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栄養バランスのとれた低カロリー食がメタボリックシンドロームに与える影響

2023年1月19日 更新者:Nur Indrawaty Lipoeto、Andalas University

肥満に苦しむ医療従事者の代謝バイオマーカーに対する群島食に基づく栄養的にバランスの取れた低カロリー食の効果。

この研究では、肥満に苦しむ医療従事者の代謝バイオマーカーに対する、群島の食事に基づく栄養的にバランスの取れた低カロリーの食事の効果を調べました。 与えられた群島の食事は、ミナンカバウの人々の食べ物です。 評価される代謝バイオマーカーには、体格指数、胴囲、血圧、体脂肪率、空腹時血糖値、脂質プロファイルが含まれます。 研究者は、群島の食事に基づいたバランスの取れた栄養と低カロリーの食事の提供が、肥満に苦しむ医療従事者の代謝バイオマーカーに大きな影響を与えるという仮説を立てています.

調査の概要

詳細な説明

この研究はRSUP博士で実施されました。 M.ジャミル・パダン。 この研究は、アンダラス大学医学部の研究倫理委員会から倫理的許可を得ています。 体格指数が 25 kg/m2 を超える医療従事者が研究対象となり、研究への参加を希望する職員は、インフォームド コンセントに記入した後、研究に含まれました。 研究参加者は 50 人でした。 試験は 8 週間 (56 日間) 実施されました。 研究参加者は、24 時間食品リコールを使用して 1 日の摂取量についてインタビューを受ける 1 週間前に、訓練を受けた職員によって調整および実施されたツールを使用して人体測定が行われました。 人体測定は 3 回ほど繰り返し、平均して行われました。 被験体は、被験体の習慣として食事をして、1週間の治療前期間(ベースライン期間、D-6日目から0日目まで)を経て、いかなる種類のサプリメントも摂取しないように求められました. 0 日目と 57 日目に、すべての参加者の血圧、体脂肪率、空腹時血糖値、および脂質プロファイルがチェックされました。 介入後の人体測定検査も57日目に実施されました。 24 時間の食品リコール インタビューを通じて得られた参加者の 1 日摂取量は、Nutrisurvey 2005 アプリケーションで処理されました。 食事介入は、参加者の通常の 1 日摂取量から 500 ~ 600 kcal のカロリー不足で行われました。 食事はミナンカバウの食事メニューで与えられます。 参加者は、朝食、昼食、夕食を含む毎日のメニューのリストを作成されます。 研究者は研究参加者に昼食を提供し、朝食と夕食は提供された食事ガイドラインとメニューに従って参加者が独自に準備しました。 参加者は、食事日誌を使用して毎日の摂取量を記録し、週に 2 回収集して評価しました。 すべての参加者は、whattsapp グループを通じて研究チームによって常に管理され、動機付けされています。 研究の結果は、SPSS アプリケーションで処理されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sumatera Barat
      • Padang、Sumatera Barat、インドネシア
        • Universitas Andalas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RSUP博士の従業員。 M. Djamil、肥満に苦しむパダン (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • -インフォームドコンセントに署名することにより、研究を進んでフォローする

除外基準:

  • 来なかったし、研究データ収集時に見つけることができませんでした
  • 決められた食生活が守れない
  • 抗糖尿病薬または抗脂質薬の服用
  • 避妊薬またはホルモン剤の使用
  • 放射線療法または化学療法の治療において

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養バランスのとれた低カロリー食
設計前および設計後の実験的研究
食事介入は、参加者の通常の 1 日摂取量から 500 ~ 600 kcal のカロリー不足で行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間でのベースラインボディマス指数からの変化。
時間枠:8週間まで
人の体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
8週間まで
8 週間でのベースラインの胴囲からの変化。
時間枠:8週間まで
臍(へそ)の高さで腹部の周囲を測定した測定値。
8週間まで
8週間でのベースライン血圧からの変化。
時間枠:8週間まで
デジタル血圧計で測定
8週間まで
8 週間でのベースラインの体脂肪率からの変化。
時間枠:8週間まで
生体インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定
8週間まで
8週間のベースライン空腹時血糖値からの変化。
時間枠:8週間まで
生化学分析装置で測定
8週間まで
8 週間でのベースラインの脂質プロファイル レベルからの変化。
時間枠:8週間まで
調べた脂質プロファイルには、総コレステロール、トリグリセリド、HDL (高密度リポタンパク質) コレステロール、および LDL (低密度リポタンパク質) コレステロールが含まれていました。 生化学分析装置(光度計)で測定。
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nurindrawaty Lipoeto, PhD、Universitas Andalas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月5日

一次修了 (実際)

2022年12月4日

研究の完了 (実際)

2022年12月4日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

発行後6か月から1年間

IPD 共有アクセス基準

他の研究者は電子メールでご連絡ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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