Vähäkalorisen ruokavalion ja tasapainoisen ravinnon vaikutus metaboliseen oireyhtymään
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
Saaristomeren ruokavalioon perustuvan ravitsemuksellisesti tasapainotetun vähäkalorisen ruokavalion vaikutus liikalihavuudesta kärsivien terveysalan työntekijöiden metabolisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksessa selvitettiin ravitsemuksellisesti tasapainoisen vähäkalorisen ruokavalion vaikutusta saaristoruokavalioon liikalihavuudesta kärsivien terveydenhuoltoalan työntekijöiden aineenvaihdunnan biomarkkereihin.
Annettu saaristoruokavalio on Minangkabaun kansan ruokaa.
Arvioituja metabolisia biomarkkereita ovat painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kehon rasvamassaprosentti, paastoverensokeritasot ja lipidiprofiilit.
Tutkijat olettavat, että saaristolaisruokavalioon perustuvan tasapainoisen, vähäkalorisen ruokavalion tarjoamisella on merkittävä vaikutus liikalihavuudesta kärsivien terveydenhuoltoalan työntekijöiden aineenvaihdunnan biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin RSUP dr.
M. Djamil Padang.
Tutkimukseen on hankittu eettinen lupa Andalan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiseltä toimikunnalta.
Terveydenhuollon työntekijät, joiden painoindeksi oli yli 25 kg/m2, tulivat tutkimuspopulaatioon ja tutkimukseen halukkaat virkailijat otettiin mukaan tutkimukseen tietosuostumuksen täyttämisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 50 henkilöä.
Tutkimus kesti 8 viikkoa (56 päivää).
Viikkoa ennen tutkimukseen osallistujia haastateltiin päivittäisestä saannista 24 tunnin ruokapalautteen avulla ja antropometrisiä mittauksia tehtiin koulutettujen upseerien kalibroimilla ja suorittamilla työkaluilla.
Antropometriset mittaukset suoritettiin jopa 3 toistoa ja otettiin keskimäärin.
Koehenkilöille tehtiin viikon esihoitojakso (perusjakso, alkaen D-päivästä 6 päivään 0), ruokavalion ollessa potilaan tapana ja heitä pyydettiin olemaan ottamatta minkäänlaista lisäravintoa.
Päivänä 0 ja päivänä 57 kaikilta osallistujilta tarkastettiin verenpaine, kehon rasvaprosentti, paastoverensokeritasot ja lipidiprofiili.
Intervention jälkeinen antropometrinen tutkimus suoritettiin myös päivänä 57.
24 tunnin ruokamuistohaastattelulla saatu osallistujien päivittäinen saanti käsiteltiin Nutrisurvey 2005 -sovelluksella.
Ruokavaliotoimenpiteitä annettiin 500-600 kcal:n kalorivajeella osallistujien tavanomaisesta päivittäisestä saannista.
Ruokavalio annetaan Minangkabaun ruokalistalla.
Osallistujille tehdään lista päivittäisistä menuista, jotka sisältävät aamiaisen, lounaan ja illallisen.
Tutkijat tarjosivat lounasta tutkimuksen osallistujille, kun taas osallistujat valmistivat aamiaisen ja illallisen itsenäisesti annettujen ravitsemusohjeiden ja ruokalistan mukaisesti.
Osallistujat kirjasivat päivittäisen saannin ruokapäiväkirjaa käyttäen, keräsivät ja arvioivat joka 2. kerran viikossa.
Tutkimusryhmä ohjaa ja motivoi myös kaikkia osallistujia aina whattsapp-ryhmien kautta.
Tutkimuksen tulokset käsiteltiin SPSS-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonesia
- Universitas Andalas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RSUP:n työntekijä dr. M. Djamil, Padang, joka kärsii liikalihavuudesta (BMI ≥ 25 kg / m2)
- Halukas seuraamaan tutkimusta allekirjoittamalla tietoisen todistuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tullut eikä löytynyt tutkimustiedon keruun aikana
- Ei pysty noudattamaan asetettuja ruokavaliojärjestelyjä
- Diabetes- tai lipidilääkkeiden ottaminen
- Ehkäisyvälineiden tai hormonaalisten lääkkeiden käyttö
- Sädehoidon tai kemoterapian hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuksellisesti tasapainoinen vähäkalorinen ruokavalio
Kokeellinen tutkimus esi- ja jälkisuunnittelulla
|
Ruokavaliotoimenpiteitä annettiin 500-600 kcal:n kalorivajeella osallistujien tavanomaisesta päivittäisestä saannista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainoindeksistä 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Mittaus on otettu vatsan ympäriltä navan (nappa) tasolla.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Mitattu digitaalisella verenpainemittarilla
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason rasvamassaprosentista 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (BIA)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen paastoverensokeritasoista 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Mitattu kliinisen kemian analysaattorilla
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tutkittu lipidiprofiili sisälsi kokonaiskolesterolin, triglyseridit, HDL-kolesterolin (high density lipoprotein) ja LDL-kolesterolin (low density lipoprotein).
Mitattu kliinisen kemian analysaattorilla (fotometri).
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKI2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen 1 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
toinen tutkija voi ottaa meihin yhteyttä sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .