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Standardmäßige Massenbestellung und Textnachrichten zur Verbesserung der Reichweite für das Lipid-Screening (fehlende Lipide)

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Standardmäßige Massenbestellung und Textnachrichten zur Verbesserung der Reichweite für das Lipid-Screening

Unser Ziel ist es, verschiedene Ansätze zu evaluieren, um die Lipid-Screenings bei Primärversorgungspatienten bei Penn Medicine zu erhöhen. Eine randomisierte Studie wird die Wirksamkeit von Massenbestellungen, Kontaktaufnahme per Post und textbasierten Erinnerungen mit Planungsunterstützung für Patienten testen, die ein Lipid-Panel benötigen. Wir werden die Anzahl der fertigen Panels nach 3 und 6 Monaten beobachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung (ASCVD) ist eine Hauptursache für Mortalität und Invalidität in den Vereinigten Staaten. Um das ASCVD-Risiko zu verhindern, vorherzusagen und zu reduzieren, verwenden Ärzte häufig Pool-Kohortengleichungen (10 Jahre CVD-Risiko), um Patienten zu stratifizieren und modifizierbare Risikofaktoren zu berücksichtigen. Das American College of Cardiology/American Heart Association empfiehlt die routinemäßige Bewertung traditioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren und die Berechnung des 10-Jahres-ASCVD-Risikos für Erwachsene im Alter von 40 bis 75 Jahren und die Bewertung traditioneller ASCVD-Risikofaktoren für alle Erwachsenen im Alter von 20 bis 39 Jahren mindestens alle 4-6 Jahre (Arnett et al., 2019). Zu den am ASCVD-Risikostratifizierungstool beteiligten Komponenten gehört ein umfassendes Lipid-Panel.

Ein Mini-Pilotprojekt mit 100 Patienten, die für ein Lipid-Screening überfällig waren, zeigte, dass Sammelbestellungen und der Concierge-Service per SMS (Erinnerungen und Beantwortung von Fragen/Bedenken) die Rücklaufquote (21 %) im Vergleich zu herkömmlicher Kontaktaufnahme (12 %) oder ausschließlicher Sammelbestellung ( 9 %). Eine qualitative Analyse deutete darauf hin, dass die Massenbestellung als Standardoption den Aufwand von Patienten und Ärzten reduziert und dass die Aufnahme von der Vertrauenssteigerung (PCP-Bestätigung), der Bedeutung der Kommunikation (zeitlich begrenzte Komponenten, physische Laborbestellung) und der Verringerung des Aufwands/der kognitiven Belastung profitieren kann (SMS-Erinnerungen, Planungshilfe).

Ziel ist es, eine pragmatische Studie durchzuführen, um die Wirkung von Sammelbestellungen und textbasierten Erinnerungen auf die Lipid-Screening-Raten bei überfälligen Patienten zu bewerten eine Erinnerung führt zu einem besseren Abschluss des Lipidscreenings im Vergleich zur üblichen Versorgung. H2: Wir gehen davon aus, dass die Verringerung des Aufwands durch Sammelbestellung und die Bereitstellung ergänzender Kommunikationsmodalitäten (SMS-Erinnerungen und Planungsunterstützung) zu höheren Antwortraten im Vergleich zur Sammelbestellung und zur üblichen Behandlung führen Pflege. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Fertigstellung des Lipid-Panels innerhalb von 3 Monaten. Ein zusätzlicher Endpunkt umfasst die Anzahl der Patienten mit einem erhöhten ASCVD-Risiko-Score und die Anzahl der Patienten mit einer klinischen Veränderung (d. h. Statin-Rezept) aufgrund dieser Informationen. Die Haupthypothesen sind, dass Outreach + Massenbestellung (Arm 2) die Vervollständigung des Lipid-Panels im Vergleich zur üblichen Pflege (Arm 1) erhöht und dass Outreach + Massenbestellung + textbasierte Erinnerungen (Arm 3) die Vervollständigung des Lipid-Panels im Vergleich zu erhöhen Übliche Betreuung (Arm 1) oder konventionelle Kontaktaufnahme + Sammelbestellung (Arm 2). Die Ergebnisse der Studie werden auch Daten liefern, die verwendet werden können, um zukünftige Interventionen zu entwerfen, die den Einsatz verschiedener verhaltensökonomischer Instrumente testen, um Anreize für die Durchführung von Labortests zu schaffen. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Fertigstellung des Lipid-Panels innerhalb von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gemäß Health Maintenance im EHR-Datensatz für ein Lipid-Panel überfällig sind (kein Lipid-Panel in den letzten 5 Jahren oder Patienten mit Diabetes oder einem jährlichen Lipid-Check-Modifikator ohne Lipid-Panel für mehr als 1 Jahr).
  • Hat PCP gelistet und mindestens 1 Besuch in den letzten 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Handy haben, das in der EHR aufgeführt ist.
  • Patienten mit Erkrankungen, die den wahrscheinlichen Nutzen eines Lipid-Screenings signifikant reduzieren würden (metastasierender Krebs, Hospiz, Palliativversorgung).
  • Bevorzugtes Labor außerhalb von Penn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten nur die übliche Versorgung und keine zusätzlichen Interventionen aus dieser Studie.
Experimental: Reichweite + Großbestellung
Die Teilnehmer erhalten einen von Penn Primary Care unterzeichneten Standard-Brief über das Lipid-Panel-Screening per Post, ähnlich den Geburtstagsbriefen, die derzeit an einige Praxen gesendet werden. Diese Briefe oder Nachrichten beschreiben die Wichtigkeit, ein Lipid-Panel zu erhalten, ihre Eignung für ein Lipid-Panel und Informationen über die Auswirkungen des Fastens auf das Erhalten des Tests. Dieses Schreiben wird durch eine Lipid-Panel-Bestellung im Namen des Hausarztes ergänzt, mit einem unterschriebenen Laborbeleg/Auftrag für das Lipid-Panel-Screening. Laborbestellungen werden durch Sammelbestellungen in den elektronischen Patientenakten für alle Patienten durch einen benannten Praxisvertreter und den Hausarzt als autorisierenden Kliniker generiert. Die Teilnehmer an Arm 2 werden gebeten, den Laborauftrag zum Labor ihrer Wahl zu bringen, um ihren Test innerhalb der nächsten 6 Wochen abzuschließen.
Die Teilnehmer erhalten eine Bestellung für ihr Laborscreening und den Rückgriff auf die Labore, in denen sie das Screening vereinbaren können.
Experimental: Outreach + Massenbestellung + Textbasierte Erinnerungen und Planungsunterstützung
Die Teilnehmer erhalten einen Standardbrief per Post, einen unterschriebenen Laborzettel/Bestellung und eine textbasierte Kontaktaufnahme. Es stellt dem Patienten Informationen zu den Sprechzeiten in einem Partnerlabor zur Verfügung / oder bittet den Patienten, einen Termin mit einem der aufgeführten Penn Labs mit Anweisungen dazu zu vereinbaren. Patienten mit einem aktiven MyPennMedicine-Konto werden gebeten, einen Termin über MPM zu vereinbaren. Andere Patienten erhalten eine Liste mit Kontakten zu verfügbaren Labors und Öffnungszeiten in der Nähe und werden gebeten, anzurufen, um einen Termin zu vereinbaren. An Patienten, für die auf MyPennMedicine kein Termin vereinbart wurde, werden im Abstand von 2 Wochen bis zu 2 Erinnerungs-SMS mit der Frist für den Laborauftrag versendet. Die Anmeldung bei der SMS-Plattform wird abgemeldet. Alle Ergebnisse der Lipid-Panel-Tests werden an den Hausarzt der Patienten weitergeleitet
Die Teilnehmer erhalten eine Bestellung für ihr Laborscreening und die Rücksprache mit den Laboren, in denen sie das Screening vereinbaren können. Sie erhalten auch Textnachrichten, um sie daran zu erinnern, dass ihr Labor abgeschlossen ist, sowie einen Link, um das Labor zu planen und sie über Walk-in-Stunden zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein Lipid-Panel abgeschlossen haben
Zeitfenster: 3 Monate ab Erstkontakt
Abschluss des Lipid-Panels innerhalb von 3 Monaten in den 3 Studienarmen.
3 Monate ab Erstkontakt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die im Nachbeobachtungszeitraum ein Lipid-Panel abgeschlossen haben
Zeitfenster: 6 Monate ab Erstkontakt
Abschluss des Lipid-Panels innerhalb von 6 Monaten in den 3 Studienarmen.
6 Monate ab Erstkontakt
AVCSD-Risikobewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten mit ASCVD-Risiko-Score <5 % (geringes Risiko), 5–7,5 % (grenzwertiges Risiko), >=7,5 %–<20 % (mittleres Risiko) >=20 % (hohes Risiko)
6 Monate
Patienten, die mit Statinen begonnen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die mit Statinen begonnen wurden, nachdem der Score berechnet wurde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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