Массовый заказ по умолчанию и обмен текстовыми сообщениями для расширения охвата скринингом липидов (отсутствующие липиды)
Массовый заказ по умолчанию и обмен текстовыми сообщениями для расширения охвата скринингом липидов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ) является ведущей причиной смертности и инвалидности в Соединенных Штатах. Чтобы предотвратить, предсказать и снизить риск АСССЗ, клиницисты часто используют уравнения объединенных когорт (10-летний риск ССЗ) для стратификации риска пациентов и устранения модифицируемых факторов риска. Американский колледж кардиологов/Американская кардиологическая ассоциация рекомендует регулярно оценивать традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и рассчитывать 10-летний риск ССЗ для взрослых в возрасте от 40 до 75 лет, а также оценивать традиционные факторы риска ССЗ для всех взрослых в возрасте от 20 до 39 лет не реже одного раза в год. 4–6 лет (Арнетт и др., 2019). Среди компонентов, участвующих в инструменте стратификации риска АСССЗ, есть комплексная панель липидов.
Мини-пилотный эксперимент на 100 пациентах, просрочивших липидный скрининг, показал, что массовые заказы и услуги консьержа в виде текстовых сообщений (напоминания и ответы на вопросы/проблемы) увеличили частоту ответов (21%) по сравнению с обычными выездными мероприятиями (12%) или только массовыми заказами ( 9%). Качественный анализ показал, что массовый заказ в качестве варианта по умолчанию снижает усилия пациента и врача, и что внедрение может выиграть от повышения доверия (одобрение PCP), значимости коммуникации (ограниченные по времени компоненты, физический заказ в лаборатории) и снижения усилий / когнитивной нагрузки. (текстовые напоминания, помощь в планировании).
Цель состоит в том, чтобы провести практическое исследование для оценки влияния массовых заказов и текстовых напоминаний на показатели скрининга липидов среди подходящих пациентов, которые просрочили сроки. напоминание приведет к более полному завершению липидного скрининга по сравнению с обычным лечением. H2: мы предполагаем, что сокращение усилий за счет массового заказа и предоставления дополнительных способов коммуникации (текстовые напоминания и помощь в планировании) приведет к более высокой частоте ответов по сравнению с массовым заказом и обычным уход. Первичной конечной точкой исследования является завершение липидной панели в течение 3 месяцев. Дополнительная конечная точка включает количество пациентов с повышенным риском АСССЗ и количество пациентов, у которых произошли клинические изменения (т. назначение статинов) в связи с этой информацией. Основные гипотезы заключаются в том, что информационно-просветительская работа + массовый заказ (группа 2) увеличат завершение липидной панели по сравнению с обычным лечением (группа 1), а информационно-просветительская работа + массовый заказ + текстовые напоминания (группа 3) увеличат завершение липидной панели по сравнению с обычная помощь (группа 1) или обычная работа + массовый заказ (группа 2). Результаты испытания также предоставят данные, которые можно использовать для разработки будущих вмешательств, проверяющих использование различных инструментов поведенческой экономики для стимулирования прохождения лабораторных тестов. Вторичные результаты включают завершение липидной панели в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые просрочили липидную панель в соответствии с Health Maintenance в записи EHR (отсутствие липидной панели за последние 5 лет или e пациенты с диабетом или ежегодным модификатором проверки липидов без липидной панели более 1 года).
- Включен в список PCP и по крайней мере 1 визит за последние 3 года
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых мобильный телефон не указан в электронной медицинской карте.
- Пациенты с заболеваниями, которые значительно снижают вероятность пользы от липидного скрининга (метастатический рак, хоспис, паллиативная помощь).
- Предпочтительная лаборатория за пределами Пенна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут получать только обычную помощь, и никакого дополнительного вмешательства в рамках этого исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Охват + массовый заказ
Участники получат стандартное письмо по почте о скрининге липидной панели, подписанное Penn Primary Care, аналогично письмам о днях рождения, которые в настоящее время отправляются в некоторые клиники.
Эти письма или сообщения будут описывать важность получения панели липидов, их право на получение панели липидов и информацию о последствиях прохождения теста натощак.
К этому письму будет приложен заказ на липидную панель от имени основного лечащего врача с подписанным лабораторным бланком/заказом на скрининг липидной панели.
Лабораторные заказы будут генерироваться путем массовых заказов в электронных медицинских картах для всех пациентов назначенным представителем практики и поставщиком первичной медико-санитарной помощи в качестве уполномоченного врача.
Участникам группы 2 будет предложено передать лабораторный заказ в лабораторию по своему выбору, чтобы завершить тест в течение следующих 6 недель.
|
Участникам будет отправлен заказ на их лабораторный скрининг и обращение к лабораториям, где они могут запланировать скрининг.
|
|
Экспериментальный: Охват + массовый заказ + текстовые напоминания и помощь в планировании
Участники получат стандартное письмо по почте, подписанный лабораторный бланк/заказ и текстовую информационно-просветительскую работу.
Он предоставит пациенту информацию о часах работы в партнерской лаборатории или попросит пациента записаться на прием в одну из перечисленных лабораторий Penn Labs с инструкциями о том, как это сделать.
Пациентам с активной учетной записью MyPennMedicine будет предложено записаться на прием через MPM.
Другим пациентам будет отправлен список с контактами ближайших доступных лабораторий и часами работы, и их попросят позвонить, чтобы записаться на прием.
До 2 текстовых сообщений с напоминанием о крайнем сроке заказа лаборатории будут отправлены пациентам, для которых на MyPennMedicine не было назначено посещение, с интервалом в 2 недели.
Регистрация на платформе обмена текстовыми сообщениями будет отключена.
Все результаты тестирования липидной панели будут направлены лечащему врачу пациента.
|
Участникам будет отправлен заказ на их лабораторный скрининг и обращение к лабораториям, где они могут запланировать скрининг.
Они также получат текстовые сообщения с напоминанием о завершении лабораторной работы, а также ссылку для планирования лабораторной работы и информирования о часах приема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, заполнивших панель липидов
Временное ограничение: 3 месяца с момента первоначального охвата
|
Завершение липидной панели в течение 3 месяцев в 3 группах исследования.
|
3 месяца с момента первоначального охвата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших липидную панель в последующий период
Временное ограничение: 6 месяцев с момента первоначального охвата
|
Завершение липидной панели в течение 6 месяцев в 3 группах исследования.
|
6 месяцев с момента первоначального охвата
|
|
Оценка риска AVCSD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов с показателем риска АСССЗ <5% (низкий риск), 5-7,5% (пограничный риск), >=7,5%-<20% (промежуточный риск) >=20% (высокий риск)
|
6 месяцев
|
|
Пациенты, начавшие лечение статинами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, начавших прием статинов после подсчета баллов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .