Az alacsony kalóriatartalmú étrend kiegyensúlyozott táplálkozással hatása a metabolikus szindrómára
2023. január 19. frissítette: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
A szigetországi étrenden alapuló, táplálkozásilag kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrend hatása az elhízásban szenvedő egészségügyi dolgozók metabolikus biomarkereire.
A tanulmány a szigetországi étrenden alapuló, táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrend hatását vizsgálta az elhízásban szenvedő egészségügyi dolgozók metabolikus biomarkereire.
A megadott szigetországi étrend a minangkabau nép tápláléka.
A vizsgált metabolikus biomarkerek közé tartozik a testtömegindex, a derékbőség, a vérnyomás, a testzsír tömegszázalék, az éhomi vércukorszint és a lipidprofilok.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szigetországi étrenden alapuló, kiegyensúlyozott táplálkozás alacsony kalóriatartalmú étrend biztosítása jelentős hatással lesz az elhízott egészségügyi dolgozók metabolikus biomarkereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az RSUP dr.
M. Djamil Padang.
A tanulmány etikai engedélyt kapott az Andalas Egyetem Orvostudományi Karának kutatásetikai bizottságától.
A 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű egészségügyi dolgozók lettek a vizsgált populáció, és azok a tisztek, akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, a beleegyező nyilatkozat kitöltése után kerültek a vizsgálatba.
A vizsgálatban résztvevők száma 50 fő volt.
A vizsgálatot 8 hétig (56 napig) végezték.
Egy héttel azelőtt, hogy a vizsgálatban résztvevőket megkérdezték a napi bevitelről 24 órás táplálékfelidézéssel, antropometriai méréseket végeztek olyan eszközökkel, amelyeket képzett tisztek kalibráltak és végeztek.
Az antropometrikus méréseket 3 ismétlésben végezték el, és átlagosan vették őket.
Az alanyok egyhetes előkezelési perióduson estek át (a kiindulási periódus, a D-6. naptól a 0. napig), az alany szokásaként a diétát, és arra kérték őket, hogy ne szedjenek semmilyen kiegészítőt.
A 0. és az 57. napon minden résztvevőnél ellenőrizték a vérnyomást, a testzsír százalékot, az éhgyomri vércukorszintet és a lipidprofilt.
Az 57. napon poszt-intervenciós antropometriai vizsgálatot is végeztek.
A résztvevők 24 órás élelmiszer-felidéző interjú során kapott napi bevitelét a Nutrisurvey 2005 alkalmazással dolgoztuk fel.
A diétás beavatkozásokat a résztvevők szokásos napi beviteléhez képest 500-600 kcal kalóriadeficit mellett végeztük.
A diétát Minangkabau ételmenüvel adják.
A résztvevők napi menüt készítenek, amely tartalmazza a reggelit, az ebédet és a vacsorát.
A kutatók ebédet biztosítottak a vizsgálatban résztvevőknek, míg a reggelit és a vacsorát a résztvevők egymástól függetlenül készítették el a megadott étrendi irányelvek és menük alapján.
A résztvevők étkezési napló segítségével rögzítették a napi bevitelt, amelyet hetente kétszer gyűjtöttek és értékeltek.
Minden résztvevőt mindig a kutatócsoport irányít és motivál a whattsapp csoportokon keresztül.
A vizsgálat eredményeit SPSS alkalmazással dolgoztuk fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonézia
- Universitas Andalas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RSUP munkatársa dr. M. Djamil, Padang, aki elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2)
- Hajlandó követni a kutatást egy tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Nem érkezett és a kutatási adatgyűjtés idején nem is található
- Nem tudja betartani a beállított étrendet
- Antidiabetikus vagy antilipid gyógyszerek szedése
- Fogamzásgátlók vagy hormonális gyógyszerek alkalmazása
- Sugárterápia vagy kemoterápia kezelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrend
Kísérleti tanulmány elő- és utótervezéssel
|
A diétás beavatkozásokat a résztvevők szokásos napi beviteléhez képest 500-600 kcal kalóriadeficit mellett végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest a 8. héten.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest a 8. héten.
Időkeret: akár 8 hétig
|
A has körül a köldök (köldök) szintjén végzett mérés.
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 8 héten belül.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Digitális vérnyomásmérővel mérve
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási zsírtömeg-százalékhoz képest a 8. héten.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Bioimpedanciaanalízissel (BIA) mérve
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a kiindulási éhgyomri vércukorszinthez képest a 8. héten.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Klinikai kémiai analizátorral mérve
|
akár 8 hétig
|
|
Változás a lipidprofil kiindulási szintjéhez képest a 8. héten.
Időkeret: akár 8 hétig
|
A vizsgált lipidprofil az összkoleszterint, a triglicerideket, a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterint és az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) koleszterint tartalmazta.
Klinikai kémiai elemzővel (fotométer) mérve.
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RKI2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után 6 hónappal kezdődően 1 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Más kutatók e-mailben léphetnek kapcsolatba velünk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .