Oletusarvoinen joukkotilaus ja tekstiviestit lipidiseulonnan tehostamiseksi (puuttuvat lipidit)
Oletusarvoinen joukkotilaus ja tekstiviestit lipidiseulonnan tehostamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on johtava kuolleisuuden ja vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. ASCVD-riskin ehkäisemiseksi, ennustamiseksi ja vähentämiseksi kliinikot käyttävät usein poolikohorttiyhtälöitä (10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski) potilaiden riskikerrostamiseen ja muunnettavien riskitekijöiden käsittelemiseen. American College of Cardiology/American Heart Association suosittelee perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden rutiininomaista arviointia ja 10 vuoden ASCVD-riskin laskemista 40–75-vuotiaille aikuisille ja perinteisten ASCVD-riskitekijöiden arvioimista kaikille 20–39-vuotiaille aikuisille vähintään joka 4-6 vuotta (Arnett ym., 2019). ASCVD-riskin kerrostustyökalun komponenttien joukossa on kattava lipidipaneeli.
Minipilotti 100 potilaasta, jotka olivat myöhässä lipidiseulonnasta, osoittivat, että joukkotilaukset ja tekstiviestien concierge-palvelu (muistutukset ja kysymyksiin/huolenaiheisiin vastaaminen) nostivat vastausprosenttia (21 %) verrattuna tavanomaiseen tavoittamiseen (12 %) tai pelkkään joukkotilaukseen ( 9 %). Laadullinen analyysi ehdotti, että joukkotilaus oletusvaihtoehtona vähentää potilaan ja kliinikon vaivaa ja että käyttöönotto voi hyötyä luottamuksen lisäämisestä (PCP-hyväksyntä), viestinnän näkyvyydestä (aikarajoitetut komponentit, fyysinen laboratoriotilaus) ja vaivan/kognitiivisen kuormituksen vähentäminen. (tekstiviestimuistutukset, aikatauluapu).
Tavoitteena on suorittaa pragmaattinen koe, jolla arvioidaan joukkotilausten ja tekstipohjaisten muistutusten vaikutusta lipidiseulontamääriin kelvollisilla potilailla, jotka ovat myöhässä.H1: Oletamme, että potilaiden ja lääkäreiden ponnistelujen vähentäminen joukkotilausten avulla on oletuksena muistutus johtaa lipidiseulonnan valmistumiseen tavallista hoitoon verrattuna. H2: Oletamme, että vaivan vähentäminen joukkotilausten avulla ja täydentävien viestintämenetelmien (tekstiviestimuistutukset ja ajoitusapu) tarjoaminen johtaa korkeampiin vastausprosentteihin verrattuna joukkotilaukseen ja tavalliseen Ensisijainen tutkimuksen päätetapahtuma on lipidipaneelin valmistuminen 3 kuukauden kuluessa. Lisäpäätetapahtuma sisältää niiden potilaiden määrän, joilla on kohonnut ASCVD-riskipisteet, ja niiden potilaiden lukumäärän, joilla oli kliininen muutos (esim. statiiniresepti) näiden tietojen vuoksi. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että Outreach + joukkotilaus (käsi 2) lisää lipidipaneelin valmistumista verrattuna tavalliseen hoitoon (käsivarsi 1) ja että Outreach + joukkotilaus + tekstipohjaiset muistutukset (käsi 3) lisää lipidipaneelin valmistumista verrattuna tavallinen hoito (käsivarsi 1) tai tavanomainen ulostyöntö + joukkotilaus (varsi 2). Kokeen tulokset tarjoavat myös tietoa, jota voidaan käyttää suunnittelemaan tulevia interventioita, jotka testaavat erilaisten käyttäytymistaloudellisten työkalujen käyttöä laboratoriotestien suorittamisen kannustamiseksi. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu lipidipaneelin valmistuminen 6 kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat myöhässä EHR-tietueen Health Maintenance -tietojen lipidipaneelista (ei lipidipaneelia viimeisten 5 vuoden aikana tai e. diabetesta sairastavat tai vuotuinen lipidimittausaine ilman lipidipaneelia yli vuoden).
- Hänellä on PCP-luettelo ja vähintään yksi käynti viimeisen 3 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole EHR:ssä mainittua matkapuhelinta.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vähentäisivät merkittävästi todennäköistä hyötyä lipidiseulonnasta (metastaattinen syöpä, saattohoito, palliatiivinen hoito).
- Ensisijainen laboratorio Pennin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa, eikä muita interventioita tästä tutkimuksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Outreach + joukkotilaus
Osallistujat saavat Penn Primary Caren allekirjoittaman tavallisen postitse lipidipaneeliseulontakirjeen, joka on samanlainen kuin syntymäpäiväkirjeet, joita lähetetään tällä hetkellä joihinkin hoitoihin.
Nämä kirjeet tai viestit kuvaavat lipidipaneelin hankkimisen tärkeyttä, niiden kelpoisuutta lipidipaneeliin ja tietoa testin saamisen paastovaikutuksista.
Tätä kirjettä täydennetään heidän perusterveydenhuollon tarjoajan puolesta lipidipaneelitilauksella, jossa on allekirjoitettu laboratoriotodistus/tilaus lipidipaneeliseulonnasta.
Laboratoriotilaukset generoidaan joukkotilauksilla kaikkien potilaiden sähköisiin terveystietoihin nimetyn lääkärin edustajan ja ensihoidon tarjoajan toimesta valtuuttavana kliinikona.
Osaan 2 osallistujia pyydetään viemään laboratoriotilaus valitsemaansa laboratorioon suorittamaan testinsä seuraavan 6 viikon kuluessa.
|
Osallistujille lähetetään tilaus laboratoriotarkastukseen ja laboratorioiden käyttöön, joissa he voivat ajoittaa seulonnan.
|
|
Kokeellinen: Outreach + joukkotilaus + tekstipohjaiset muistutukset ja ajoitusapu
Osallistujat saavat tavallisen postitse lähetetyn kirjeen, allekirjoitetun laboratoriotodistuksen/tilauksen ja tekstipohjaisen tiedotteen.
Se antaa potilaalle tietoa sisäänkäyntiajoista kumppanuuslaboratoriossa / tai pyytää potilasta varaamaan ajan johonkin luetelluista Penn Labsista ja ohjeet sen tekemiseen.
Potilaita, joilla on aktiivinen MyPennMedicine-tili, pyydetään varaamaan aika MPM:n kautta.
Muille potilaille lähetetään luettelo lähellä olevien käytettävissä olevien laboratorioiden yhteystiedoista ja aukioloajoista, ja heitä pyydetään soittamaan ajanvaraukseen.
Jopa 2 muistutustekstiviestiä, joissa on laboratoriotilauksen määräaika, lähetetään 2 viikon välein potilaille, joille ei ole varattu aikaa MyPennMedicinen.
Ilmoittautuminen tekstiviestialustaan ei ole mahdollista.
Kaikki lipidipaneelitestien tulokset ohjataan potilaan perusterveydenhuoltoon
|
Osallistujille lähetetään tilaus laboratoriotarkastukseen ja laboratorioiden käyttöön, joissa he voivat ajoittaa seulonnan.
He saavat myös tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä laboratorion suorittamisesta, sekä linkin laboratorion aikatauluun ja sisäänkäyntiajoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidipaneelin suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Lipidipaneelin valmistuminen 3 kuukauden sisällä kolmessa tutkimushaarassa.
|
3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat lipidipaneelin seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Lipidipaneelin valmistuminen 6 kuukauden sisällä kolmessa tutkimushaarassa.
|
6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
|
AVCSD-riskipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ASCVD-riskipisteet <5 % (pieni riski), 5–7,5 % (rajariski), >=7,5–<20 % (keskimääräinen riski) >=20 % (suuri riski)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat aloittivat statiineilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille aloitettiin statiinihoito, kun pisteet on laskettu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .