Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budoucí inovace v nové detekci srdečního selhání FIND-HF (FIND-HF)

25. března 2025 aktualizováno: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Předpovídání incidentu srdečního selhání z celonárodních elektronických zdravotních záznamů založených na populaci: Protokol pro studii vývoje a ověřování modelu

Srdeční selhání (HF) je stále častější a je spojeno s nadměrnou morbiditou, mortalitou a náklady na zdravotní péči. Nyní jsou k dispozici nové léky, které mohou změnit trajektorii onemocnění a snížit klinické příhody. Mnoho případů srdečního selhání však zůstává neodhaleno, dokud se neobjeví pokročilejší příznaky, které často vyžadují hospitalizaci. Včasnější identifikace a léčba srdečního selhání by mohla snížit dopad na následnou zdravotní péči, ale předpovídání výskytu srdečního selhání je náročné kvůli složitosti a různému průběhu srdečního selhání. Vyšetřovatelé budou používat rutinně shromažďovaná data primární péče související s nemocnicí a zaměří se na použití metod umělé inteligence k vývoji a ověření predikčního modelu pro incident HF. S využitím klinických faktorů snadno dostupných v primární péči poskytnou vyšetřovatelé metodu pro identifikaci jedinců v komunitě, kteří jsou ohroženi srdečním selháním, a také toho, kdy dojde u těchto rizikových pacientů k incidentu srdečního selhání, čímž se urychlí výzkum hodnotící technologie pro zlepšení predikce rizik a zacílení preventivních opatření a screeningu na vysoce rizikové jedince.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • University of Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny dostupné pacienty v CPRD-GOLD, kteří byli způsobilí pro propojení dat a měli alespoň 1 rok sledování v období mezi 2. lednem 1998 a 28. únorem 2022. Výstupem zájmu je první diagnostikované srdeční selhání a bude identifikováno pomocí kódů čtení (pro profil pacienta CPRD) a kódů ICD-10 (pro události HES). Pacienti s méně než jedním rokem registrace v CPRD, ti, kteří jsou mladší osmnácti let k datu první registrace v CPRD, ti, kteří byli diagnostikováni se srdečním selháním před 2. lednem 1998, a ti, kteří nebyli způsobilí pro propojení dat, budou být vyloučen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 16 let a více
  2. Žádná anamnéza srdečního selhání
  3. Sledování minimálně jeden rok

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni způsobilí pacienti
Observační kohorta využívající anonymizovaná data primární péče na úrovni pacienta spojená se sekundárními administrativními daty; CPRD-GOLD a CPRD-AURUM.
Jiný: Pozorovací – bez zásahu
Pozorovací – bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a ověřit a pro predikci rizika nového nástupu HF
Časové okno: Mezi 2. lednem 1998 a 28. únorem 2022

Prediktivní faktory budou identifikovány pomocí čtení kódů (diagnóz), všechny proměnné budou považovány za potenciální prediktory a mohou zahrnovat:

  1. sociodemografické proměnné: věk, pohlaví, etnicita, index mnohonásobné deprivace;
  2. faktory životního stylu (např. kouření, konzumace alkoholu);
Mezi 2. lednem 1998 a 28. únorem 2022
Identifikovat a kvantifikovat velikost prediktorů nového nástupu HF
Časové okno: Mezi 2. lednem 1998 a 28. únorem 2022
Navrhovaný model může extrahovat informativní rizikové faktory z dat EHR. Konkrétně přizpůsobíme multivariabilní Coxově proporcionální modely rizik s přístupem zpětné eliminace, abychom zachovali prediktory incidentu HF v každém predikčním okně.
Mezi 2. lednem 1998 a 28. únorem 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

Japan Foundation for Aging and Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris P Gale, University of Leeds

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FINDHF01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Pozorovací – bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit