Commande groupée par défaut et messagerie texte pour améliorer la sensibilisation au dépistage des lipides (lipides manquants)
Commande groupée par défaut et messagerie texte pour améliorer la sensibilisation au dépistage des lipides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) est l'une des principales causes de mortalité et d'invalidité aux États-Unis. Afin de prévenir, de prédire et de réduire le risque de maladie cardiovasculaire, les cliniciens utiliseront fréquemment des équations de cohorte de pool (risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans) pour stratifier le risque des patients et traiter les facteurs de risque modifiables. L'American College of Cardiology/American Heart Association recommande d'évaluer régulièrement les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels et de calculer le risque d'ASCVD sur 10 ans pour les adultes de 40 à 75 ans et d'évaluer les facteurs de risque d'ASCVD traditionnels pour tous les adultes de 20 à 39 ans au moins tous les 4-6 ans (Arnett et al., 2019 ). Parmi les composants impliqués dans l'outil de stratification des risques ASCVD figure un panel lipidique complet.
Un mini-pilote sur 100 patients en retard pour le dépistage des lipides a montré que la commande groupée et le service de conciergerie par SMS (rappels et réponses aux questions/préoccupations) augmentaient le taux de réponse (21 %) par rapport à la sensibilisation conventionnelle (12 %) ou à la commande groupée uniquement ( 9 %). L'analyse qualitative a suggéré que la commande groupée comme option par défaut réduit l'effort du patient et du clinicien, et que l'adoption peut bénéficier de l'amélioration de la confiance (approbation du PCP), de l'importance de la communication (composants limités dans le temps, commande de laboratoire physique) et de la réduction de l'effort/de la charge cognitive (rappels SMS, aide à la prise de rendez-vous).
L'objectif est de mener un essai pragmatique pour évaluer l'effet des commandes groupées et des rappels textuels sur les taux de dépistage des lipides chez les patients éligibles en retard. un rappel se traduira par une plus grande réalisation du dépistage des lipides par rapport aux soins habituels. soins. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'achèvement du bilan lipidique dans les 3 mois. Un paramètre supplémentaire comprend le nombre de patients avec un score de risque élevé d'ASCVD et le nombre de patients qui ont eu un changement clinique (c'est-à-dire prescription de statine) en raison de ces informations. Les principales hypothèses sont que la sensibilisation + la commande groupée (bras 2) augmentera l'achèvement du panel lipidique par rapport aux soins habituels (bras 1), et que la sensibilisation + la commande groupée + les rappels textuels (bras 3) augmenteront l'achèvement du panel lipidique par rapport aux soins habituels. soins habituels (bras 1) ou approche conventionnelle + commande groupée (bras 2). Les résultats de l'essai fourniront également des données qui pourront être utilisées pour concevoir de futures interventions qui testent l'utilisation de divers outils d'économie comportementale pour inciter à la réalisation de tests en laboratoire. Les critères de jugement secondaires incluent l'achèvement du panel lipidique dans les 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont en retard pour un bilan lipidique selon le maintien de la santé dans le dossier DSE (pas de bilan lipidique au cours des 5 dernières années ou e ceux atteints de diabète ou un modificateur de contrôle lipidique annuel sans bilan lipidique depuis plus d'un an).
- A PCP répertorié et au moins 1 visite au cours des 3 dernières années
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas de téléphone portable répertorié dans le DSE.
- Les patients qui ont des conditions médicales qui réduiraient considérablement bénéficieraient probablement d'un dépistage des lipides (cancer métastatique, hospice, soins palliatifs).
- Laboratoire préféré en dehors de Penn
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants recevront uniquement les soins habituels et aucune intervention supplémentaire de cette étude.
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Expérimental: Sensibilisation + Commande groupée
Les participants recevront une lettre standard par la poste sur le dépistage par panel lipidique signée par Penn Primary Care, similaire aux lettres d'anniversaire qui sont actuellement envoyées à certains cabinets.
Ces lettres ou messages décriront l'importance d'obtenir un bilan lipidique, leur admissibilité à un bilan lipidique et des informations sur les implications du jeûne pour passer le test.
Cette lettre sera complétée par une commande de panel lipidique au nom de leur fournisseur de soins primaires, avec un bordereau de laboratoire/commande signé pour le dépistage du panel lipidique.
Les commandes de laboratoire seront générées par commande groupée dans les dossiers de santé électroniques pour tous les patients par un représentant désigné de la pratique et le fournisseur de soins primaires en tant que clinicien autorisé.
Les participants au bras 2 seront invités à apporter la commande de laboratoire au laboratoire de leur choix pour terminer leur test dans les 6 prochaines semaines.
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Les participants recevront une commande pour leur dépistage en laboratoire et le recours des laboratoires où ils peuvent programmer le dépistage.
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Expérimental: Sensibilisation + Commande groupée + Rappels textuels et assistance à la planification
Les participants recevront une lettre standard envoyée par la poste, un bordereau/commande de laboratoire signé et une sensibilisation basée sur le texte.
Il fournira au patient des informations sur les heures de rendez-vous dans un laboratoire partenaire / ou demandera au patient de prendre rendez-vous avec l'un des Penn Labs répertoriés avec des instructions sur la façon de le faire.
Les patients ayant un compte MyPennMedicine actif seront invités à prendre rendez-vous via MPM.
Les autres patients recevront une liste avec le contact des laboratoires disponibles à proximité et les heures d'ouverture et seront invités à appeler pour prendre rendez-vous.
Jusqu'à 2 SMS de rappel avec la date limite pour la commande de laboratoire seront envoyés aux patients pour lesquels aucun rendez-vous n'a été programmé sur MyPennMedicine à intervalles de 2 semaines.
L'inscription à la plate-forme de messagerie texte sera opt-out.
Tous les résultats des tests du panel lipidique seront acheminés au fournisseur de soins primaires des patients
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Les participants recevront une commande pour leur dépistage en laboratoire et le recours des laboratoires où ils peuvent programmer le dépistage.
Ils recevront également des SMS pour leur rappeler de terminer leur laboratoire ainsi qu'un lien pour planifier le laboratoire et les informer des heures de rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant complété un panel lipidique
Délai: 3 mois à compter de la première prise de contact
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Achèvement du panel lipidique dans les 3 mois dans les 3 bras de l'étude.
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3 mois à compter de la première prise de contact
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant complété un panel lipidique au cours de la période de suivi
Délai: 6 mois à compter de la première prise de contact
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Achèvement du panel lipidique dans les 6 mois dans les 3 bras de l'étude.
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6 mois à compter de la première prise de contact
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Score de risque AVCSD
Délai: 6 mois
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Proportion de patients avec un score de risque ASCVD <5 % (risque faible), 5-7,5 % (risque limite), >=7,5 %-<20 % (risque intermédiaire) >=20 % (risque élevé)
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6 mois
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Patients initiés aux statines
Délai: 6 mois
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Proportion de patients mis sous statines une fois le score calculé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852867
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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