Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pedido em massa padrão e mensagens de texto para melhorar o alcance da triagem de lipídeos (lipídeos ausentes)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

Pedido em massa padrão e mensagens de texto para melhorar o alcance da triagem lipídica

Nosso objetivo é avaliar diferentes abordagens para aumentar os exames lipídicos entre os pacientes de cuidados primários na Penn Medicine. Um estudo randomizado testará a eficácia do pedido em massa, divulgação por meio de cartas enviadas e lembretes baseados em texto com agendamento de assistência para pacientes que precisam de um painel de lipídios. Observaremos o número de painéis concluídos após 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade nos Estados Unidos. A fim de prevenir, prever e reduzir o risco de ASCVD, os médicos frequentemente usam equações de pool de coorte (risco de DCV de 10 anos) para estratificar o risco de pacientes e abordar fatores de risco modificáveis. O American College of Cardiology/American Heart Association recomenda avaliar rotineiramente os fatores de risco cardiovasculares tradicionais e calcular o risco de DCV em 10 anos para adultos de 40 a 75 anos de idade e avaliar os fatores de risco de DCV tradicionais para todos os adultos de 20 a 39 anos de idade pelo menos a cada 4-6 anos (Arnett et al., 2019). Entre os componentes envolvidos na ferramenta de estratificação de risco ASCVD está um painel lipídico abrangente.

Um mini-piloto em 100 pacientes atrasados ​​para triagem de lipídios mostrou que o serviço de concierge de pedidos em massa e mensagens de texto (lembretes e respostas a perguntas/preocupações) aumentou a taxa de resposta (21%) em comparação com o alcance convencional (12%) ou apenas pedidos em massa ( 9%). A análise qualitativa sugeriu que o pedido em massa como uma opção padrão reduz o esforço do paciente e do médico, e que a aceitação pode se beneficiar do aumento da confiança (aprovação do PCP), saliência da comunicação (componentes com tempo limitado, pedido de laboratório físico) e redução do esforço/carga cognitiva (lembretes de mensagens de texto, assistência de agendamento).

O objetivo é realizar um ensaio pragmático para avaliar o efeito de pedidos em massa e lembretes baseados em texto nas taxas de triagem lipídica entre pacientes elegíveis que estão atrasados. H1: Nossa hipótese é que a redução do esforço exigido de pacientes e médicos por meio de pedidos em massa como padrão com um lembrete resultará em maior conclusão da triagem lipídica em comparação com os cuidados habituais. H2: Hipotetizamos que a redução do esforço por meio de pedidos em massa e o fornecimento de modalidades de comunicação complementares (lembretes de mensagens de texto e assistência de agendamento) resultarão em taxas de resposta mais altas em comparação com pedidos em massa e habituais cuidados. O desfecho primário do estudo é a conclusão do painel lipídico em 3 meses. Um endpoint adicional inclui o número de pacientes com um escore de risco ASCVD elevado e o número de pacientes que tiveram uma alteração clínica (ou seja, prescrição de estatina) devido a esta informação. As hipóteses primárias são que Outreach + pedido em massa (braço 2) aumentará a conclusão do painel lipídico em comparação com o atendimento usual (braço 1) e que Outreach + pedido em massa + lembretes baseados em texto (braço 3) aumentará a conclusão do painel lipídico em comparação com atendimento usual (braço 1) ou alcance convencional + pedidos em massa (braço 2). Os resultados do estudo também fornecerão dados que podem ser usados ​​para projetar intervenções futuras que testam o uso de várias ferramentas de economia comportamental para incentivar a conclusão de testes de laboratório. Os resultados secundários incluem a conclusão do painel lipídico em 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão atrasados ​​para um painel lipídico de acordo com a manutenção da saúde no registro EHR (sem painel lipídico nos últimos 5 anos ou aqueles com diabetes ou um modificador de verificação anual de lipídios sem painel lipídico por mais de 1 ano).
  • Tem PCP listado e pelo menos 1 visita nos últimos 3 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não possuem telefone celular listado no EHR.
  • Pacientes com condições médicas que reduziriam significativamente o provável benefício da triagem lipídica (câncer metastático, cuidados paliativos).
  • Laboratório preferido fora da Penn

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão apenas cuidados habituais e nenhuma intervenção adicional deste estudo.
Experimental: Divulgação + Pedido em massa
Os participantes receberão uma carta padrão por correio sobre a triagem de painel lipídico assinada pela Penn Primary Care, semelhante às cartas de aniversário que são atualmente enviadas para algumas clínicas. Essas cartas ou mensagens descreverão a importância de obter um painel lipídico, sua elegibilidade para um painel lipídico e informações sobre as implicações do jejum para fazer o teste. Esta carta será complementada por um pedido de painel lipídico em nome de seu prestador de cuidados primários, com um recibo/pedido de laboratório assinado para triagem de painel lipídico. Os pedidos de laboratório serão gerados por meio de pedidos em massa nos registros eletrônicos de saúde para todos os pacientes por um representante designado da prática e pelo prestador de cuidados primários como o médico responsável. Os participantes do Grupo 2 serão solicitados a levar o pedido do laboratório ao laboratório de sua escolha para concluir o teste nas próximas 6 semanas.
Aos participantes será enviado um pedido de rastreio laboratorial e o recurso aos laboratórios onde poderão agendar o rastreio.
Experimental: Divulgação + Pedidos em massa + Lembretes baseados em texto e assistência de agendamento
Os participantes receberão uma carta padrão pelo correio, um recibo/pedido de laboratório assinado e divulgação baseada em texto. Ele fornecerá ao paciente informações sobre o horário de atendimento em um laboratório parceiro / ou solicitará ao paciente que agende uma consulta com um dos Penn Labs listados com instruções sobre como fazê-lo. Os pacientes com uma conta MyPennMedicine ativa serão solicitados a agendar uma consulta via MPM. Aos demais pacientes será enviada uma lista com o contato dos laboratórios próximos disponíveis e horário de funcionamento e será solicitado que liguem para agendar uma consulta. Até 2 mensagens de texto de lembrete com o prazo para o pedido de laboratório serão enviadas aos pacientes para os quais nenhuma consulta foi agendada no MyPennMedicine em intervalos de 2 semanas. A inscrição na plataforma de mensagens de texto será desativada. Todos os resultados do teste de painel lipídico serão encaminhados para o prestador de cuidados primários dos pacientes
Aos participantes será enviado um pedido de rastreio laboratorial e o recurso aos laboratórios onde poderão agendar o rastreio. Eles também receberão mensagens de texto para lembrá-los de concluir o laboratório, bem como um link para agendar o laboratório e informá-los sobre os horários de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram um painel lipídico
Prazo: 3 meses a partir da divulgação inicial
Conclusão do painel lipídico em 3 meses nos 3 braços do estudo.
3 meses a partir da divulgação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram um painel lipídico no período de acompanhamento
Prazo: 6 meses a partir da divulgação inicial
Conclusão do painel lipídico em 6 meses nos 3 braços do estudo.
6 meses a partir da divulgação inicial
Pontuação de risco AVCSD
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes com escore de risco ASCVD <5% (baixo risco), 5-7,5% (risco limítrofe), >=7,5%-<20% (risco intermediário) >=20% (alto risco)
6 meses
Pacientes iniciados em estatinas
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes que iniciaram estatinas após o cálculo do escore
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 852867

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardiovascular Aterosclerótica

Ensaios clínicos em Divulgação + Pedido em massa

3
Se inscrever