. Det daglige inntaket av deltakere oppnådd gjennom et 24-timers matgjenkallingsintervju ble behandlet med Nutrisurvey 2005-applikasjonen. Kosttilskudd ble gitt med et kaloriunderskudd på 500-600 kcal fra deltakernes vanlige daglige inntak. Dietten er gitt med en Minangkabau matmeny. Deltakerne får laget en liste over daglige menyer, inkludert frokost, lunsj og middag. Forskere ga lunsj til studiedeltakerne mens frokost og middag ble tilberedt uavhengig av deltakerne i henhold til kostholdsretningslinjene og menyene som ble gitt. Deltakerne registrerte daglig inntak ved hjelp av en matdagbok, samlet inn og evaluert annenhver gang i uken. Alle deltakere blir også alltid kontrollert og motivert av forskerteamet gjennom whattsapp-grupper. Resultatene av studien ble behandlet med SPSS-applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesia
        • Universitas Andalas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt i RSUP dr. M. Djamil, Padang som lider av fedme (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • Villig til å følge forskningen ved å signere en informert konsent

Ekskluderingskriterier:

  • Kom ikke og ble ikke funnet på tidspunktet for innsamling av forskningsdata
  • Kan ikke følge kostholdsordningene som er satt
  • Tar antidiabetiske eller antilipidmedisiner
  • Bruk av prevensjonsmidler eller hormonelle legemidler
  • Ved behandling av strålebehandling eller kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsmessig balansert lavkaloridiett
Eksperimentell studie med pre- og postdesign
Kosttilskudd ble gitt med et kaloriunderskudd på 500-600 kcal fra deltakernes vanlige daglige inntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
En persons vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter
opptil 8 uker
Endring fra baseline midjeomkrets ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
Målingen tatt rundt magen i nivå med navlen (navlen).
opptil 8 uker
Endring fra baseline blodtrykk ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
Målt ved hjelp av et digitalt blodtrykksmåler
opptil 8 uker
Endring fra baseline fettmasseprosent ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
Målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (BIA)
opptil 8 uker
Endring fra baseline fastende blodsukkernivåer ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
Målt ved hjelp av klinisk kjemianalysator
opptil 8 uker
Endring fra baseline lipidprofilnivåer ved 8 uker.
Tidsramme: opptil 8 uker
Lipidprofilen som ble undersøkt inkluderte totalkolesterol, triglyserider, HDL (high density lipoprotein) kolesterol og LDL (low density lipoprotein) kolesterol. Målt ved hjelp av klinisk kjemianalysator (fotometer).
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

andre forskere kan kontakte oss via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere