心不全 FIND-HF の新規検出における将来のイノベーション (FIND-HF)
2025年3月25日 更新者：Dr Christopher Gale、University of Leeds
人口ベースの全国的な電子健康記録から心不全の発生を予測する: モデル開発および検証研究のプロトコル
心不全 (HF) はますます一般的になり、過剰な罹患率、死亡率、および医療費に関連しています。
病気の経過を変え、臨床事象を減らすことができる新しい薬が利用できるようになりました。
しかし、HF の多くの症例は、より進行した症状が現れるまで検出されないままであり、入院が必要になることがよくあります。
心不全を早期に特定して治療することで、下流の医療への影響を軽減できる可能性がありますが、心不全の複雑さとさまざまな経過のために、心不全の発生率を予測することは困難です。
研究者は、定期的に収集された病院関連のプライマリ ケア データを使用し、人工知能手法の使用に焦点を当てて、インシデント HF の予測モデルを開発および検証します。
プライマリケアで容易にアクセスできる臨床因子を使用して、研究者はコミュニティ内でHFのリスクがある個人を特定する方法、およびリスクのある人にHFインシデントがいつ発生するかを特定する方法を提供し、したがって、研究評価技術を加速します。リスク予測の改善、および予防措置とスクリーニングのためのリスクの高い個人のターゲティング。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
14000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～120年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、CPRD-GOLD で利用可能なすべての患者で構成され、データ連携の対象となり、1998 年 1 月 2 日から 2022 年 2 月 28 日までの期間に少なくとも 1 年間の追跡調査が行われました。
関心のある結果は、最初に診断された HF であり、読み取りコード (CPRD 患者プロファイル用) および ICD-10 コード (HES イベント用) を使用して識別されます。
CPRDへの登録が1年未満の患者、CPRDへの最初の登録日で18歳未満の患者、1998年1月2日以前にHFと診断された患者、およびデータ連携の対象外の患者は、除外されます。
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 心不全の病歴なし
- 最低1年間のフォローアップ
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対象となるすべての患者
二次管理データにリンクされた匿名化された患者レベルの一次医療データを使用した観察コホート。 CPRD-GOLD と CPRD-AURUM。
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観察的 - 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全の新たな発症リスクを予測するための開発と検証
時間枠：1998 年 1 月 2 日から 2022 年 2 月 28 日まで
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予測因子は読み取りコード (診断) を使用して識別されます。すべての変数は潜在的な予測因子と見なされ、次のものが含まれる場合があります。
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1998 年 1 月 2 日から 2022 年 2 月 28 日まで
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心不全の新たな発症の予測因子の大きさを特定し、定量化する
時間枠：1998 年 1 月 2 日から 2022 年 2 月 28 日まで
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提案されたモデルは、EHR データから有益なリスク要因を抽出できます。
具体的には、多変数 Cox 比例ハザード モデルを後方消去アプローチに適合させて、各予測ウィンドウ内に発生する HF の予測因子を保持します。
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1998 年 1 月 2 日から 2022 年 2 月 28 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris P Gale、University of Leeds
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
観察的 - 介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了