Будущие инновации в новом методе обнаружения сердечной недостаточности FIND-HF (FIND-HF)
9 мая 2023 г. обновлено: Dr Christopher Gale, University of Leeds
Прогнозирование сердечной недостаточности на основе общенациональных электронных медицинских карт населения: протокол исследования по разработке и проверке модели
Сердечная недостаточность (СН) становится все более распространенной и связана с повышенной заболеваемостью, смертностью и расходами на здравоохранение.
В настоящее время доступны новые лекарства, которые могут изменить траекторию заболевания и уменьшить клинические проявления.
Однако многие случаи СН остаются невыявленными до тех пор, пока не появятся более выраженные симптомы, часто требующие госпитализации.
Раннее выявление и лечение сердечной недостаточности может уменьшить последствия для здравоохранения, но прогнозирование заболеваемости сердечной недостаточностью затруднено из-за сложности и разнообразного течения сердечной недостаточности.
Исследователи будут использовать регулярно собираемые данные первичной медико-санитарной помощи, связанные с больницами, и сосредоточатся на использовании методов искусственного интеллекта для разработки и проверки модели прогнозирования случаев сердечной недостаточности.
Используя клинические факторы, легко доступные в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, исследователи предоставят метод для выявления лиц в сообществе, подверженных риску СН, а также определения случаев возникновения СН у лиц, подверженных риску, тем самым ускоряя исследования, оценивающие технологии для улучшение прогнозирования риска и определение лиц с высоким риском для профилактических мер и скрининга.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех доступных пациентов в CPRD-GOLD, которые соответствовали требованиям для привязки данных и наблюдались не менее 1 года в период со 2 января 1998 г. по 28 февраля 2022 г.
Исходом, представляющим интерес, является первая диагностированная СН, которая будет идентифицирована с использованием кодов Рида (для профиля пациента CPRD) и кодов МКБ-10 (для событий ГЭК).
Пациенты, зарегистрированные в CPRD менее одного года, те, кто моложе восемнадцати лет на дату первой регистрации в CPRD, те, у кого была диагностирована СН до 2 января 1998 г., и те, кто не имел права на привязку данных. быть исключенным.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Отсутствие сердечной недостаточности в анамнезе
- Минимум год наблюдения
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все подходящие пациенты
Обсервационная когорта с использованием анонимных данных первичной медико-санитарной помощи на уровне пациентов, связанных со вторичными административными данными; CPRD-GOLD и CPRD-AURUM.
|
Наблюдение - вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать и утвердить метод прогнозирования риска нового развития СН.
Временное ограничение: С 2 января 1998 г. по 28 февраля 2022 г.
|
Прогностические факторы будут идентифицированы с использованием кодов считывания (диагностики). Все переменные будут рассматриваться как потенциальные предикторы и могут включать:
|
С 2 января 1998 г. по 28 февраля 2022 г.
|
|
Для выявления и количественной оценки величины предикторов нового начала СН
Временное ограничение: С 2 января 1998 г. по 28 февраля 2022 г.
|
Предлагаемая модель может извлекать информативные факторы риска из данных EHR.
В частности, мы применим многопараметрические пропорциональные модели риска Кокса с подходом обратного исключения, чтобы сохранить предикторы инцидента с сердечной недостаточностью в каждом окне прогнозирования.
|
С 2 января 1998 г. по 28 февраля 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris P Gale, University of Leeds
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FINDHF01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS