Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardbulkbeställning och textmeddelanden för att förbättra räckvidden för lipidscreening (saknade lipider)

4 januari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Standardbulkbeställning och textmeddelanden för att förbättra räckvidden för lipidscreening

Vi strävar efter att utvärdera olika metoder för att öka lipidscreeningen bland primärvårdspatienter på Penn Medicine. En randomiserad studie kommer att testa effektiviteten av bulkbeställning, uppsökande via postade brev och textbaserade påminnelser med schemaläggningshjälp för patienter som behöver en lipidpanel. Vi kommer att observera antalet färdiga paneler efter 3 och 6 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) är en ledande orsak till dödlighet och funktionshinder i USA. För att förebygga, förutsäga och minska risken för ASCVD kommer läkare ofta att använda poolkohortekvationer (10 års CVD-risk) för att riskstratifiera patienter och ta itu med modifierbara riskfaktorer. American College of Cardiology/American Heart Association rekommenderar rutinmässig bedömning av traditionella kardiovaskulära riskfaktorer och beräkning av 10-års ASCVD-risk för vuxna 40 till 75 år och bedömning av traditionella ASCVD-riskfaktorer för alla vuxna 20 till 39 år minst varje gång 4-6 år (Arnett et al., 2019). Bland komponenterna som ingår i ASCVD-riskstratifieringsverktyget finns en omfattande lipidpanel.

En minipilot på 100 patienter försenade för lipidscreening visade att massbeställning och conciergetjänst för sms (påminnelser och svar på frågor/problem) ökade svarsfrekvensen (21 %) jämfört med konventionell uppsökande räckvidd (12 %) eller enbart massbeställning ( 9 %). Kvalitativ analys antydde att bulkbeställning som standardalternativ minskar patientens och läkarens ansträngning, och att upptaget kan dra nytta av förtroendeförbättring (PCP-godkännande), framträdande kommunikation (tidsbegränsade komponenter, fysisk labbordning) och ansträngning/kognitiv belastningsminskning (påminnelser om sms, hjälp med schemaläggning).

Syftet är att genomföra en pragmatisk studie för att utvärdera effekten av bulkbeställningar och textbaserade påminnelser på lipidscreeningsfrekvensen bland berättigade patienter som är försenade. en påminnelse kommer att resultera i större slutförande av lipidscreening jämfört med vanlig vård.H2: Vi antar att minskad ansträngning genom bulkbeställning och tillhandahållande av kompletterande kommunikationsmodaliteter (påminnelser om textmeddelanden och schemaläggningshjälp) kommer att resultera i högre svarsfrekvens jämfört med bulkbeställning och vanliga Den primära studiens effektmått är att lipidpanelen är klar inom 3 månader. Ett ytterligare effektmått inkluderar antalet patienter med en förhöjd ASCVD-riskpoäng och antalet patienter som hade en klinisk förändring (dvs. statinrecept) på grund av denna information. De primära hypoteserna är att Outreach + Bulk beställning (arm 2) kommer att öka färdigställandet av lipidpanelen jämfört med vanlig vård (arm 1), och att Outreach + Bulk ordering + Text Based Reminders (arm 3) kommer att öka kompletteringen av lipidpanelen jämfört med vanlig vård (arm 1) eller konventionell uppsökande + bulkbeställning (arm 2). Resultaten av försöket kommer också att ge data som kan användas för att utforma framtida interventioner som testar användningen av olika beteendeekonomiska verktyg för att stimulera slutförandet av laboratorietester. Sekundära resultat inkluderar färdigställande av lipidpanelen inom 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är försenade för en lipidpanel enligt Health Maintenance i EPJ-journalen (ingen lipidpanel under de senaste 5 åren eller e de med diabetes eller en årlig lipidkontrollmodifierare utan lipidpanel i mer än 1 år).
  • Har PCP listat och minst 1 besök under de senaste 3 åren

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har en mobiltelefon listad i EPJ.
  • Patienter som har medicinska tillstånd som avsevärt skulle minska sannolikheten för lipidscreening (metastaserande cancer, hospice, palliativ vård).
  • Föredraget labb utanför Penn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer endast att få vanlig vård och ingen ytterligare intervention från denna studie.
Experimentell: Uppsökande + Massbeställning
Deltagarna kommer att få ett standardbrev om lipidpanelscreening undertecknat av Penn Primary Care, liknande födelsedagsbrev som för närvarande skickas till vissa mottagningar. Dessa brev eller meddelanden kommer att beskriva vikten av att få en lipidpanel, deras berättigande till en lipidpanel och information om fastekonsekvenserna av att få testet. Detta brev kommer att kompletteras med en lipidpanelbeställning på uppdrag av sin primärvårdsgivare, med en undertecknad laboratoriebeställning/beställning för lipidpanelscreening. Laboratoriebeställningar kommer att genereras genom bulkbeställningar i de elektroniska hälsojournalerna för alla patienter av en utsedd praktikrepresentant och primärvårdsleverantören som auktoriserad läkare. Deltagare i arm 2 kommer att uppmanas att ta med laboratoriebeställningen till det laboratorium de väljer för att slutföra sitt test inom de närmaste 6 veckorna.
Deltagarna kommer att skickas en beställning för sin labbscreening och labbets tillvägagångssätt där de kan schemalägga screeningen.
Experimentell: Uppsökande + massbeställning + textbaserade påminnelser och schemaläggningshjälp
Deltagarna kommer att få ett vanligt postat brev, en undertecknad laboratorielapp/beställning och textbaserad upplysning. Den kommer att ge patienten information om ingångstider i ett partnerlabb / eller be patienten att boka ett möte med ett av de listade Penn Labs med instruktioner om hur man gör det. Patienter med ett aktivt MyPennMedicine-konto kommer att uppmanas att boka en tid via MPM. Övriga patienter kommer att skickas en lista med kontaktpersoner för närliggande tillgängliga laboratorier och öppettider och ombeds att ringa för att boka en tid. Upp till 2 påminnelser med deadline för labbbeställning kommer att skickas till patienter för vilka ingen tid har bokats på MyPennMedicine med 2 veckors mellanrum. Registrering i textmeddelandeplattformen kommer att vara bortvald. Alla resultat för lipidpaneltestning kommer att skickas till patientens primärvårdsgivare
Deltagarna kommer att skickas en beställning för sin labbscreening och labbets tillvägagångssätt där de kan schemalägga screeningen. De kommer också att få textmeddelanden för att påminna dem om att ha sitt labb färdigt samt en länk för att schemalägga labbet och informera dem om öppettider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde en lipidpanel
Tidsram: 3 månader från den första kontakten
Färdigställande av lipidpanelen inom 3 månader i de 3 studiearmarna.
3 månader från den första kontakten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde en lipidpanel under uppföljningsperioden
Tidsram: 6 månader från första uppsökande
Färdigställande av lipidpanelen inom 6 månader i de tre studiearmarna.
6 månader från första uppsökande
AVCSD riskpoäng
Tidsram: 6 månader
Andel patienter med ASCVD-riskpoäng <5% (låg risk), 5-7,5% (gränsrisk), >=7,5%-<20% (mellanliggande risk) >=20% (hög risk)
6 månader
Patienter som påbörjats med statiner
Tidsram: 6 månader
Andel patienter som påbörjats på statiner när poängen har beräknats
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 852867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppsökande + Massbeställning

3
Prenumerera