Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden innovaatiot uudenlaisessa sydämen vajaatoiminnan havaitsemisessa FIND-HF (FIND-HF)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Sydämen vajaatoiminnan ennustaminen väestöpohjaisista valtakunnallisista sähköisistä terveystietueista: mallin kehittämis- ja validointitutkimuksen protokolla

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yhä yleisempi ja siihen liittyy liiallinen sairastuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuoltokustannukset. Nyt on saatavilla uusia lääkkeitä, jotka voivat muuttaa taudin kehityskulkua ja vähentää kliinisiä tapahtumia. Monet HF-tapaukset jäävät kuitenkin havaitsematta, kunnes oireet ovat edenneet ja vaativat usein sairaalahoitoa. HF:n varhainen tunnistaminen ja hoito voisi vähentää loppupään terveydenhuoltoon kohdistuvia vaikutuksia, mutta HF:n ilmaantuvuuden ennustaminen on haastavaa HF:n monimutkaisuuden ja vaihtelevan kulun vuoksi. Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti kerättyä sairaalakohtaista perusterveydenhuollon dataa ja keskittyvät tekoälymenetelmien käyttöön kehittääkseen ja validoidakseen ennustemallin HF-tapaukselle. Perusterveydenhuollossa helposti saatavilla olevien kliinisten tekijöiden avulla tutkijat tarjoavat menetelmän paikallisten henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on HF-riski, sekä milloin HF-tapaus ilmenee riskiryhmissä, mikä nopeuttaa tutkimusta, jossa arvioidaan riskien ennustamisen parantaminen ja riskialttiiden henkilöiden kohdentaminen ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ja seulomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki saatavilla olevat CPRD-GOLD-potilaat, jotka olivat oikeutettuja tiedon yhdistämiseen ja joita seurattiin vähintään vuoden ajan 2. tammikuuta 1998 ja 28. helmikuuta 2022 välisenä aikana. Kiinnostava tulos on ensimmäinen diagnosoitu HF, ja se tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja (CPRD-potilasprofiilia varten) ja ICD-10-koodeja (HES-tapahtumia varten). Potilaat, joilla on alle vuoden rekisteröinti CPRD:ssä, jotka ovat alle 18-vuotiaita ensimmäisen CPRD-rekisteröinnin päivämääränä, potilaat, joilla on diagnosoitu HF ennen 2. tammikuuta 1998, ja ne, jotka eivät olleet oikeutettuja tiedonsiirtoon olla poissuljettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Ei historiaa sydämen vajaatoiminnasta
  3. Vähintään vuoden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki kelvolliset potilaat
Havaintokohortti, joka käyttää anonymisoituja potilastason perusterveydenhuollon tietoja, jotka on linkitetty toissijaisiin hallinnollisiin tietoihin; CPRD-GOLD ja CPRD-AURUM.
Muut: Havainnointi - ei interventiota
Havainnointi - ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää ja validoida uuden HF:n riskin ennustaminen
Aikaikkuna: 2. tammikuuta 1998 ja 28. helmikuuta 2022 välisenä aikana

Ennustavat tekijät tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja (diagnooseja). Kaikki muuttujat katsotaan mahdollisiksi ennustajiksi, ja ne voivat sisältää:

  1. sosiodemografiset muuttujat: ikä, sukupuoli, etnisyys, moninkertaisen puutteen indeksi;
  2. elämäntapatekijöitä (esim. tupakointi, alkoholin käyttö);
2. tammikuuta 1998 ja 28. helmikuuta 2022 välisenä aikana
Tunnistaa ja kvantifioida uuden alkavan HF:n ennustajien suuruus
Aikaikkuna: 2. tammikuuta 1998 ja 28. helmikuuta 2022 välisenä aikana
Ehdotettu malli voi poimia informatiivisia riskitekijöitä EHR-tiedoista. Erityisesti sovitamme monimuuttujaiset Coxin suhteelliset vaaramallit, joissa on taaksepäin eliminoituva lähestymistapa, jotta HF:n ennustajat säilyvät jokaisessa ennusteikkunassa.
2. tammikuuta 1998 ja 28. helmikuuta 2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Yhteistyökumppanit

Japan Foundation for Aging and Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris P Gale, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FINDHF01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Havainnointi - ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa