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El efecto de una dieta baja en calorías con nutrición balanceada en el síndrome metabólico

19 de enero de 2023 actualizado por: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

El efecto de una dieta baja en calorías nutricionalmente equilibrada basada en la dieta del archipiélago sobre los biomarcadores metabólicos de los trabajadores de la salud que sufren de obesidad.

El estudio examinó el efecto de una dieta baja en calorías y nutricionalmente equilibrada basada en la dieta del archipiélago sobre los biomarcadores metabólicos de los trabajadores de la salud que padecen obesidad. La dieta del archipiélago dada es la comida del pueblo Minangkabau. Los biomarcadores metabólicos evaluados incluyen el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, el porcentaje de masa grasa corporal, los niveles de azúcar en sangre en ayunas y los perfiles de lípidos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la provisión de una dieta baja en calorías de nutrición balanceada basada en una dieta del archipiélago tendrá un efecto significativo en los biomarcadores metabólicos de los trabajadores de la salud que padecen obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó en RSUP dr. M. Djamil Padang. El estudio ha obtenido un permiso ético de la comisión de ética en investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Andalas. Los trabajadores de la salud con un índice de masa corporal de más de 25 kg/m2 se convirtieron en la población de estudio y los funcionarios que estaban dispuestos a participar en el estudio fueron incluidos en el estudio después de completar el consentimiento informado. Los participantes del estudio fueron 50 personas. El estudio se llevó a cabo durante 8 semanas (56 días). Una semana antes del estudio, se entrevistó a los participantes sobre la ingesta diaria utilizando un recordatorio de alimentos de 24 horas y se realizaron mediciones antropométricas utilizando herramientas que habían sido calibradas y realizadas por funcionarios capacitados. Las mediciones antropométricas se realizaron hasta en 3 repeticiones y se tomaron en promedio. Los sujetos se sometieron a un período de pretratamiento de una semana (período de referencia, desde el día D 6 hasta el día 0), con una dieta como hábito del sujeto y se les pidió que no tomaran ningún tipo de suplemento. El día 0 y el día 57, a todos los participantes se les controló la presión arterial, el porcentaje de grasa corporal, los niveles de azúcar en sangre en ayunas y el perfil de lípidos. El examen antropométrico postintervención también se llevó a cabo el día 57. La ingesta diaria de los participantes obtenida a través de una entrevista de recuerdo de alimentos de 24 horas se procesó con la aplicación Nutrisurvey 2005. Las intervenciones dietéticas se administraron con un déficit calórico de 500 a 600 kcal de la ingesta diaria habitual de los participantes. La dieta se da con un menú de comida Minangkabau. A los participantes se les elabora una lista de menús diarios, que incluyen desayuno, comida y cena. Los investigadores proporcionaron el almuerzo a los participantes del estudio, mientras que los participantes prepararon el desayuno y la cena de forma independiente de acuerdo con las pautas dietéticas y los menús provistos. Los participantes registraron la ingesta diaria utilizando un diario de alimentos, recolectado y evaluado cada 2 veces por semana. Todos los participantes también están siempre controlados y motivados por el equipo de investigación a través de grupos de whattsapp. Los resultados del estudio fueron procesados ​​con la aplicación SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesia
        • Universitas Andalas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado de RSUP dr. M. Djamil, Padang que sufre de obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2)
  • Dispuesto a seguir la investigación firmando un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No vino y no se pudo encontrar en el momento de la recopilación de datos de investigación.
  • Incapaz de seguir los arreglos dietéticos establecidos
  • Tomar medicamentos antidiabéticos o antilipídicos
  • Uso de anticonceptivos o medicamentos hormonales.
  • En el tratamiento de radioterapia o quimioterapiai

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta baja en calorías nutricionalmente balanceada
Estudio experimental con pre y post diseño
Las intervenciones dietéticas se administraron con un déficit calórico de 500 a 600 kcal de la ingesta diaria habitual de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros
hasta 8 semanas
Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La medida que se toma alrededor del abdomen al nivel del ombligo (ombligo).
hasta 8 semanas
Cambio desde la presión arterial inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Medido con un esfigmomanómetro digital
hasta 8 semanas
Cambio desde el porcentaje de masa grasa inicial a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Medido mediante análisis de bioimpedancia (BIA)
hasta 8 semanas
Cambio de los niveles basales de azúcar en sangre en ayunas a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Medido usando un analizador de química clínica
hasta 8 semanas
Cambio de los niveles de perfil de lípidos de referencia a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El perfil lipídico examinado incluía colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad) y colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad). Medido utilizando un analizador de química clínica (fotómetro).
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación durante 1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

otro investigador puede contactarnos a través del correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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