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O efeito de uma dieta de baixa caloria com nutrição balanceada para a síndrome metabólica

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Nur Indrawaty Lipoeto, Andalas University

O efeito de uma dieta de baixa caloria nutricionalmente balanceada baseada na dieta do arquipélago em biomarcadores metabólicos de profissionais de saúde que sofrem de obesidade.

O estudo examinou o efeito de uma dieta nutricionalmente balanceada de baixa caloria baseada na dieta do arquipélago em biomarcadores metabólicos de profissionais de saúde que sofrem de obesidade. A dieta do arquipélago fornecida é a comida do povo Minangkabau. Os biomarcadores metabólicos avaliados incluem índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, percentual de massa gorda corporal, níveis de açúcar no sangue em jejum e perfis lipídicos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o fornecimento de uma dieta balanceada de baixa caloria com base em uma dieta do arquipélago terá um efeito significativo nos biomarcadores metabólicos dos profissionais de saúde que sofrem de obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado no RSUP dr. M. Djamil Padang. O estudo obteve uma autorização ética da comissão de ética em pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Andalas. Os profissionais de saúde com índice de massa corporal superior a 25 kg/m2 tornaram-se a população do estudo e os oficiais que estavam dispostos a participar do estudo foram incluídos no estudo após o preenchimento do termo de consentimento livre e esclarecido. Os participantes do estudo totalizaram 50 pessoas. O estudo foi conduzido por 8 semanas (56 dias). Uma semana antes, os participantes do estudo foram entrevistados sobre a ingestão diária por meio do recordatório alimentar de 24 horas e as medidas antropométricas foram realizadas com instrumentos calibrados e executados por oficiais treinados. As medidas antropométricas foram realizadas até 3 repetições e tomadas em média. Os sujeitos foram submetidos a um período de pré-tratamento de uma semana (período basal, começando do dia D 6 ao dia 0), com uma dieta como hábito do sujeito e foram orientados a não tomar nenhum tipo de suplemento. No dia 0 e no dia 57, todos os participantes foram verificados quanto à pressão arterial, percentual de gordura corporal, níveis de açúcar no sangue em jejum e perfil lipídico. O exame antropométrico pós-intervenção também foi realizado no dia 57. A ingestão diária dos participantes obtida por meio de um recordatório alimentar de 24 horas foi processada com o aplicativo Nutrisurvey 2005. As intervenções dietéticas foram dadas com um déficit calórico de 500-600 kcal da ingestão diária habitual dos participantes. A dieta é fornecida com um menu de comida Minangkabau. Aos participantes é feita uma lista de menus diários, incluindo pequeno-almoço, almoço e jantar. Os pesquisadores forneceram almoço para os participantes do estudo, enquanto o café da manhã e o jantar foram preparados independentemente pelos participantes de acordo com as orientações dietéticas e menus fornecidos. Os participantes registraram a ingestão diária por meio de um diário alimentar, coletado e avaliado a cada 2 vezes por semana. Todos os participantes também são sempre controlados e motivados pela equipe de pesquisa por meio de grupos de whattsapp. Os resultados do estudo foram processados ​​com a aplicação SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonésia
        • Universitas Andalas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário da RSUP dr. M. Djamil, Padang que sofre de obesidade (IMC ≥ 25 kg / m2)
  • Disposto a seguir a pesquisa assinando um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não veio e não foi encontrado no momento da coleta de dados da pesquisa
  • Incapaz de seguir os regimes alimentares estabelecidos
  • Tomando medicamentos antidiabéticos ou antilipídicos
  • Uso de anticoncepcionais ou medicamentos hormonais
  • No tratamento de radioterapia ou quimioterapiai

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de baixa caloria nutricionalmente equilibrada
Estudo experimental com pré e pós delineamento
As intervenções dietéticas foram dadas com um déficit calórico de 500-600 kcal da ingestão diária habitual dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de massa corporal basal em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
Peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros
até 8 semanas
Alteração da circunferência da cintura basal em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
A medida tomada ao redor do abdômen ao nível do umbigo (umbigo).
até 8 semanas
Alteração da pressão arterial basal em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
Medido usando um esfigmomanômetro digital
até 8 semanas
Mudança da porcentagem de massa gorda da linha de base em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
Medido usando análise de bioimpedância (BIA)
até 8 semanas
Mudança dos níveis basais de açúcar no sangue em jejum em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
Medido usando analisador de química clínica
até 8 semanas
Alteração dos níveis basais do perfil lipídico em 8 semanas.
Prazo: até 8 semanas
O perfil lipídico examinado incluiu colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) e colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade). Medido usando analisador de química clínica (fotômetro).
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nurindrawaty Lipoeto, PhD, Universitas Andalas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 6 meses após a publicação por 1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

outro pesquisador pode entrar em contato conosco por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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