Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyszłe innowacje w nowatorskim wykrywaniu niewydolności serca FIND-HF (FIND-HF)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Przewidywanie incydentu niewydolności serca na podstawie ogólnokrajowej elektronicznej dokumentacji medycznej opartej na populacji: protokół badania rozwoju i walidacji modelu

Niewydolność serca (HF) jest coraz bardziej powszechna i wiąże się z nadmierną chorobowością, śmiertelnością i kosztami opieki zdrowotnej. Obecnie dostępne są nowe leki, które mogą zmienić trajektorię choroby i zmniejszyć liczbę zdarzeń klinicznych. Jednak wiele przypadków HF pozostaje niewykrytych do momentu wystąpienia bardziej zaawansowanych objawów, często wymagających hospitalizacji. Wcześniejsza identyfikacja i leczenie HF może zmniejszyć wpływ na dalszą opiekę zdrowotną, ale przewidywanie częstości występowania HF jest trudne ze względu na złożoność i różny przebieg HF. Badacze wykorzystają rutynowo gromadzone dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej i skoncentrują się na wykorzystaniu metod sztucznej inteligencji do opracowania i walidacji modelu przewidywania incydentów HF. Wykorzystując czynniki kliniczne łatwo dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej, badacze zapewnią metodę identyfikacji osób w społeczności, które są zagrożone HF, a także kiedy wystąpi incydent HF u osób z grupy ryzyka, przyspieszając w ten sposób badania oceniające technologie dla poprawa przewidywania ryzyka oraz ukierunkowanie środków zapobiegawczych i badań przesiewowych na osoby z grupy wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować wszystkich dostępnych pacjentów w CPRD-GOLD, którzy kwalifikowali się do łączenia danych i mieli co najmniej roczną obserwację w okresie od 2 stycznia 1998 r. do 28 lutego 2022 r. Wynikiem zainteresowania jest pierwsza zdiagnozowana HF, która zostanie zidentyfikowana za pomocą kodów Read (dla profilu pacjenta CPRD) i kodów ICD-10 (dla zdarzeń HES). Pacjenci z mniej niż jednym rokiem rejestracji w CPRD, ci, którzy nie ukończyli osiemnastego roku życia w dniu pierwszej rejestracji w CPRD, ci, u których rozpoznano HF przed 2 stycznia 1998 r. oraz ci, którzy nie kwalifikowali się do łączenia danych, będą zostać wykluczonym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 16 lat i więcej
  2. Brak historii niewydolności serca
  3. Minimum roczna obserwacja

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci
Kohorta obserwacyjna wykorzystująca anonimowe dane dotyczące podstawowej opieki zdrowotnej na poziomie pacjenta powiązane z wtórnymi danymi administracyjnymi; CPRD-GOLD i CPRD-AURUM.
Obserwacyjny - bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie i walidacja metody przewidywania ryzyka wystąpienia nowej HF
Ramy czasowe: Od 2 stycznia 1998 do 28 lutego 2022

Czynniki predykcyjne zostaną zidentyfikowane za pomocą odczytanych kodów (diagnoz). Wszystkie zmienne zostaną uznane za potencjalne predyktory i mogą obejmować:

  1. zmienne socjodemograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wskaźnik wielokrotnej deprywacji;
  2. czynniki związane ze stylem życia (np. palenie tytoniu, spożywanie alkoholu);
Od 2 stycznia 1998 do 28 lutego 2022
Aby zidentyfikować i określić ilościowo wielkość czynników predykcyjnych nowego początku HF
Ramy czasowe: Od 2 stycznia 1998 do 28 lutego 2022
Proponowany model może wyodrębnić informacyjne czynniki ryzyka z danych EHR. W szczególności dopasujemy wielowymiarowe modele proporcjonalnego hazardu Coxa z podejściem eliminacji wstecznej, aby zachować predyktory incydentu HF w każdym oknie predykcji.
Od 2 stycznia 1998 do 28 lutego 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris P Gale, University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FINDHF01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj