- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06774378
Effektiviteten af en erhvervsmæssig intervention til forbedring af arbejdslivskvaliteten hos voksne, der lever med ADHD
Effektiviteten af en erhvervsmæssig intervention for kvaliteten af arbejdslivet i ADHD: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingstilstand, hvor hjernen udvikler sig atypisk (CADDRA, 2020). Denne neurodivergens fortsætter med at påvirke individer gennem voksenalderen, og dens udbredelse er estimeret til cirka 5 % (Anker et al., 2019; Kooij et al., 2019). Symptomer på ADHD hos voksne, såsom uopmærksomhed, eksekutiv dysfunktion, impulsivitet og følelsesmæssig dysregulering, kan forårsage betydelige kognitive, psykologiske og sociale handicap på arbejdspladsen (Kessler et al., 2006). Disse symptomer og deres konsekvenser kan bidrage til at forringe kvaliteten af arbejdslivet for arbejdere, der lever med ADHD (Joseph et al., 2019; Quintero et al., 2019; Uneri et al., 2015). Nogle forfattere forklarer denne sammenhæng til dels med den lave følelse af kontrol, mangel på social støtte og lav følelse af selveffektivitet, som arbejdere, der lever med ADHD, oplever (Nagata et al., 2019). De rapporterer, at deres symptomer f.eks. får dem til at have svært ved at starte og fuldføre deres arbejdsopgaver, til at opleve vanskelige interaktioner med deres kolleger og til at overanstrenge sig selv ved at fortsætte med at arbejde ud over de foreskrevne timer for at leve op til præstationsforventningerne (Schreuer & Dorot, 2017). På trods af den anerkendte effektivitet af farmakologiske behandlinger for ADHD rapporterer et stort antal mennesker, der lever med denne tilstand, at det ikke er nok at tage medicin til at nyde en god livskvalitet på arbejdet (Kooij et al., 2019; Matheson et al., 2013) . Arbejdstilpasninger kan afbøde virkningerne af ADHD på livskvaliteten på arbejdet. Imidlertid rapporterer arbejdstagere, der lever med ADHD, ikke nødvendigvis at vide, hvilke indkvarteringer de skal anmode om, og at de støder på barrierer for at få adgang til dem, når først disse er identificeret (Masuch et al., 2019; Webster, 2018). Psykosociale interventioner rettet mod ADHD-symptomer findes - for eksempel kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-meditation, specialiseret coaching, kognitiv remediering, neurofeedback - men de er ikke specifikt rettet mod de problemer, der opleves på arbejdet (Ahmann et al., 2018; Ahmann & Saviet, 2021 ; Lambez et al., 2020; Nimmo-Smith et al., 2020).
I lyset af disse resultater synes en specifik tilgang til arbejde at være afgørende for at forbedre livskvaliteten på arbejdet for arbejdere, der lever med ADHD. I denne undersøgelse har forskerholdet udviklet en psykosocial gruppeintervention, der specifikt sigter mod at forbedre livskvaliteten på arbejdet for ADHD-arbejdere. Arbejdsrelaterede temaer dækker motivation, tilpasninger, problemløsning, kognitive funktioner (dvs. opmærksomhed og hukommelse), hyperaktivitet og impulsivitet, interpersonelle interaktioner og medicinhåndtering.
Det generelle formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af denne nye psykosociale intervention, der sigter mod at forbedre livskvaliteten på arbejdet for arbejdere, der lever med ADHD, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Mere specifikt vil projektet sigte mod at:
Mål #1: Evaluere effektiviteten af interventionen på livskvaliteten på arbejdet for arbejdere, der lever med ADHD (primært resultat).
Mål #2: Evaluere effektiviteten af interventionen på sekundære variabler, nemlig tilfredsstillelse af psykologiske behov, jobtilfredshed, trivsel på arbejdet, selvværd som arbejder, erhvervsmæssig self-efficacy, kognitiv funktion, selvmedfølelse og kvaliteten af forholdet til medlemmer af arbejdspladsen (sekundære resultater).
- Hypotese #1: Der vil være en statistisk signifikant forbedring af livskvaliteten på arbejdspladsen mellem præ- og post-interventionsmålingerne hos deltagere, der modtager den eksperimentelle tilstand.
- Hypotese #2: Der vil være en statistisk signifikant tilstand*tidsinteraktion, der indikerer, at forbedringen i arbejdslivskvaliteten blandt deltagere, der modtager den eksperimentelle tilstand mellem måletiden før og efter indgrebet, vil være større end kontrolbetingelsens.
- Hypoteser #3 til 10: Der vil være en statistisk signifikant forbedring i de sekundære resultater nævnt ovenfor mellem præ- og post-interventionsmålingerne blandt deltagere, der modtager den eksperimentelle tilstand.
- Hypotese #11: For deltagere, der modtager den eksperimentelle tilstand, vil der ikke være nogen statistisk signifikant forskel i arbejdslivskvalitet mellem opfølgningstiderne, hvilket indikerer, at de opnåede gevinster under interventionen vil blive fastholdt ved 3, 6, 9 og 12 måneder.
Vores forskerhold samarbejder med foreningen PANDA Les Deux-Rives, som er en non-profit organisation med speciale i ADHD. Den psykosociale intervention var co-designet, hvilket tillader inddragelse af feltinteressenter i alle faser af forskningen. Denne involvering fremmer skabelsen af et endeligt forskningsresultat, der vil opfylde målpopulationens behov, og som let kan implementeres i de organisatoriske strukturer, der allerede er på plads.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3R9
- Université du Québec à Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Fransk sprogfærdighed
- Score ≤ 4 på del A af Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1)
- Aktuelt ansat
- Udtrykke ønske om at forbedre kvaliteten af arbejdsliv (QoWL)
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket psykosociale tjenester (f.eks. psykoterapi, ergoterapi) specifikt rettet mod forbedring af QoWL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Minds@Work-ADHD-Livskvalitet
|
Minds@Work-ADHD-Livskvalitet
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Minimal kontakt sammenligning tilgang
|
Ugentlige 15-minutters scriptede telefonopkald foretaget individuelt af et medlem af forskningsteamet for at tilbyde minimal support uden nogen aktiv indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdslivskvalitet målt ved arbejdslivskvalitetsspørgeskema (QWLQ) Samlet score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
QWLQ vil blive brugt til at vurdere flere dimensioner af arbejdsrelateret livskvalitet, herunder arbejdsopgaver, arbejdspladsmiljø og vilkår, selvværd som arbejder, følelse af at høre til en arbejdsgruppe og relationer til kolleger/vejledere.
Spørgeskemaet består af 40 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Samlede scorer spænder fra 40-200, hvor højere score indikerer større oplevet arbejdslivskvalitet.
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologiske behovstilstande på arbejdspladsen (PNSW-S) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
PNSW-S vurderer tilfredshed, frustration og uopfyldelse af grundlæggende psykologiske behov (autonomi, kompetence, slægtskab) på arbejdspladsen.
Spørgeskemaet med 37 punkter bruger en Likert-skala, med højere score (Min = 37, Max = 259), hvilket indikerer større psykologisk behovstilfredsstillelse.
Skalaen måler indre motivation baseret på selvbestemmelsesteori.
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Minnesota Satisfaction Questionnaire-Short Form (MSQ-SF) resultater
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
MSQ-SF er et mål på 20 punkter, der vurderer tre domæner: indre jobtilfredshed (opgaverelaterede holdninger), ydre jobtilfredshed (arbejdsforhold/miljø) og generel tilfredshed.
Elementer vurderes på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større arbejdsglæde i hvert domæne (Min = 20, Max = 100).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i indeks over psykologisk velvære på arbejdspladsen (IPWBW).
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
IPWBW er et mål på 25 punkter, der vurderer fem dimensioner af trivsel på arbejdspladsen: Interpersonel Fit, Trivsel, Følelse af Kompetence, Ønske om Involvering og Oplevet Anerkendelse på Arbejdet.
Elementer er bedømt på en Likert-skala, med højere score, der indikerer større psykologisk velvære på arbejdet (Min = 0, Max = 100).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Individuel Selvværd som Arbejder (ISEW)-score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
ISEW er en skala med 10 punkter, der måler individuelle og sociale dimensioner af arbejdernes selvværd.
Elementer vurderes på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større selvværd som arbejder (Min = 10, Max = 40).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Occupational Self-Efficacy Scale-Short Version (OSES) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
OSES er et 6-element mål, der vurderer arbejdernes følelse af selveffektivitet baseret på Banduras selveffektivitetsteori.
Elementer er bedømt på en Likert-skala, med højere score, der indikerer større erhvervsmæssig selveffektivitet (Min = 6, Max = 36).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-S) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
SCS-S er et 12-element mål, der vurderer selvvenlighed, selvdømmelse og følelse af ensomhed.
Elementer vurderes på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse i arbejdsmiljøer (Min = 12, Max = 60).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Cognitive Function at Work Questionnaire (CFWQ) Score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
CFWQ er et mål på 29 punkter, der vurderer subjektive kognitive vanskeligheder inden for seks domæner: Hukommelse, Sprog, Eksekutiv funktion, Behandlingshastighed, Kognitiv Kontrol og Navnehukommelse.
Elementer er vurderet på en Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion på arbejdspladsen (Min = 0, Max = 58).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
|
Ændring i Team-Member Exchange (TMX) Survey Score
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
TMX er en undersøgelse med 9 punkter, der måler kvaliteten af professionelle relationer mellem voksne med ADHD og interessenter på arbejdspladsen.
Elementer er bedømt på en Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre kvalitet af arbejdsrelationer (Min = 9, Max = 63).
|
Vurderet ved baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen og 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professionel Situationsvurdering: Jobperiode og strategiimplementering
Tidsramme: Vurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter afslutning af 8-ugers intervention
|
En opfølgningsundersøgelse, der vurderer to komponenter: (1) jobansættelsesstatus og (2) implementering af arbejdspladsstrategier.
Kontrolgruppedeltagere gennemfører 2 punkter og interventionsgruppedeltagere gennemfører 3 punkter for at karakterisere deres faglige situation.
Svar vil spore jobfastholdelse og brug af lærte strategier på arbejdspladsen.
|
Vurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter afslutning af 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0SYA-312580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage