Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapértelmezett tömeges rendelés és szöveges üzenetküldés a lipidszűréssel kapcsolatos tájékoztatás érdekében (hiányzó lipidek)

2024. január 4. frissítette: University of Pennsylvania

Alapértelmezett tömeges rendelés és szöveges üzenetküldés a lipidszűréssel kapcsolatos elérhetőség fokozása érdekében

Célunk, hogy értékeljük a különböző megközelítéseket a lipidszűrések növelésére a Penn Medicine alapellátásban szenvedő betegek körében. Egy véletlen besorolásos vizsgálat a tömeges rendelés hatékonyságát, a levélben küldött üzenetek és a szöveges emlékeztetők és az ütemezési segítség hatékonyságát teszteli a lipidpanelre szoruló betegek számára. Az elkészült panelek számát 3 és 6 hónap elteltével figyeljük meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) a halálozás és rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. Az ASCVD kockázatának megelőzése, előrejelzése és csökkentése érdekében a klinikusok gyakran használnak pool-kohorsz egyenleteket (10 éves CVD-kockázat) a betegek kockázati rétegzésére és a módosítható kockázati tényezők kezelésére. Az American College of Cardiology/American Heart Association javasolja a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők rutinszerű felmérését és a 10 éves ASCVD-kockázat kiszámítását 40 és 75 év közötti felnőtteknél, valamint a hagyományos ASCVD kockázati tényezők felmérését minden 20 és 39 év közötti felnőtt esetében. 4-6 év (Arnett et al., 2019). Az ASCVD kockázati rétegződési eszközben részt vevő komponensek között szerepel egy átfogó lipidpanel.

Egy 100, lipidszűréssel lekésett beteg bevonásával végzett minipilóta azt mutatta, hogy a tömeges rendelés és az SMS-es portaszolgálat (emlékeztetők és kérdések/aggályok megválaszolása) megnövelte a válaszadási arányt (21%) a hagyományos kapcsolatfelvételhez (12%) vagy csak a tömeges rendelésekhez képest ( 9%). A kvalitatív elemzés azt sugallta, hogy a tömeges rendelés, mint alapértelmezett lehetőség, csökkenti a betegek és a klinikusok erőfeszítéseit, és hogy a felvétel előnyt jelent a bizalom növelése (PCP jóváhagyása), a kommunikáció kiemelkedősége (időben korlátozott összetevők, fizikai laborrendelés) és az erőfeszítés/kognitív terhelés csökkentése révén. (sms emlékeztetők, ütemezési segítség).

A cél egy pragmatikus kísérlet lefolytatása annak értékelésére, hogy a tömeges rendelések és szöveges emlékeztetők milyen hatással vannak a lipidszűrési arányokra azon jogosult betegek körében, akik késésben vannak.H1: Feltételezzük, hogy a betegektől és a klinikusoktól származó erőfeszítések csökkentése a tömeges rendelések révén alapértelmezettként egy emlékeztető a lipidszűrés gyorsabb befejezését eredményezi a szokásos ellátáshoz képest.H2: Feltételezzük, hogy a tömeges rendelés és a kiegészítő kommunikációs módok (szöveges üzenetek emlékeztetők és ütemezési segítség) révén történő csökkentése magasabb válaszadási arányt eredményez a tömeges rendeléshez és a szokásoshoz képest. ellátás.A vizsgálat elsődleges végpontja a lipidpanel 3 hónapon belüli elkészítése. Egy további végpont az emelkedett ASCVD kockázati pontszámmal rendelkező betegek száma, valamint azon betegek száma, akiknél klinikai változás következett be (pl. sztatin recept) ezen információk miatt. Az elsődleges hipotézisek szerint az Outreach + Tömeges rendelés (2. ág) növeli a lipidpanel elkészültét a szokásos ellátáshoz (1. kar), és hogy az Outreach + Tömeges rendelés + Szövegalapú emlékeztetők (3. ág) növeli a lipidpanel elkészültségét a szokásos ellátás (1. kar) vagy hagyományos kinyúlás + tömeges rendelés (2. kar). A kísérlet eredményei olyan adatokkal is szolgálnak, amelyek felhasználhatók a jövőbeni beavatkozások tervezésére, amelyek tesztelik a különböző viselkedés-gazdaságtani eszközök használatát a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésének ösztönzésére. A másodlagos eredmények közé tartozik a lipidpanel 6 hónapon belüli befejezése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az EHR-rekordban az Egészségügyi Karbantartás szerint esedékesek a lipidpanelre (nincs lipidpanel az elmúlt 5 évben, vagy olyanok, akik cukorbetegek vagy éves lipidellenőrző módosító lipidpanel nélkül több mint 1 éve).
  • PCP szerepel rajta, és legalább 1 látogatást tett az elmúlt 3 évben

Kizárási kritériumok:

  • Az EHR-ben szereplő mobiltelefonnal nem rendelkező betegek.
  • Azok a betegek, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek jelentősen csökkentenék a lipidszűrés várható előnyeit (áttétes rák, hospice, palliatív ellátás).
  • Előnyben részesített labor Penn kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A résztvevők csak a szokásos ellátásban részesülnek, további beavatkozás nélkül ebből a vizsgálatból.
Kísérleti: Tájékoztatás + tömeges rendelés
A résztvevők a Penn Primary Care által aláírt szabványos levélben kapnak a lipidpanel-szűrésről, hasonlóan a születésnapi levelekhez, amelyeket jelenleg egyes rendelőknek küldenek. Ezek a levelek vagy üzenetek leírják a lipidpanel megszerzésének fontosságát, a lipidpanelre való alkalmasságukat, valamint a teszt elvégzésének éhgyomri következményeiről szóló információkat. Ezt a levelet az alapellátást nyújtó szolgáltató nevében kiadott lipidpanel-rendelés egészíti ki, aláírt laboratóriumi lappal/lipidpanel-szűrési megbízással. A laboratóriumi rendeléseket tömeges rendelés útján állítja elő az összes beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartásában a kijelölt praxis képviselője és az alapellátást engedélyező klinikus. A 2. kar résztvevőit arra kérik, hogy vigyék el a laboratóriumi rendelést az általuk választott laboratóriumba, hogy a következő 6 héten belül elvégezzék a vizsgálatot.
Viselkedési: Tájékoztatás + tömeges rendelés
A résztvevők megrendelést kapnak laboratóriumi szűrésükre, valamint a laborok igénybevételére, ahol ütemezhetik a szűrést.
Kísérleti: Tájékoztatás + tömeges rendelés + szöveges emlékeztetők és ütemezési segítség
A résztvevők szabványos postai levelet, aláírt laboratóriumi szelvényt/megrendelést és szöveges tájékoztatót kapnak. Tájékoztatást ad a páciensnek a partner laborban való bejelentkezési órákról / vagy megkéri a pácienst, hogy foglaljon időpontot a felsorolt ​​Penn Labs valamelyikéhez, és ennek módját is megteheti. Az aktív MyPennMedicine-fiókkal rendelkező betegeket megkérjük, hogy az MPM-en keresztül egyeztessenek időpontot. A többi páciensnek listát küldünk a közelben elérhető laboratóriumok elérhetőségével és nyitvatartási idejével, és felkérik, hogy hívjanak időpontot egyeztetni. Legfeljebb 2 emlékeztető szöveges üzenetet küldünk a laborrendelés határidejével azoknak a betegeknek, akiknek nincs időpontja a MyPennMedicine-en, 2 hetes időközönként. A szöveges üzenetküldő platformra való feliratkozást le kell tiltani. A lipidpanel-teszt minden eredményét a betegek alapellátójához továbbítják
Viselkedési: Tájékoztatás + tömeges rendelés + szöveges emlékeztetők és ütemezési segítség
A résztvevők megrendelést kapnak laboratóriumi szűrésükre, valamint a laborok igénybevételére, ahol ütemezhetik a szűrést. Szöveges üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a labor befejezésére, valamint egy linket a labor ütemezéséhez, és tájékoztatják őket a bejárási órákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik kitöltöttek egy lipid panelt
Időkeret: 3 hónap az első megkereséstől számítva
A lipid panel befejezése 3 hónapon belül a 3 vizsgálati karban.
3 hónap az első megkereséstől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik kitöltöttek egy lipidpanelt a követési időszakban
Időkeret: 6 hónap az első megkereséstől számítva
A lipid panel befejezése 6 hónapon belül a 3 vizsgálati karban.
6 hónap az első megkereséstől számítva
AVCSD kockázati pontszám
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek aránya, akiknek ASCVD kockázati pontszáma <5% (alacsony kockázat), 5-7,5% (borderline kockázat), >=7,5%-<20% (közepes kockázat) >=20% (magas kockázat)
6 hónap
A betegek sztatinkezelést indítottak
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek aránya, akiknél sztatinokat kaptak a pontszám kiszámítása után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shivan Mehta, MD, MBA, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 852867

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Tájékoztatás + tömeges rendelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel