Výchozí hromadné objednávání a zasílání textových zpráv pro lepší dosah pro screening lipidů (chybějící lipidy)
Výchozí hromadné objednávání a zasílání textových zpráv pro lepší dosah pro screening lipidů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) je hlavní příčinou úmrtnosti a invalidity ve Spojených státech. Za účelem prevence, predikce a snížení rizika ASCVD budou kliničtí lékaři často používat skupinové kohortní rovnice (10leté riziko KVO) ke stratifikaci rizika pacientů a řešení modifikovatelných rizikových faktorů. American College of Cardiology/American Heart Association doporučuje rutinně hodnotit tradiční kardiovaskulární rizikové faktory a výpočet 10letého rizika ASCVD u dospělých ve věku 40 až 75 let a hodnotit tradiční rizikové faktory ASCVD u všech dospělých ve věku 20 až 39 let alespoň každých 4-6 let (Arnett et al., 2019). Mezi složkami zahrnutými do nástroje stratifikace rizika ASCVD je komplexní lipidový panel.
Minipilot na 100 pacientech, kteří měli provést lipidový screening, ukázal, že hromadné objednávky a služby concierge prostřednictvím textových zpráv (připomenutí a zodpovězení otázek/obtíží) zvýšily míru odezvy (21 %) ve srovnání s konvenčním dosahem (12 %) nebo pouze hromadným objednáváním ( 9 %). Kvalitativní analýza naznačila, že hromadné objednávání jako výchozí možnost snižuje úsilí pacienta a lékaře a že příjem může těžit z posílení důvěry (podpora PCP), nápadnosti komunikace (časově omezené komponenty, fyzická laboratorní objednávka) a snížení námahy/kognitivní zátěže. (připomenutí textových zpráv, pomoc s plánováním).
Cílem je provést pragmatickou studii s cílem vyhodnotit účinek hromadných objednávek a textových připomenutí na míru lipidového screeningu u způsobilých pacientů, kteří jsou po splatnosti. H1: Předpokládáme, že snížení úsilí vyžadovaného od pacientů a lékařů prostřednictvím hromadného objednávání jako výchozího nastavení připomínka povede k lepšímu dokončení lipidového screeningu ve srovnání s běžnou péčí.H2: Předpokládáme, že snížení úsilí prostřednictvím hromadného objednávání a poskytování doplňkových komunikačních modalit (připomenutí textových zpráv a pomoc s plánováním) povede k vyšší míře odezvy ve srovnání s hromadnou objednávkou a běžnými Primárním cílem studie je dokončení lipidového panelu do 3 měsíců. Další cílový bod zahrnuje počet pacientů se zvýšeným rizikovým skóre ASCVD a počet pacientů, u kterých došlo ke klinické změně (tj. předpis statinů) kvůli této informaci. Primární hypotézy jsou, že Outreach + Hromadné objednávání (rameno 2) zvýší dokončení lipidového panelu v porovnání s obvyklou péčí (rameno 1), a že Outreach + Hromadné objednání + Text Based Reminders (ram 3) zvýší dokončení lipidového panelu ve srovnání s běžná péče (rameno 1) nebo konvenční terénní + hromadné objednávání (rameno 2). Výsledky pokusu také poskytnou data, která lze použít k navrhování budoucích intervencí, které testují použití různých nástrojů behaviorální ekonomie k motivaci dokončení laboratorních testů. Sekundární výsledky zahrnují dokončení lipidového panelu do 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou po termínu pro lipidový panel podle Health Maintenance v EHR záznamu (žádný lipidový panel v posledních 5 letech nebo pacienti s diabetem nebo s ročním modifikátorem lipidové kontroly bez lipidového panelu déle než 1 rok).
- Má v seznamu PCP a alespoň 1 návštěvu za poslední 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají mobilní telefon uvedený v EHR.
- Pacienti, kteří mají zdravotní stavy, které by významně snížily pravděpodobný prospěch ze screeningu lipidů (metastatická rakovina, hospic, paliativní péče).
- Preferovaná laboratoř mimo Penn
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům se dostane pouze obvyklé péče a žádná další intervence z této studie.
|
|
|
Experimentální: Outreach + hromadné objednávky
Účastníci obdrží standardní dopis o screeningu lipidového panelu podepsaný Penn Primary Care, podobný narozeninovým dopisům, které jsou v současné době zasílány některým ordinacím.
Tyto dopisy nebo zprávy popisují důležitost získání lipidového panelu, jejich způsobilost pro lipidový panel a informace o důsledcích testu nalačno.
Tento dopis bude doplněn objednávkou lipidového panelu jménem jejich poskytovatele primární péče s podepsaným laboratorním lístkem/objednávkou pro screening lipidového panelu.
Laboratorní objednávky budou generovány prostřednictvím hromadného objednávání v elektronických zdravotních záznamech pro všechny pacienty určeným zástupcem praxe a poskytovatelem primární péče jako schvalujícím lékařem.
Účastníci ramene 2 budou požádáni, aby si laboratorní objednávku vzali do laboratoře dle svého výběru, aby dokončili test během příštích 6 týdnů.
|
Účastníkům bude zaslána objednávka na jejich laboratorní screening a dovolání laboratoří, kde si mohou screening naplánovat.
|
|
Experimentální: Outreach + hromadné objednávky + textová připomenutí a pomoc s plánováním
Účastníci obdrží standardní dopis poštou, podepsaný laboratorní lístek/objednávku a textovou zprávu.
Poskytne pacientovi informace o docházkových hodinách v partnerské laboratoři / nebo požádá pacienta, aby si naplánoval schůzku s jednou z uvedených laboratoří Penn Labs s pokyny, jak tak učinit.
Pacienti s aktivním účtem MyPennMedicine budou požádáni, aby si naplánovali schůzku prostřednictvím MPM.
Ostatním pacientům bude zaslán seznam s kontaktem na blízké dostupné laboratoře a otevírací dobou a požádáni, aby zavolali a domluvili si schůzku.
Pacientům, pro které nebyla naplánována žádná schůzka na MyPennMedicine, budou ve dvoutýdenních intervalech zaslány až 2 upomínkové textové zprávy s termínem pro laboratorní objednávku.
Registrace do platformy pro textové zprávy bude odhlášena.
Všechny výsledky testování lipidového panelu budou předány poskytovateli primární péče o pacienty
|
Účastníkům bude zaslána objednávka na jejich laboratorní screening a dovolání laboratoří, kde si mohou screening naplánovat.
Obdrží také textové zprávy, které jim připomenou, že mají svou laboratoř dokončit, a také odkaz na naplánování laboratoře a informování o hodinách návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili lipidový panel
Časové okno: 3 měsíce od prvního kontaktu
|
Dokončení lipidového panelu během 3 měsíců ve 3 ramenech studie.
|
3 měsíce od prvního kontaktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili lipidový panel v období sledování
Časové okno: 6 měsíců od prvního kontaktu
|
Dokončení lipidového panelu během 6 měsíců ve 3 ramenech studie.
|
6 měsíců od prvního kontaktu
|
|
Skóre rizika AVCSD
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů se skóre rizika ASCVD <5 % (nízké riziko), 5-7,5 % (hraniční riziko), >=7,5 %-<20 % (střední riziko) >=20 % (vysoké riziko)
|
6 měsíců
|
|
Pacienti zahájili léčbu statiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří začali užívat statiny, jakmile se vypočítá skóre
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 852867
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Outreach + hromadné objednávky
-
Kaiser PermanenteDokončeno
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNeznámýKolorektální karcinom
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoNew Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked OccupationsCovid19 | Zdravotní chování | Chování při hledání zdravotní péčeSpojené státy
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborBulk-fill, což je speciální typ pryskyřicového kompozitu | Bisfenol A-glycidylmethakrylátEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciZápis na pozvánkuNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSDokončenoNeúmyslné těhotenství | Problémové chování dospívajících
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentDokončenoSexuální chování | Předčasné těhotenstvíSpojené státy