Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard bulkbestelling en sms om het bereik voor lipidenscreening te verbeteren (ontbrekende lipiden)

4 januari 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Standaard bulkbestelling en sms om het bereik voor lipidenscreening te verbeteren

We streven ernaar verschillende benaderingen te evalueren om de lipidenscreening bij patiënten in de eerstelijnszorg bij Penn Medicine te verhogen. Een gerandomiseerde studie zal de effectiviteit testen van bulkbestellingen, outreach via brieven per post en op tekst gebaseerde herinneringen met planningshulp voor patiënten die een lipidenpanel nodig hebben. Na 3 en 6 maanden kijken we naar het aantal opgeleverde panelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) is een belangrijke oorzaak van sterfte en invaliditeit in de Verenigde Staten. Om het ASCVD-risico te voorkomen, te voorspellen en te verminderen, zullen clinici vaak pool-cohortvergelijkingen gebruiken (10 jaar CVD-risico) om patiënten te stratificeren en beïnvloedbare risicofactoren aan te pakken. Het American College of Cardiology/American Heart Association beveelt aan om ten minste elke 4-6 jaar (Arnett et al., 2019). Een van de componenten die betrokken zijn bij de ASCVD-tool voor risicostratificatie is een uitgebreid lipidenpanel.

Een mini-pilot bij 100 patiënten die te laat waren voor een lipidescreening toonde aan dat bulkbestellingen en sms-conciërgediensten (herinneringen en beantwoorden van vragen/opmerkingen) het responspercentage verhoogden (21%) in vergelijking met conventionele outreach (12%) of alleen bulkbestellingen ( 9%). Kwalitatieve analyse suggereerde dat bulkbestelling als standaardoptie de inspanning van patiënt en arts vermindert, en dat acceptatie kan profiteren van vertrouwensverbetering (PCP-goedkeuring), opvallendheid van communicatie (tijdgebonden componenten, fysieke laboratoriumvolgorde) en vermindering van inspanning / cognitieve belasting (sms-herinneringen, planningshulp).

Het doel is om een ​​pragmatisch onderzoek uit te voeren om het effect te evalueren van bulkbestellingen en op tekst gebaseerde herinneringen op lipidenscreeningspercentages bij in aanmerking komende patiënten die te laat zijn. een herinnering zal resulteren in een grotere voltooiing van de lipidenscreening in vergelijking met gebruikelijke zorg. H2: We veronderstellen dat het verminderen van de inspanning door bulkbestelling en het aanbieden van aanvullende communicatiemodaliteiten (sms-herinneringen en planningshulp) zal resulteren in hogere responspercentages in vergelijking met bulkbestelling en gebruikelijke care. Het primaire eindpunt van de studie is de voltooiing van het lipidenpanel binnen 3 maanden. Een bijkomend eindpunt omvat het aantal patiënten met een verhoogde ASCVD-risicoscore en het aantal patiënten met een klinische verandering (d.w.z. statinerecept) vanwege deze informatie. De primaire hypothesen zijn dat outreach + bulkbestelling (arm 2) de voltooiing van het lipidenpanel zal verhogen in vergelijking met gebruikelijke zorg (arm 1), en dat outreach + bulkbestelling + op tekst gebaseerde herinneringen (arm 3) de voltooiing van het lipidenpanel zullen verhogen in vergelijking met gebruikelijke zorg (arm 1) of conventionele outreach + bulkbestelling (arm 2). De resultaten van de proef zullen ook gegevens opleveren die kunnen worden gebruikt om toekomstige interventies te ontwerpen die het gebruik van verschillende gedragseconomische hulpmiddelen testen om de voltooiing van laboratoriumtests te stimuleren. Secundaire uitkomsten zijn voltooiing van het lipidenpanel binnen 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die te laat zijn voor een lipidenpanel volgens Health Maintenance in het EPD-dossier (geen lipidenpanel in de afgelopen 5 jaar of patiënten met diabetes of een jaarlijkse lipidencontrolemodifier zonder een lipidenpanel gedurende meer dan 1 jaar).
  • Heeft PCP vermeld en ten minste 1 bezoek in de afgelopen 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen mobiele telefoon in het EPD hebben staan.
  • Patiënten met medische aandoeningen die het waarschijnlijke voordeel van lipidenscreening aanzienlijk zouden verminderen (uitgezaaide kanker, hospice, palliatieve zorg).
  • Voorkeurslaboratorium buiten Penn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen alleen de gebruikelijke zorg en geen aanvullende tussenkomst van deze studie.
Experimenteel: Outreach + bulkbestelling
Deelnemers ontvangen een standaardbrief per post over lipidenpanelscreening, ondertekend door Penn Primary Care, vergelijkbaar met verjaardagsbrieven die momenteel naar sommige praktijken worden gestuurd. Deze brieven of berichten beschrijven het belang van het krijgen van een lipidenpanel, hun geschiktheid voor een lipidenpanel en informatie over de implicaties van vasten van het krijgen van de test. Deze brief zal worden aangevuld met een bestelling van een lipidenpanel namens hun primaire zorgverlener, met een ondertekend laboratoriumstrookje/opdracht voor de screening van een lipidenpanel. Laboratoriumbestellingen worden gegenereerd door middel van bulkbestellingen in de elektronische medische dossiers voor alle patiënten door een aangewezen vertegenwoordiger van de praktijk en de eerstelijnszorgverlener als de bevoegde arts. Deelnemers aan Arm 2 wordt gevraagd om de laboratoriumopdracht naar het laboratorium van hun keuze te brengen om hun test binnen de komende 6 weken af ​​te ronden.
Gedragsmatig: Outreach + bulkbestelling
Deelnemers krijgen een bestelling toegestuurd voor hun labscreening en de toevlucht van de labs waar ze de screening kunnen inplannen.
Experimenteel: Outreach + Bulkbestelling + Op tekst gebaseerde herinneringen en hulp bij het plannen
Deelnemers ontvangen een standaardbrief per post, een ondertekend laboratoriumstrookje/bestelling en op tekst gebaseerde outreach. Het geeft de patiënt informatie over de inloopuren in een partnerlaboratorium / of vraagt ​​de patiënt om een ​​afspraak te maken met een van de vermelde Penn Labs met instructies over hoe dit te doen. Patiënten met een actief MyPennMedicine-account wordt gevraagd een afspraak te plannen via MPM. Andere patiënten krijgen een lijst toegestuurd met de contactgegevens van beschikbare labo's in de buurt en openingstijden en worden gevraagd om te bellen om een ​​afspraak te maken. Er worden maximaal 2 herinnerings-sms-berichten met de deadline voor de labbestelling verzonden naar patiënten waarvoor geen afspraak is gepland op MyPennMedicine met een tussenpoos van 2 weken. Inschrijving op het sms-platform is opt-out. Alle resultaten voor het testen van het lipidepanel worden doorgestuurd naar de eerstelijnszorgverlener van de patiënt
Gedragsmatig: Outreach + Bulkbestelling + Op tekst gebaseerde herinneringen en hulp bij het plannen
Deelnemers krijgen een bestelling toegestuurd voor hun labscreening en de toevlucht van de labs waar ze de screening kunnen inplannen. Ze ontvangen ook sms-berichten om hen eraan te herinneren dat hun lab moet worden voltooid, evenals een link om het lab in te plannen en hen te informeren over inloopuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een lipidenpanel heeft ingevuld
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het eerste contact
Voltooiing van het lipidenpanel binnen 3 maanden in de 3 onderzoeksarmen.
3 maanden vanaf het eerste contact

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een lipidenpanel heeft voltooid in de follow-upperiode
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste contact
Voltooiing van het lipidenpanel binnen 6 maanden in de 3 onderzoeksarmen.
6 maanden vanaf het eerste contact
AVCSD-risicoscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten met ASCVD-risicoscore <5% (laag risico), 5-7,5% (borderlinerisico), >=7,5%-<20% (gemiddeld risico) >=20% (hoog risico)
6 maanden
Patiënten gestart met statines
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten gestart met statines zodra de score is berekend
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 852867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Outreach + bulkbestelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren