Standard bulkbestilling og tekstbeskeder for at forbedre rækkevidden af lipidscreening (manglende lipider)
Standard bulkbestilling og tekstbeskeder for at forbedre rækkevidden til lipidscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er en førende årsag til dødelighed og handicap i USA. For at forebygge, forudsige og reducere ASCVD-risiko vil klinikere ofte bruge pool kohorte-ligninger (10 års CVD-risiko) til at risikostratificere patienter og adressere modificerbare risikofaktorer. American College of Cardiology/American Heart Association anbefaler rutinemæssig vurdering af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og beregning af 10-års ASCVD risiko for voksne 40 til 75 år og vurdering af traditionelle ASCVD risikofaktorer for alle voksne 20 til 39 år mindst hver 4-6 år (Arnett et al., 2019). Blandt komponenterne, der er involveret i ASCVD-risikostratificeringsværktøjet, er et omfattende lipidpanel.
En minipilot på 100 patienter, der var forsinket til lipidscreening, viste, at bulk-bestilling og sms-concierge-service (påmindelser og besvarelse af spørgsmål/bekymringer) øgede svarprocenten (21 %) sammenlignet med konventionel outreach (12 %) eller kun bulk-bestilling ( 9 %). Kvalitativ analyse foreslog, at bulk-bestilling som standardindstilling reducerer patientens og klinikerens indsats, og at optagelsen kan drage fordel af tillidsforbedring (PCP-godkendelse), fremtrædende kommunikation (tidsbegrænsede komponenter, fysisk laboratorierækkefølge) og reduktion af indsats/kognitiv belastning (påmindelser om sms, planlægningshjælp).
Målet er at udføre et pragmatisk forsøg for at evaluere effekten af bulkordrer og tekstbaserede påmindelser på lipidscreeningsrater blandt kvalificerede patienter, der er forsinket. en påmindelse vil resultere i større afslutning af lipidscreening sammenlignet med sædvanlig pleje.H2: Vi antager, at reduktion af indsats gennem massebestilling og levering af komplementære kommunikationsmodaliteter (påmindelser om tekstbeskeder og planlægningsassistance) vil resultere i højere svarprocenter sammenlignet med massebestilling og sædvanlige Det primære endepunkt for undersøgelsen er færdiggørelsen af lipidpanelet inden for 3 måneder. Et yderligere endepunkt inkluderer antallet af patienter med en forhøjet ASCVD-risikoscore og antallet af patienter, der havde en klinisk ændring (dvs. statinrecept) på grund af disse oplysninger. De primære hypoteser er, at Outreach + Bulk-bestilling (arm 2) vil øge færdiggørelsen af lipidpanel i forhold til sædvanlig pleje (arm 1), og at Outreach + Bulk-bestilling + Tekstbaserede påmindelser (arm 3) vil øge færdiggørelsen af lipidpanel ift. sædvanlig pleje (arm 1) eller konventionel outreach + bulkbestilling (arm 2). Resultaterne af forsøget vil også give data, der kan bruges til at designe fremtidige interventioner, der tester brugen af forskellige adfærdsøkonomiske værktøjer for at tilskynde til gennemførelse af laboratorietests. Sekundære resultater inkluderer færdiggørelse af lipidpanelet inden for 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er forsinket til et lipidpanel i henhold til Health Maintenance i EPJ-journalen (ingen lipidpanel inden for de seneste 5 år eller dem med diabetes eller en årlig lipidkontrolmodifikator uden et lipidpanel i mere end 1 år).
- Har PCP opført og mindst 1 besøg inden for de sidste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har en mobiltelefon opført i EPJ.
- Patienter, der har medicinske tilstande, der ville reducere sandsynligheden for lipidscreening betydeligt (metastatisk cancer, hospice, palliativ pleje).
- Foretrukken laboratorium uden for Penn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil kun modtage sædvanlig pleje og ingen yderligere intervention fra denne undersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Opsøgende + Massebestilling
Deltagerne vil modtage et standardbrev om lipidpanelscreening underskrevet af Penn Primary Care, svarende til fødselsdagsbreve, der i øjeblikket sendes til nogle praksisser.
Disse breve eller meddelelser vil beskrive vigtigheden af at få et lipidpanel, deres berettigelse til et lipidpanel og information om fastende implikationer af at få testen.
Dette brev vil blive suppleret med en lipidpanelordre på vegne af deres primære plejeudbyder med en underskrevet laboratorieseddel/ordre til lipidpanelscreening.
Laboratorieordrer vil blive genereret gennem massebestilling i de elektroniske sundhedsjournaler for alle patienter af en udpeget praksisrepræsentant og den primære sundhedsudbyder som den autoriserende kliniker.
Deltagerne i arm 2 vil blive bedt om at tage laboratorieordren til det laboratorium, de selv vælger for at gennemføre deres test inden for de næste 6 uger.
|
Deltagerne vil få tilsendt en ordre på deres laboratoriescreening og adgang til laboratorierne, hvor de kan planlægge screeningen.
|
|
Eksperimentel: Opsøgende + Massebestilling + Tekstbaserede påmindelser og hjælp til planlægning
Deltagerne modtager et standardbrev med posten, en underskrevet laboratorieseddel/ordre og tekstbaseret opsøgende kontakt.
Den vil give patienten information om gang-in timer i et partnerlaboratorium / eller bede patienten om at planlægge en aftale med et af de anførte Penn Labs med instruktioner om, hvordan man gør det.
Patienter med en aktiv MyPennMedicine-konto vil blive bedt om at planlægge en aftale via MPM.
Andre patienter vil få tilsendt en liste med kontaktpersoner til tilgængelige laboratorier i nærheden og åbningstider og bedt om at ringe for at aftale en tid.
Der sendes op til 2 rykker-sms med deadline for laboratorieordren til patienter, hvor der ikke er bestilt tid på MyPennMedicine med 2 ugers mellemrum.
Tilmelding til SMS-platformen vil være fravalgt.
Alle resultater for lipidpaneltestning vil blive sendt til patientens primære behandler
|
Deltagerne vil få tilsendt en ordre på deres laboratoriescreening og adgang til laboratorierne, hvor de kan planlægge screeningen.
De vil også modtage tekstbeskeder for at minde dem om at få deres laboratorie færdiggjort samt et link til at planlægge laboratoriet og informere dem om indgangstider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte et lipidpanel
Tidsramme: 3 måneder fra den første kontakt
|
Fuldførelse af lipidpanel inden for 3 måneder på tværs af de 3 undersøgelsesarme.
|
3 måneder fra den første kontakt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte et lipidpanel i opfølgningsperioden
Tidsramme: 6 måneder fra den første kontakt
|
Fuldførelse af lipidpanel inden for 6 måneder på tværs af de 3 undersøgelsesarme.
|
6 måneder fra den første kontakt
|
|
AVCSD risikoscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter med ASCVD-risikoscore <5% (lav risiko), 5-7,5% (grænserisiko), >=7,5%-<20% (mellem risiko) >=20% (høj risiko)
|
6 måneder
|
|
Patienter påbegyndt på statiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter påbegyndt på statiner, når scoren er beregnet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD, MBA, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852867
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .