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Pedidos al por mayor predeterminados y mensajes de texto para mejorar el alcance de la detección de lípidos (lípidos faltantes)

4 de enero de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania

Pedidos al por mayor predeterminados y mensajes de texto para mejorar el alcance de la detección de lípidos

Nuestro objetivo es evaluar diferentes enfoques para aumentar las pruebas de detección de lípidos entre los pacientes de atención primaria en Penn Medicine. Un ensayo aleatorizado probará la eficacia de los pedidos al por mayor, la divulgación a través de cartas enviadas por correo y los recordatorios basados ​​en mensajes de texto con ayuda para la programación para los pacientes que necesitan un panel de lípidos. Observaremos el número de paneles completados después de 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en los Estados Unidos. Con el fin de prevenir, predecir y reducir el riesgo de ASCVD, los médicos utilizarán con frecuencia ecuaciones de grupo de cohortes (riesgo de ECV de 10 años) para estratificar el riesgo de los pacientes y abordar los factores de riesgo modificables. El Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón recomienda evaluar de forma rutinaria los factores de riesgo cardiovascular tradicionales y calcular el riesgo de ASCVD a 10 años para adultos de 40 a 75 años de edad y evaluar los factores de riesgo tradicionales de ASCVD para todos los adultos de 20 a 39 años de edad al menos cada 4-6 años (Arnett et al., 2019). Entre los componentes involucrados en la herramienta de estratificación de riesgo de ASCVD se encuentra un panel de lípidos completo.

Un mini-piloto en 100 pacientes atrasados ​​para el examen de lípidos mostró que el servicio de conserjería de pedidos al por mayor y mensajes de texto (recordatorios y respuesta a preguntas/inquietudes) aumentó la tasa de respuesta (21 %) en comparación con el alcance convencional (12 %) o solo con pedidos al por mayor ( 9%). El análisis cualitativo sugirió que el pedido al por mayor como opción predeterminada reduce el esfuerzo del paciente y del médico, y que la aceptación puede beneficiarse de la mejora de la confianza (respaldo del PCP), la prominencia de la comunicación (componentes de tiempo limitado, pedido de laboratorio físico) y la reducción del esfuerzo/carga cognitiva (recordatorios de mensajes de texto, asistencia para programar).

El objetivo es realizar un ensayo pragmático para evaluar el efecto de los pedidos al por mayor y los recordatorios basados ​​en texto sobre las tasas de detección de lípidos entre los pacientes elegibles que están atrasados. un recordatorio resultará en una mayor finalización de la prueba de detección de lípidos en comparación con la atención habitual. H2: Nuestra hipótesis es que reducir el esfuerzo a través de pedidos al por mayor y proporcionar modalidades de comunicación complementarias (recordatorios de mensajes de texto y asistencia con la programación) dará como resultado tasas de respuesta más altas en comparación con los pedidos al por mayor y la atención habitual. cuidado. El criterio principal de valoración del estudio es la finalización del perfil de lípidos en un plazo de 3 meses. Un criterio de valoración adicional incluye la cantidad de pacientes con una puntuación de riesgo de ASCVD elevada y la cantidad de pacientes que tuvieron un cambio clínico (es decir, prescripción de estatinas) debido a esta información. Las hipótesis principales son que la extensión + pedidos al por mayor (grupo 2) aumentará la finalización del panel de lípidos en comparación con la atención habitual (grupo 1), y que la extensión + pedidos al por mayor + recordatorios basados ​​en mensajes de texto (grupo 3) aumentarán la finalización del panel de lípidos en comparación con la atención habitual. atención habitual (brazo 1) o alcance convencional + pedidos al por mayor (brazo 2). Los resultados del ensayo también proporcionarán datos que se pueden usar para diseñar futuras intervenciones que prueben el uso de varias herramientas de economía del comportamiento para incentivar la realización de pruebas de laboratorio. Los resultados secundarios incluyen completar el panel de lípidos dentro de los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen atrasado un panel de lípidos según Mantenimiento de Salud en el registro de HCE (sin panel de lípidos en los últimos 5 años o e aquellos con diabetes o un modificador de control de lípidos anual sin un panel de lípidos por más de 1 año).
  • Tiene un PCP en la lista y al menos 1 visita en los últimos 3 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen un teléfono celular listado en el EHR.
  • Pacientes que tienen condiciones médicas que reducirían significativamente el beneficio probable de la detección de lípidos (cáncer metastásico, hospicio, cuidados paliativos).
  • Laboratorio preferido fuera de Penn

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes recibirán solo la atención habitual y ninguna intervención adicional de este estudio.
Experimental: Alcance + pedidos al por mayor
Los participantes recibirán una carta estándar por correo sobre la evaluación del panel de lípidos firmada por Penn Primary Care, similar a las cartas de cumpleaños que se envían actualmente a algunas prácticas. Estas cartas o mensajes describirán la importancia de obtener un panel de lípidos, su elegibilidad para un panel de lípidos e información sobre las implicaciones del ayuno para hacerse la prueba. Esta carta se complementará con una orden de panel de lípidos en nombre de su proveedor de atención primaria, con una hoja/orden de laboratorio firmada para la prueba de panel de lípidos. Los pedidos de laboratorio se generarán a través de pedidos al por mayor en los registros de salud electrónicos para todos los pacientes por un representante de la práctica designado y el proveedor de atención primaria como el médico que autoriza. Se les pedirá a los participantes en el Brazo 2 que lleven la orden de laboratorio al laboratorio de su elección para completar su prueba dentro de las próximas 6 semanas.
A los participantes se les enviará una orden para su examen de laboratorio y el recurso de los laboratorios donde pueden programar el examen.
Experimental: Alcance + Pedidos al por mayor + Recordatorios basados ​​en texto y asistencia para programar
Los participantes recibirán una carta estándar enviada por correo, un comprobante/orden de laboratorio firmado y divulgación basada en texto. Le proporcionará al paciente información sobre las horas de atención en un laboratorio asociado o le pedirá al paciente que programe una cita con uno de los laboratorios de Penn enumerados con instrucciones sobre cómo hacerlo. A los pacientes con una cuenta MyPennMedicine activa se les pedirá que programen una cita a través de MPM. A otros pacientes se les enviará una lista con el contacto de los laboratorios cercanos disponibles y los horarios de atención y se les pedirá que llamen para programar una cita. Se enviarán hasta 2 mensajes de texto recordatorios con la fecha límite para la orden de laboratorio a los pacientes para los que no se haya programado una cita en MyPennMedicine en intervalos de 2 semanas. La inscripción en la plataforma de mensajería de texto será de exclusión voluntaria. Todos los resultados de las pruebas de perfil de lípidos se enviarán al proveedor de atención primaria de los pacientes.
A los participantes se les enviará una orden para su examen de laboratorio y el recurso de los laboratorios donde pueden programar el examen. También recibirán mensajes de texto para recordarles que deben completar su laboratorio, así como un enlace para programar el laboratorio e informarles sobre el horario de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron un panel de lípidos
Periodo de tiempo: 3 meses desde el alcance inicial
Finalización del panel de lípidos dentro de los 3 meses en los 3 brazos del estudio.
3 meses desde el alcance inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron un panel de lípidos en el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde el alcance inicial
Finalización del panel de lípidos dentro de los 6 meses en los 3 brazos del estudio.
6 meses desde el alcance inicial
Puntuación de riesgo AVCSD
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de pacientes con puntuación de riesgo de ASCVD <5 % (riesgo bajo), 5-7,5 % (riesgo límite), >=7,5 %-<20 % (riesgo intermedio) >=20 % (riesgo alto)
6 meses
Pacientes iniciados en estatinas
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de pacientes que iniciaron tratamiento con estatinas una vez calculada la puntuación
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 852867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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