Åben klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et topisk medicinsk udstyr.

Inklusionskriterier:

1. Kvinde og/eller mand
2. Alder mellem 12 måneder og 11 år
3. fototype: I til IV
4. Forsøgsperson eller forældre/juridiske repræsentanter skal være registreret hos sygesikringen eller sygesikringen.
5. Forældre/juridiske repræsentanter har underskrevet deres skriftlige informerede samtykkeformular (ICF) for deres børns deltagelse i undersøgelsen
6. Forsøgsperson og/eller forældre/juridiske repræsentanter, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger
7. Subjekt eller forældre/juridiske repræsentanter, der er i stand til at overholde protokollen, følge protokollens begrænsninger og specifikke krav og i stand til at følge den medicinske anbefaling vedrørende patologien og dens krav (behandling, social udsættelse osv.)
8. Personer med ikke-svære og ikke-komplicerede skoldkopper

Ekskluderingskriterier:

1. Subjekt eller forældre/juridiske repræsentant(er), som ikke er (er) i stand til at forstå informationen (af sproglige eller psykiatriske årsager) og give sit (deres) samtykke til hans/hendes (deres barn) deltagelse
2. Forsøgsperson, der deltager i eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg under undersøgelsen i det samme eller et andet undersøgelsescenter
3. Emne eller forældre/juridiske repræsentant(er), der er frataget friheden ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål
4. Emne eller forældre/juridisk(e) repræsentant(er), der er optaget i et sanitært eller socialt anlæg
5. Forsøgspersoner, der planlægger en hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
6. Alvorlige eller komplicerede skoldkopper (surinfektion, voldsomt udbrud, lungebetændelse osv.)
7. At have en akut, kronisk eller fremadskridende sygdom eller dermatologisk tilstand, der kan interferere med undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene
8. At have en personlig sygehistorie, der er tilbøjelig til at forstyrre undersøgelsesdataene eller af efterforskeren anses for at være farlig for emnet eller uforenelig med undersøgelseskravene
9. At være under nogen behandling for en alvorlig eller kompliceret skoldkopper, som efterforskeren anser for at kunne forstyrre undersøgelsesdataene eller være uforenelig med undersøgelseskravene (antiviralt (Herviran) eller antibiotika...)
10. Efter at have taget nogen tidligere behandling, som efterforskeren vurderer, kan forstyrre undersøgelsesdataene eller være uforenelig med undersøgelseskravene
11. Systemiske antibiotika inden for 1 uge før inklusion eller påkrævet under undersøgelsen
12. Systemisk immunsuppressiv behandling inden for 6 måneder før inklusion eller påkrævet under undersøgelsen