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Innovazioni future nella nuova rilevazione dell'insufficienza cardiaca FIND-HF (FIND-HF)

9 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Previsione dell'insufficienza cardiaca incidente da cartelle cliniche elettroniche nazionali basate sulla popolazione: protocollo per uno studio di sviluppo e convalida del modello

L'insufficienza cardiaca (HF) è sempre più comune e associata a morbilità, mortalità e costi sanitari eccessivi. Sono ora disponibili nuovi farmaci che possono alterare la traiettoria della malattia e ridurre gli eventi clinici. Tuttavia, molti casi di insufficienza cardiaca non vengono rilevati fino alla presentazione con sintomi più avanzati, che spesso richiedono il ricovero in ospedale. L'identificazione e il trattamento precoci dell'HF potrebbero ridurre l'impatto sanitario a valle, ma la previsione dell'incidenza dell'HF è difficile a causa della complessità e del decorso variabile dell'HF. Gli investigatori utilizzeranno dati di cure primarie collegati all'ospedale raccolti di routine e si concentreranno sull'uso di metodi di intelligenza artificiale per sviluppare e convalidare un modello di previsione per l'HF incidente. Utilizzando fattori clinici facilmente accessibili nelle cure primarie, i ricercatori forniranno un metodo per l'identificazione di individui nella comunità che sono a rischio di scompenso cardiaco, nonché quando si verificherà un incidente di scompenso cardiaco in coloro a rischio, accelerando così la ricerca che valuta le tecnologie per il miglioramento della previsione del rischio e l'individuazione di individui ad alto rischio per misure preventive e screening.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà tutti i pazienti disponibili in CPRD-GOLD che erano eleggibili per il collegamento dei dati e avevano almeno 1 anno di follow-up nel periodo compreso tra il 2 gennaio 1998 e il 28 febbraio 2022. L'esito di interesse è il primo scompenso cardiaco diagnosticato e sarà identificato utilizzando i codici di lettura (per il profilo del paziente CPRD) e i codici ICD-10 (per gli eventi HES). I pazienti con meno di un anno di registrazione in CPRD, coloro che hanno meno di diciotto anni alla data della prima registrazione in CPRD, coloro a cui è stata diagnosticata l'HF prima del 2 gennaio 1998 e coloro che non erano idonei per il collegamento dei dati saranno essere escluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 16 anni in su
  2. Nessuna storia di insufficienza cardiaca
  3. Follow-up minimo di un anno

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti idonei
Coorte di osservazione che utilizza dati anonimizzati di cure primarie a livello di paziente collegati a dati amministrativi secondari; CPRD-GOLD e CPRD-AURUM.
Osservativo - nessun intervento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare e convalidare un metodo per prevedere il rischio di nuova insorgenza di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Tra il 2 gennaio 1998 e il 28 febbraio 2022

I fattori predittivi saranno identificati utilizzando i codici di lettura (diagnosi), tutte le variabili saranno considerate come potenziali predittori e possono includere:

  1. variabili sociodemografiche: età, sesso, etnia, indice di deprivazione multipla;
  2. fattori dello stile di vita (ad es. abitudine al fumo, consumo di alcol);
Tra il 2 gennaio 1998 e il 28 febbraio 2022
Identificare e quantificare l'entità dei predittori di HF di nuova insorgenza
Lasso di tempo: Tra il 2 gennaio 1998 e il 28 febbraio 2022
Il modello proposto può estrarre fattori di rischio informativi dai dati EHR. In particolare, adatteremo modelli di rischio proporzionale di Cox multivariabile con un approccio di eliminazione all'indietro per mantenere i predittori di HF incidente all'interno di ciascuna finestra di previsione.
Tra il 2 gennaio 1998 e il 28 febbraio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris P Gale, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FINDHF01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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