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营养均衡的低热量饮食对代谢综合征的影响

2023年1月19日 更新者:Nur Indrawaty Lipoeto、Andalas University

基于群岛饮食的营养均衡低热量饮食对患有肥胖症的卫生工作者代谢生物标志物的影响。

该研究检查了基于群岛饮食的营养均衡的低热量饮食对患有肥胖症的卫生工作者的代谢生物标志物的影响。 给出的群岛饮食是米南加保人的食物。 评估的代谢生物标志物包括体重指数、腰围、血压、体脂百分比、空腹血糖水平和血脂水平。 研究人员假设,在群岛饮食的基础上提供均衡营养的低热量饮食,将对患有肥胖症的卫生工作者的代谢生物标志物产生重大影响。

研究概览

详细说明

该研究是在 RSUP 博士进行的。 M.贾米尔巴东。 该研究已获得安达拉斯大学医学院研究伦理委员会的伦理许可。 体重指数大于25 kg/m2的卫生工作者成为研究人群,愿意参加研究的人员在填写知情同意书后纳入研究。 研究参与者人数为 50 人。 该研究进行了 8 周(56 天)。 在研究开始前一周,参与者使用 24 小时食物召回接受了关于每日摄入量的采访,并使用经过培训的官员校准和执行的工具进行了人体测量。 进行多达 3 次重复的人体测量并取平均值。 受试者接受为期一周的预处理期(基线期,从 D 天 6 到第 0 天),以饮食作为受试者的习惯,并被要求不服用任何种类的补充剂。 在第 0 天和第 57 天,检查所有参与者的血压、体脂百分比、空腹血糖水平和血脂水平。 在第 57 天还进行了介入后人体测量检查。 通过 24 小时食品回忆访谈获得的参与者的每日摄入量使用 Nutrisurvey 2005 应用程序进行处理。 饮食干预是在参与者通常的每日摄入量中减少 500-600 kcal 的卡路里。 饮食与 Minangkabau 食物菜单一起提供。 参与者被列为每日菜单清单,包括早餐、午餐和晚餐。 研究人员为研究参与者提供午餐,而早餐和晚餐则由参与者根据提供的饮食指南和菜单独立准备。 参与者使用食物日记记录每日摄入量,每周收集和评估 2 次。 所有参与者也始终通过 whattsapp 组受到研究团队的控制和激励。 研究结果用SPSS应用程序进行处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sumatera Barat
      • Padang、Sumatera Barat、印度尼西亚
        • Universitas Andalas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • RSUP 博士的员工 M. Djamil, Padang 患有肥胖症 (BMI ≥ 25 kg / m2)
  • 愿意通过签署知情同意书来关注研究

排除标准:

  • 没有来,在研究数据收集时找不到
  • 无法遵循既定的饮食安排
  • 服用抗糖尿病或抗血脂药物
  • 使用避孕药具或荷尔蒙药物
  • 在放疗或化疗治疗中i

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养均衡的低热量饮食
前后设计的实验研究
饮食干预是在参与者通常的每日摄入量中减少 500-600 kcal 的卡路里。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时基线体重指数的变化。
大体时间:长达 8 周
一个人的体重(公斤)除以身高(米)的平方
长达 8 周
8 周时基线腰围的变化。
大体时间:长达 8 周
在肚脐(肚脐)水平的腹部周围进行的测量。
长达 8 周
8 周时基线血压的变化。
大体时间:长达 8 周
使用数字血压计测量
长达 8 周
8 周时基线脂肪质量百分比的变化。
大体时间:长达 8 周
使用生物阻抗分析 (BIA) 测量
长达 8 周
8 周时空腹血糖基线水平的变化。
大体时间:长达 8 周
使用临床化学分析仪测量
长达 8 周
8 周时基线血脂水平的变化。
大体时间:长达 8 周
检查的脂质谱包括总胆固醇、甘油三酯、HDL(高密度脂蛋白)胆固醇和 LDL(低密度脂蛋白)胆固醇。 使用临床化学分析仪(光度计)测量。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nurindrawaty Lipoeto, PhD、Universitas Andalas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月5日

初级完成 (实际的)

2022年12月4日

研究完成 (实际的)

2022年12月4日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月19日

首次发布 (估计)

2023年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月19日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月开始,为期 1 年

IPD 共享访问标准

其他研究人员可以通过电子邮件与我们联系。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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