Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremtidige innovationer inden for ny opdagelse af hjertesvigt FIND-HF (FIND-HF)

25. marts 2025 opdateret af: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Forudsigelse af hændelse af hjertesvigt fra befolkningsbaserede landsdækkende elektroniske sundhedsjournaler: Protokol til en modeludviklings- og valideringsundersøgelse

Hjertesvigt (HF) er mere og mere almindeligt og forbundet med overdreven sygelighed, dødelighed og sundhedsudgifter. Ny medicin er nu tilgængelig, som kan ændre sygdomsforløbet og reducere kliniske hændelser. Imidlertid forbliver mange tilfælde af HF uopdaget indtil præsentation med mere fremskredne symptomer, som ofte kræver indlæggelse. Tidligere identifikation og behandling af HF kunne reducere nedstrøms sundhedsydelser, men forudsigelse af HF-hyppighed er udfordrende på grund af kompleksiteten og det varierende forløb af HF. Efterforskerne vil bruge rutinemæssigt indsamlede hospitalsrelaterede primære sundhedsdata og fokusere på brugen af ​​kunstig intelligens metoder til at udvikle og validere en forudsigelsesmodel for hændelse HF. Ved at bruge kliniske faktorer, der er let tilgængelige i den primære sundhedspleje, vil efterforskerne tilvejebringe en metode til identifikation af individer i samfundet, der er i risiko for HF, samt hvornår hændende HF vil forekomme hos dem, der er i risikozonen, og dermed accelerere forskningsvurderingsteknologier for forbedring af risikoforudsigelse og målretning af højrisikopersoner til forebyggende foranstaltninger og screening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

14000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle tilgængelige patienter i CPRD-GOLD, som var berettiget til datakobling og havde mindst 1 års opfølgning i perioden mellem 2. januar 1998 og 28. februar 2022. Resultatet af interesse er den første diagnosticerede HF, og vil blive identificeret ved hjælp af læsekoder (for CPRD-patientprofilen) og ICD-10-koder (for HES-hændelser). Patienter med mindre end et års registrering i CPRD, dem, der er under atten år på datoen for den første registrering i CPRD, dem, der blev diagnosticeret med HF før 2. januar 1998, og dem, der ikke var berettiget til datalinking blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 16 år og ældre
  2. Ingen historie med hjertesvigt
  3. Minimum et års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle berettigede patienter
Observationskohorte ved hjælp af anonymiserede primærplejedata på patientniveau knyttet til sekundære administrative data; CPRD-GULD og CPRD-AURUM.
Andet: Observationel - ingen intervention givet
Observationel - ingen intervention givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udvikle og validere en til at forudsige risikoen for nyopstået HF
Tidsramme: Mellem 2. januar 1998 og 28. februar 2022

Forudsigende faktorer vil blive identificeret ved hjælp af læsekoder (diagnoser), alle variabler vil blive betragtet som potentielle forudsigere og kan omfatte:

  1. sociodemografiske variabler: alder, køn, etnicitet, indeks for multipel afsavn;
  2. livsstilsfaktorer (f. rygestatus, alkoholforbrug);
Mellem 2. januar 1998 og 28. februar 2022
At identificere og kvantificere størrelsen af ​​prædiktorer for nyopstået HF
Tidsramme: Mellem 2. januar 1998 og 28. februar 2022
Den foreslåede model kan udtrække informative risikofaktorer fra EPJ-data. Specifikt vil vi tilpasse multivariable Cox-proportional hazard-modeller med baglæns elimineringstilgang for at bevare forudsigelser af hændelse HF inden for hvert forudsigelsesvindue.
Mellem 2. januar 1998 og 28. februar 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Japan Foundation for Aging and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris P Gale, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FINDHF01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Observationel - ingen intervention givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner