Ordinazione all'ingrosso predefinita e messaggistica di testo per migliorare il raggio d'azione per lo screening dei lipidi (lipidi mancanti)
Ordinazione all'ingrosso predefinita e messaggistica di testo per migliorare il raggio d'azione per lo screening dei lipidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) è una delle principali cause di mortalità e disabilità negli Stati Uniti. Al fine di prevenire, prevedere e ridurre il rischio di ASCVD, i medici useranno frequentemente equazioni di coorte (rischio CVD a 10 anni) per stratificare il rischio dei pazienti e affrontare i fattori di rischio modificabili. L'American College of Cardiology/American Heart Association raccomanda di valutare di routine i fattori di rischio cardiovascolare tradizionali e il calcolo del rischio di ASCVD a 10 anni per gli adulti di età compresa tra 40 e 75 anni e di valutare i fattori di rischio di ASCVD tradizionali per tutti gli adulti di età compresa tra 20 e 39 anni almeno ogni 4-6 anni (Arnett et al., 2019). Tra i componenti coinvolti nello strumento di stratificazione del rischio ASCVD c'è un pannello lipidico completo.
Un mini-pilota su 100 pazienti in ritardo per lo screening dei lipidi ha mostrato che il servizio di portineria di messaggi di testo e di ordinazione in blocco (promemoria e risposta a domande/preoccupazioni) ha aumentato il tasso di risposta (21%) rispetto alla sensibilizzazione convenzionale (12%) o al solo ordine in blocco ( 9%). L'analisi qualitativa ha suggerito che l'ordinazione in blocco come opzione predefinita riduce lo sforzo del paziente e del medico e che l'accettazione può trarre vantaggio dal miglioramento della fiducia (approvazione PCP), dall'importanza della comunicazione (componenti a tempo limitato, ordine di laboratorio fisico) e dalla riduzione dello sforzo/carico cognitivo (promemoria di messaggi di testo, assistenza alla pianificazione).
L'obiettivo è condurre uno studio pragmatico per valutare l'effetto degli ordini all'ingrosso e dei promemoria basati su testo sui tassi di screening dei lipidi tra i pazienti idonei che sono in ritardo. un promemoria si tradurrà in un maggiore completamento dello screening lipidico rispetto alle cure abituali. H2: ipotizziamo che la riduzione dello sforzo attraverso l'ordinazione all'ingrosso e la fornitura di modalità di comunicazione complementari (promemoria di messaggi di testo e assistenza alla pianificazione) si tradurrà in tassi di risposta più elevati rispetto all'ordine all'ingrosso e al solito cura. L'endpoint primario dello studio è il completamento del pannello lipidico entro 3 mesi. Un endpoint aggiuntivo include il numero di pazienti con un punteggio di rischio ASCVD elevato e il numero di pazienti che hanno avuto un cambiamento clinico (ad es. prescrizione di statine) a causa di queste informazioni. Le ipotesi principali sono che Outreach + Bulk ordering (braccio 2) aumenterà il completamento del pannello lipidico rispetto alle cure abituali (braccio 1) e che Outreach + Bulk ordering + Text Based Reminders (braccio 3) aumenteranno il completamento del pannello lipidico rispetto a cure abituali (braccio 1) o sensibilizzazione convenzionale + ordini all'ingrosso (braccio 2). I risultati della sperimentazione forniranno anche dati che possono essere utilizzati per progettare interventi futuri che testino l'uso di vari strumenti di economia comportamentale per incentivare il completamento dei test di laboratorio. Gli esiti secondari includono il completamento del pannello lipidico entro 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono in ritardo per un pannello lipidico in base al mantenimento della salute nel record EHR (nessun pannello lipidico negli ultimi 5 anni o quelli con diabete o un modificatore del controllo lipidico annuale senza un pannello lipidico da più di 1 anno).
- Ha un PCP elencato e almeno 1 visita negli ultimi 3 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno un telefono cellulare elencato nell'EHR.
- Pazienti con condizioni mediche che ridurrebbero significativamente il probabile beneficio dallo screening dei lipidi (cancro metastatico, hospice, cure palliative).
- Laboratorio preferito fuori Penn
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti riceveranno solo le cure abituali e nessun intervento aggiuntivo da questo studio.
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Sperimentale: Outreach + ordini all'ingrosso
I partecipanti riceveranno una lettera standard sullo screening del pannello lipidico firmata da Penn Primary Care, simile alle lettere di compleanno attualmente inviate ad alcune pratiche.
Queste lettere o messaggi descriveranno l'importanza di ottenere un pannello lipidico, la loro idoneità per un pannello lipidico e le informazioni sulle implicazioni del digiuno per ottenere il test.
Questa lettera sarà integrata da un ordine del pannello lipidico per conto del loro fornitore di cure primarie, con un tagliando/ordine di laboratorio firmato per lo screening del pannello lipidico.
Gli ordini di laboratorio saranno generati attraverso ordini in blocco nelle cartelle cliniche elettroniche per tutti i pazienti da un rappresentante della pratica designato e dal fornitore di cure primarie come medico autorizzatore.
Ai partecipanti al braccio 2 verrà chiesto di portare l'ordine di laboratorio al laboratorio di loro scelta per completare il test entro le prossime 6 settimane.
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Ai partecipanti verrà inviato un ordine per il loro screening di laboratorio e il ricorso dei laboratori dove possono programmare lo screening.
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Sperimentale: Outreach + ordini all'ingrosso + promemoria basati su testo e assistenza alla pianificazione
I partecipanti riceveranno una lettera standard spedita, una ricevuta/ordine di laboratorio firmato e una comunicazione basata su testo.
Fornirà al paziente informazioni sugli orari di visita in un laboratorio partner o chiederà al paziente di fissare un appuntamento con uno dei Penn Labs elencati con le istruzioni su come farlo.
Ai pazienti con un account MyPennMedicine attivo verrà chiesto di fissare un appuntamento tramite MPM.
Ad altri pazienti verrà inviato un elenco con il contatto dei laboratori disponibili nelle vicinanze e gli orari di apertura e verrà chiesto di chiamare per fissare un appuntamento.
Fino a 2 messaggi di testo di promemoria con la scadenza per l'ordine di laboratorio verranno inviati ai pazienti per i quali non è stato programmato alcun appuntamento su MyPennMedicine a intervalli di 2 settimane.
L'iscrizione alla piattaforma di messaggistica di testo sarà disattivata.
Tutti i risultati per il test del pannello lipidico verranno inviati al fornitore di cure primarie dei pazienti
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Ai partecipanti verrà inviato un ordine per il loro screening di laboratorio e il ricorso dei laboratori dove possono programmare lo screening.
Riceveranno anche messaggi di testo per ricordare loro di completare il laboratorio, nonché un collegamento per programmare il laboratorio e informarli degli orari di apertura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato un pannello lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi dal contatto iniziale
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Completamento del pannello lipidico entro 3 mesi nei 3 bracci dello studio.
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3 mesi dal contatto iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato un pannello lipidico nel periodo di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dal contatto iniziale
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Completamento del pannello lipidico entro 6 mesi nei 3 bracci dello studio.
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6 mesi dal contatto iniziale
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Punteggio di rischio AVCSD
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti con punteggio di rischio ASCVD <5% (rischio basso), 5-7,5% (rischio borderline), >=7,5%-<20% (rischio intermedio) >=20% (rischio alto)
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6 mesi
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Pazienti che hanno iniziato a prendere statine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di pazienti che hanno iniziato a prendere statine una volta calcolato il punteggio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 852867
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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