- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05724615
Standardbulkbeställning och textmeddelanden för att förbättra räckvidden för lipidscreening (saknade lipider)
Standardbulkbeställning och textmeddelanden för att förbättra räckvidden för lipidscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) är en ledande orsak till dödlighet och funktionshinder i USA. För att förebygga, förutsäga och minska risken för ASCVD kommer läkare ofta att använda poolkohortekvationer (10 års CVD-risk) för att riskstratifiera patienter och ta itu med modifierbara riskfaktorer. American College of Cardiology/American Heart Association rekommenderar rutinmässig bedömning av traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och beräkning av 10-års ASCVD-risk för vuxna 40 till 75 år och bedömning av traditionella ASCVD-riskfaktorer för alla vuxna 20 till 39 år minst varje gång 4-6 år (Arnett et al., 2019). Bland komponenterna som ingår i ASCVD-riskstratifieringsverktyget finns en omfattande lipidpanel.
En minipilot på 100 patienter försenade för lipidscreening visade att massbeställning och conciergetjänst för sms (påminnelser och svar på frågor/problem) ökade svarsfrekvensen (21 %) jämfört med konventionell uppsökande räckvidd (12 %) eller enbart massbeställning ( 9 %). Kvalitativ analys antydde att bulkbeställning som standardalternativ minskar patientens och läkarens ansträngning, och att upptaget kan dra nytta av förtroendeförbättring (PCP-godkännande), framträdande kommunikation (tidsbegränsade komponenter, fysisk labbordning) och ansträngning/kognitiv belastningsminskning (påminnelser om sms, hjälp med schemaläggning).
Syftet är att genomföra en pragmatisk studie för att utvärdera effekten av bulkbeställningar och textbaserade påminnelser på lipidscreeningsfrekvensen bland berättigade patienter som är försenade. en påminnelse kommer att resultera i större slutförande av lipidscreening jämfört med vanlig vård.H2: Vi antar att minskad ansträngning genom bulkbeställning och tillhandahållande av kompletterande kommunikationsmodaliteter (påminnelser om textmeddelanden och schemaläggningshjälp) kommer att resultera i högre svarsfrekvens jämfört med bulkbeställning och vanliga Den primära studiens effektmått är att lipidpanelen är klar inom 3 månader. Ett ytterligare effektmått inkluderar antalet patienter med en förhöjd ASCVD-riskpoäng och antalet patienter som hade en klinisk förändring (dvs. statinrecept) på grund av denna information. De primära hypoteserna är att Outreach + Bulk beställning (arm 2) kommer att öka färdigställandet av lipidpanelen jämfört med vanlig vård (arm 1), och att Outreach + Bulk ordering + Text Based Reminders (arm 3) kommer att öka kompletteringen av lipidpanelen jämfört med vanlig vård (arm 1) eller konventionell uppsökande + bulkbeställning (arm 2). Resultaten av försöket kommer också att ge data som kan användas för att utforma framtida interventioner som testar användningen av olika beteendeekonomiska verktyg för att stimulera slutförandet av laboratorietester. Sekundära resultat inkluderar färdigställande av lipidpanelen inom 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är försenade för en lipidpanel enligt Health Maintenance i EPJ-journalen (ingen lipidpanel under de senaste 5 åren eller e de med diabetes eller en årlig lipidkontrollmodifierare utan lipidpanel i mer än 1 år).
- Har PCP listat och minst 1 besök under de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har en mobiltelefon listad i EPJ.
- Patienter som har medicinska tillstånd som avsevärt skulle minska sannolikheten för lipidscreening (metastaserande cancer, hospice, palliativ vård).
- Föredraget labb utanför Penn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer endast att få vanlig vård och ingen ytterligare intervention från denna studie.
|
|
Experimentell: Uppsökande + Massbeställning
Deltagarna kommer att få ett standardbrev om lipidpanelscreening undertecknat av Penn Primary Care, liknande födelsedagsbrev som för närvarande skickas till vissa mottagningar.
Dessa brev eller meddelanden kommer att beskriva vikten av att få en lipidpanel, deras berättigande till en lipidpanel och information om fastekonsekvenserna av att få testet.
Detta brev kommer att kompletteras med en lipidpanelbeställning på uppdrag av sin primärvårdsgivare, med en undertecknad laboratoriebeställning/beställning för lipidpanelscreening.
Laboratoriebeställningar kommer att genereras genom bulkbeställningar i de elektroniska hälsojournalerna för alla patienter av en utsedd praktikrepresentant och primärvårdsleverantören som auktoriserad läkare.
Deltagare i arm 2 kommer att uppmanas att ta med laboratoriebeställningen till det laboratorium de väljer för att slutföra sitt test inom de närmaste 6 veckorna.
|
Deltagarna kommer att skickas en beställning för sin labbscreening och labbets tillvägagångssätt där de kan schemalägga screeningen.
|
Experimentell: Uppsökande + massbeställning + textbaserade påminnelser och schemaläggningshjälp
Deltagarna kommer att få ett vanligt postat brev, en undertecknad laboratorielapp/beställning och textbaserad upplysning.
Den kommer att ge patienten information om ingångstider i ett partnerlabb / eller be patienten att boka ett möte med ett av de listade Penn Labs med instruktioner om hur man gör det.
Patienter med ett aktivt MyPennMedicine-konto kommer att uppmanas att boka en tid via MPM.
Övriga patienter kommer att skickas en lista med kontaktpersoner för närliggande tillgängliga laboratorier och öppettider och ombeds att ringa för att boka en tid.
Upp till 2 påminnelser med deadline för labbbeställning kommer att skickas till patienter för vilka ingen tid har bokats på MyPennMedicine med 2 veckors mellanrum.
Registrering i textmeddelandeplattformen kommer att vara bortvald.
Alla resultat för lipidpaneltestning kommer att skickas till patientens primärvårdsgivare
|
Deltagarna kommer att skickas en beställning för sin labbscreening och labbets tillvägagångssätt där de kan schemalägga screeningen.
De kommer också att få textmeddelanden för att påminna dem om att ha sitt labb färdigt samt en länk för att schemalägga labbet och informera dem om öppettider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som genomförde en lipidpanel
Tidsram: 3 månader från den första kontakten
|
Färdigställande av lipidpanelen inom 3 månader i de 3 studiearmarna.
|
3 månader från den första kontakten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som genomförde en lipidpanel under uppföljningsperioden
Tidsram: 6 månader från första uppsökande
|
Färdigställande av lipidpanelen inom 6 månader i de tre studiearmarna.
|
6 månader från första uppsökande
|
AVCSD riskpoäng
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter med ASCVD-riskpoäng <5% (låg risk), 5-7,5% (gränsrisk), >=7,5%-<20% (mellanliggande risk) >=20% (hög risk)
|
6 månader
|
Patienter som påbörjats med statiner
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som påbörjats på statiner när poängen har beräknats
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 852867
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppsökande + Massbeställning
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAvslutadDental kompositKalkon
-
Kaiser PermanenteAvslutadVaccinationFörenta staterna
-
Universidade Federal FluminenseAktiv, inte rekryterandeDental restaurering misslyckande av marginal integritetBrasilien
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeBulk-fill som är en speciell typ av hartskomposit | Bisfenol A-glycidylmetakrylatEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKönsbaserat våld | Uppsökande interventionKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AvslutadTonårsgraviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAvslutadOavsiktlig graviditet | Ungdomens problembeteende
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAvslutadSexuellt beteende | Graviditet tidigtFörenta staterna