Влияние низкокалорийной диеты со сбалансированным питанием на метаболический синдром
19 января 2023 г. обновлено: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University
Влияние питательно сбалансированной низкокалорийной диеты, основанной на диете «Архипелаг», на метаболические биомаркеры медицинских работников, страдающих ожирением.
В исследовании изучалось влияние питательно сбалансированной низкокалорийной диеты, основанной на диете архипелага, на метаболические биомаркеры медицинских работников, страдающих ожирением.
Приведенная диета архипелага - это пища народа минангкабау.
Оцениваемые метаболические биомаркеры включают индекс массы тела, окружность талии, артериальное давление, процентное содержание жира в организме, уровень сахара в крови натощак и липидный профиль.
Исследователи предполагают, что обеспечение сбалансированного питания низкокалорийной диетой на основе диеты архипелага окажет значительное влияние на метаболические биомаркеры медицинских работников, страдающих ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в РГУП им.
М. Джамиль Паданг.
Исследование получило этическое разрешение от комиссии по этике исследований медицинского факультета Университета Андалас.
Медицинские работники с индексом массы тела более 25 кг/м2 стали исследуемой популяцией, а сотрудники, изъявившие желание принять участие в исследовании, были включены в исследование после заполнения информированного согласия.
Участниками исследования стали 50 человек.
Исследование проводилось в течение 8 недель (56 дней).
За неделю до исследования участники были опрошены о ежедневном потреблении пищи с использованием 24-часового воспоминания о еде, и были проведены антропометрические измерения с использованием инструментов, которые были откалиброваны и проводились обученными сотрудниками.
Антропометрические измерения проводились аж в 3-х повторах и принимались в среднем.
Субъекты прошли однонедельный период предварительного лечения (исходный период, начиная с 6-го дня D до дня 0), с диетой в качестве привычки субъекта, и их попросили не принимать какие-либо добавки.
В день 0 и день 57 у всех участников проверяли артериальное давление, процент жира в организме, уровень сахара в крови натощак и профиль липидов.
Также на 57-е сутки проведено постинтервенционное антропометрическое обследование.
Ежедневное потребление участников, полученное в ходе 24-часового опроса о еде, было обработано с помощью приложения Nutrisurvey 2005.
Диетические вмешательства проводились с дефицитом калорий в 500-600 ккал от обычного суточного потребления участников.
Диета дается с меню блюд минангкабау.
Участникам составляется список дневных меню, включающий завтрак, обед и ужин.
Исследователи предоставили участникам исследования обед, в то время как завтрак и ужин участники готовили самостоятельно в соответствии с рекомендациями по питанию и предоставленным меню.
Участники записывали ежедневное потребление с помощью дневника питания, который собирали и оценивали каждые 2 раза в неделю.
Все участники также всегда контролируются и мотивируются исследовательской группой через группы WhatsApp.
Результаты исследования обработаны с помощью программы SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Индонезия
- Universitas Andalas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник РСУП д-р. М. Джамиль, Паданг, страдающий ожирением (ИМТ ≥ 25 кг/м2)
- Готов следить за исследованием, подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Не пришел и не мог быть обнаружен на момент сбора данных исследования
- Невозможно следовать установленным диетическим планам
- Прием антидиабетических или антилипидных препаратов
- Использование противозачаточных средств или гормональных препаратов
- При лечении лучевой терапией или химиотерапиейi
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбалансированное низкокалорийное питание
Экспериментальное исследование с предварительным и пост-дизайном
|
Диетические вмешательства проводились с дефицитом калорий в 500-600 ккал от обычного суточного потребления участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Вес человека в килограммах разделить на квадрат роста в метрах
|
до 8 недель
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерение проводится вокруг живота на уровне пупка (пупка).
|
до 8 недель
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измеряется цифровым сфигмоманометром.
|
до 8 недель
|
|
Изменение процентного содержания жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерено с помощью анализа биоимпеданса (BIA)
|
до 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара в крови натощак через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерено с помощью анализатора клинической химии
|
до 8 недель
|
|
Изменение уровня липидов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Исследованный профиль липидов включал общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП (липопротеины высокой плотности) и холестерин ЛПНП (липопротеины низкой плотности).
Измерено с помощью анализатора клинической химии (фотометра).
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Han TS, Lean ME. A clinical perspective of obesity, metabolic syndrome and cardiovascular disease. JRSM Cardiovasc Dis. 2016 Feb 25;5:2048004016633371. doi: 10.1177/2048004016633371. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Witjaksono F, Jutamulia J, Annisa NG, Prasetya SI, Nurwidya F. Comparison of low calorie high protein and low calorie standard protein diet on waist circumference of adults with visceral obesity and weight cycling. BMC Res Notes. 2018 Sep 21;11(1):674. doi: 10.1186/s13104-018-3781-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RKI2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации в течение 1 года
Критерии совместного доступа к IPD
другой исследователь может связаться с нами по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .