Domyślne zamawianie zbiorcze i wiadomości tekstowe w celu zwiększenia zasięgu badań przesiewowych lipidów (brakujące lipidy)
Domyślne zamawianie zbiorcze i wiadomości tekstowe w celu zwiększenia zasięgu badań przesiewowych lipidów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD) jest główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Aby zapobiegać, przewidywać i zmniejszać ryzyko ASCVD, klinicyści często stosują równania puli kohort (10-letnie ryzyko CVD) w celu stratyfikacji ryzyka pacjentów i uwzględnienia modyfikowalnych czynników ryzyka. American College of Cardiology/American Heart Association zaleca rutynową ocenę tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i obliczenie 10-letniego ryzyka ASCVD u dorosłych w wieku od 40 do 75 lat oraz ocenę tradycyjnych czynników ryzyka ASCVD u wszystkich dorosłych w wieku od 20 do 39 lat przynajmniej raz na 4-6 lat (Arnett i in., 2019). Wśród elementów zaangażowanych w narzędzie do stratyfikacji ryzyka ASCVD znajduje się kompleksowy panel lipidowy.
Minipilotaż na 100 pacjentach spóźnionych na badanie przesiewowe lipidów wykazał, że masowe zamawianie i usługi konsjerża za pomocą wiadomości tekstowych (przypomnienia i odpowiadanie na pytania/wątpliwości) zwiększyły odsetek odpowiedzi (21%) w porównaniu z konwencjonalnymi kontaktami (12%) lub samymi zamówieniami masowymi ( 9%). Analiza jakościowa sugeruje, że zamawianie zbiorcze jako opcja domyślna zmniejsza wysiłek pacjentów i klinicystów, a przyjmowanie może skorzystać na zwiększeniu zaufania (poparcie PCP), wyrazistości komunikacji (ograniczone czasowo komponenty, fizyczna kolejność w laboratorium) oraz zmniejszeniu wysiłku / obciążenia poznawczego (przypomnienia SMS, pomoc w planowaniu).
Celem jest przeprowadzenie pragmatycznej próby w celu oceny wpływu zamówień masowych i przypomnień tekstowych na wskaźniki badań przesiewowych lipidów wśród kwalifikujących się pacjentów, którzy są spóźnieni. przypomnienie spowoduje większą liczbę wykonanych badań przesiewowych lipidów w porównaniu ze zwykłą opieką.H2: Stawiamy hipotezę, że zmniejszenie nakładu pracy poprzez zamawianie masowe i zapewnianie uzupełniających sposobów komunikacji (przypomnienia SMS i pomoc w planowaniu) spowoduje wyższe wskaźniki odpowiedzi w porównaniu z zamówieniem masowym i zwykłą opieki. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ukończenie panelu lipidowego w ciągu 3 miesięcy. Dodatkowy punkt końcowy obejmuje liczbę pacjentów z podwyższoną oceną ryzyka ASCVD oraz liczbę pacjentów, u których wystąpiła zmiana kliniczna (tj. receptę na statyny) z powodu tej informacji. Główne hipotezy są takie, że Outreach + zamówienie masowe (ramię 2) zwiększy ukończenie panelu lipidowego w porównaniu do zwykłej opieki (ramię 1), oraz że Outreach + zamówienie masowe + przypomnienia tekstowe (ramię 3) zwiększy ukończenie panelu lipidowego w porównaniu do zwykła opieka (ramię 1) lub konwencjonalny zasięg + zamawianie masowe (ramię 2). Wyniki badania dostarczą również danych, które można wykorzystać do zaprojektowania przyszłych interwencji testujących wykorzystanie różnych narzędzi ekonomii behawioralnej w celu zachęcenia do ukończenia testów laboratoryjnych. Wyniki drugorzędowe obejmują ukończenie panelu lipidowego w ciągu 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są spóźnieni na panel lipidowy zgodnie z zapisem Health Maintenance w EHR (brak panelu lipidowego w ciągu ostatnich 5 lat lub pacjenci z cukrzycą lub modyfikator rocznej kontroli lipidowej bez panelu lipidowego przez ponad 1 rok).
- Ma wymienione PCP i co najmniej 1 wizytę w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie posiadają telefonu komórkowego wymienionego w EHR.
- Pacjenci, u których występują schorzenia, które znacznie zmniejszyłyby prawdopodobną korzyść z badań przesiewowych lipidów (rak z przerzutami, hospicjum, opieka paliatywna).
- Preferowane laboratorium poza Penn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają jedynie zwykłą opiekę, bez dodatkowej interwencji w ramach tego badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Zasięg + Zamawianie zbiorcze
Uczestnicy otrzymają standardowy list wysłany pocztą na temat badań przesiewowych paneli lipidowych podpisany przez Penn Primary Care, podobny do listów urodzinowych, które są obecnie wysyłane do niektórych przychodni.
Te listy lub wiadomości opisują znaczenie uzyskania panelu lipidowego, ich kwalifikację do panelu lipidowego oraz informacje o konsekwencjach wykonania testu na czczo.
Do tego pisma zostanie dołączone zamówienie na panel lipidowy w imieniu ich dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, wraz z podpisanym formularzem laboratoryjnym/zamówieniem na badanie przesiewowe panelu lipidowego.
Zamówienia laboratoryjne będą generowane poprzez masowe zamawianie elektronicznej dokumentacji medycznej dla wszystkich pacjentów przez wyznaczonego przedstawiciela praktyki i świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej jako klinicystę zatwierdzającego.
Uczestnicy Grupy 2 zostaną poproszeni o dostarczenie zlecenia laboratoryjnego do wybranego przez siebie laboratorium w celu wykonania badania w ciągu najbliższych 6 tygodni.
|
Uczestnikom zostanie wysłane zamówienie na ich badania przesiewowe w laboratorium i regres laboratoriów, w których będą mogli umówić się na badanie przesiewowe.
|
|
Eksperymentalny: Zasięg + Zamawianie hurtowe + Przypomnienia tekstowe i pomoc w planowaniu
Uczestnicy otrzymają standardowy list wysłany pocztą, podpisany formularz laboratoryjny/zamówienie oraz wiadomość tekstową.
Dostarczy pacjentowi informacji o godzinach przyjęć w laboratorium partnerskim / lub poprosi pacjenta o zaplanowanie wizyty w jednym z wymienionych Penn Labs wraz z instrukcjami, jak to zrobić.
Pacjenci z aktywnym kontem MyPennMedicine zostaną poproszeni o umówienie wizyty przez MPM.
Innym pacjentom zostanie przesłana lista z kontaktami do pobliskich dostępnych laboratoriów i godzinami otwarcia oraz poproszona o telefon w celu umówienia wizyty.
Do pacjentów, dla których nie zaplanowano wizyty w MyPennMedicine, zostaną wysłane maksymalnie 2 wiadomości tekstowe z przypomnieniem o terminie zlecenia laboratoryjnego w odstępach 2-tygodniowych.
Rejestracja na platformie wiadomości tekstowych będzie rezygnacją.
Wszystkie wyniki testów panelu lipidów zostaną przesłane do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Uczestnikom zostanie wysłane zamówienie na ich badania przesiewowe w laboratorium i regres laboratoriów, w których będą mogli umówić się na badanie przesiewowe.
Otrzymają również wiadomości tekstowe przypominające im o ukończeniu laboratorium, a także link do zaplanowania laboratorium i poinformowania ich o godzinach wejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli panel lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące od pierwszego kontaktu
|
Ukończenie panelu lipidowego w ciągu 3 miesięcy w 3 ramionach badania.
|
3 miesiące od pierwszego kontaktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli panel lipidowy w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
Ukończenie panelu lipidowego w ciągu 6 miesięcy w 3 ramionach badania.
|
6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
|
Ocena ryzyka AVCSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z oceną ryzyka ASCVD <5% (ryzyko niskie), 5-7,5% (ryzyko graniczne), >=7,5%-<20% (ryzyko pośrednie) >=20% (ryzyko wysokie)
|
6 miesięcy
|
|
Pacjenci rozpoczynający leczenie statynami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których rozpoczęto leczenie statynami po obliczeniu wyniku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852867
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .