Standard bulkbestilling og tekstmeldinger for å øke rekkevidden for lipidscreening (manglende lipider)
Standard bulkbestilling og tekstmeldinger for å forbedre rekkevidden for lipidscreening
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) er en ledende årsak til dødelighet og funksjonshemming i USA. For å forebygge, forutsi og redusere ASCVD-risiko, vil klinikere ofte bruke pool-kohortligninger (10 års CVD-risiko) for å risikostratifisere pasienter og adressere modifiserbare risikofaktorer. American College of Cardiology/American Heart Association anbefaler rutinemessig vurdering av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og beregning av 10-års ASCVD risiko for voksne 40 til 75 år og vurdering av tradisjonelle ASCVD risikofaktorer for alle voksne 20 til 39 år minst hver gang 4-6 år (Arnett et al., 2019). Blant komponentene som er involvert i ASCVD-risikostratifiseringsverktøyet er et omfattende lipidpanel.
En minipilot på 100 pasienter som var forsinket til lipidscreening, viste at bulkbestilling og tekstmeldingstjeneste (påminnelser og svar på spørsmål/bekymringer) økte svarfrekvensen (21 %) sammenlignet med konvensjonell oppsøking (12 %) eller kun bulkbestilling ( 9 %). Kvalitativ analyse antydet at bulkbestilling som standardalternativ reduserer pasientens og klinikerens innsats, og at opptak kan dra nytte av tillitsforbedring (PCP-godkjenning), fremtredende kommunikasjon (tidsbegrensede komponenter, fysisk laboratorieordre) og reduksjon av innsats/kognitiv belastning (påminnelser om tekstmeldinger, planleggingshjelp).
Målet er å gjennomføre en pragmatisk utprøving for å evaluere effekten av bulkbestillinger og tekstbaserte påminnelser på lipidscreeningsrater blant kvalifiserte pasienter som er forsinket. en påminnelse vil resultere i større fullføring av lipidscreening sammenlignet med vanlig pleie.H2: Vi antar at å redusere innsats gjennom massebestilling og tilby komplementære kommunikasjonsmodaliteter (påminnelser om tekstmeldinger og planleggingshjelp) vil resultere i høyere svarprosent sammenlignet med massebestilling og vanlig Det primære studieendepunktet er fullføring av lipidpanelet innen 3 måneder. Et ekstra endepunkt inkluderer antall pasienter med forhøyet ASCVD-risikoscore og antall pasienter som hadde en klinisk endring (dvs. statinresept) på grunn av denne informasjonen. De primære hypotesene er at Outreach + Bulk-bestilling (arm 2) vil øke gjennomføringen av lipidpanel sammenlignet med vanlig pleie (arm 1), og at Outreach + Bulk-bestilling + Tekstbaserte påminnelser (arm 3) vil øke gjennomføringen av lipidpanel ift. vanlig omsorg (arm 1) eller konvensjonell oppsøking + bulkbestilling (arm 2). Resultatene av studien vil også gi data som kan brukes til å designe fremtidige intervensjoner som tester bruken av ulike atferdsøkonomiske verktøy for å stimulere til gjennomføring av laboratorietester. Sekundære utfall inkluderer fullføring av lipidpanelet innen 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er forfalt til et lipidpanel i henhold til helsevedlikehold i EPJ-journalen (ingen lipidpanel de siste 5 årene eller de med diabetes eller en årlig lipidkontrollmodifikator uten lipidpanel i mer enn 1 år).
- Har PCP oppført og minst 1 besøk de siste 3 årene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har mobiltelefon oppført i EPJ.
- Pasienter som har medisinske tilstander som vil redusere sannsynlige fordeler av lipidscreening betydelig (metastatisk kreft, hospice, palliativ behandling).
- Foretrukket lab utenfor Penn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil kun motta vanlig behandling, og ingen ekstra intervensjon fra denne studien.
|
|
|
Eksperimentell: Oppsøkende + Massebestilling
Deltakerne vil motta et standard brev om lipidpanelscreening signert av Penn Primary Care, som ligner på bursdagsbrev som for øyeblikket sendes til enkelte praksiser.
Disse brevene eller meldingene vil beskrive viktigheten av å få et lipidpanel, deres valgbarhet for et lipidpanel og informasjon om fasteimplikasjoner av å få testen.
Dette brevet vil bli supplert med en lipidpanelbestilling på vegne av deres primære omsorgsleverandør, med en signert laboratorieseddel/ordre for lipidpanelscreening.
Laboratoriebestillinger vil bli generert gjennom bulkbestilling i de elektroniske helsejournalene for alle pasienter av en utpekt praksisrepresentant og primærhelsepersonell som autoriserende kliniker.
Deltakere i arm 2 vil bli bedt om å ta laboratoriebestillingen til laboratoriet etter eget valg for å fullføre testen innen de neste 6 ukene.
|
Deltakerne vil få tilsendt en bestilling for deres laboratoriescreening og bruk av laboratoriene der de kan planlegge screeningen.
|
|
Eksperimentell: Oppsøkende + massebestilling + tekstbaserte påminnelser og planleggingshjelp
Deltakerne vil motta et standard brev, en signert laboratorieseddel/ordre og tekstbasert oppsøking.
Den vil gi pasienten informasjon om innkjøringstimer i et samarbeidslaboratorium / eller be pasienten om å avtale en avtale med en av de oppførte Penn Labs med instruksjoner om hvordan du gjør det.
Pasienter med en aktiv MyPennMedicine-konto vil bli bedt om å avtale en time via MPM.
Andre pasienter vil få tilsendt en liste med kontakten til tilgjengelige laboratorier i nærheten og åpningstider og bedt om å ringe for å avtale en avtale.
Inntil 2 påminnelsestekstmeldinger med frist for laboratoriebestilling vil bli sendt til pasienter som det ikke er avtalt time for på MyPennMedicine med 2 ukers mellomrom.
Registrering i tekstmeldingsplattformen vil være opt-out.
Alle resultater for lipidpaneltesting vil bli sendt til pasientens primære omsorgsperson
|
Deltakerne vil få tilsendt en bestilling for deres laboratoriescreening og bruk av laboratoriene der de kan planlegge screeningen.
De vil også motta tekstmeldinger for å minne dem om at laboratoriet skal fullføres, samt en lenke for å planlegge laboratoriet og informere dem om timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte et lipidpanel
Tidsramme: 3 måneder fra første oppsøking
|
Fullføring av lipidpanel innen 3 måneder på tvers av de 3 studiearmene.
|
3 måneder fra første oppsøking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte et lipidpanel i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6 måneder fra første oppsøking
|
Fullføring av lipidpanel innen 6 måneder på tvers av de 3 studiearmene.
|
6 måneder fra første oppsøking
|
|
AVCSD risikoscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter med ASCVD-risikoscore <5 % (lav risiko), 5-7,5 % (grenserisiko), >=7,5 %-<20 % (middels risiko) >=20 % (høy risiko)
|
6 måneder
|
|
Pasienter startet på statiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som starter på statiner når poengsummen er beregnet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 852867
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .