Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Future Innovations in Novel Detection of Heart Failure FIND-HF (FIND-HF)

25. mars 2025 oppdatert av: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Forutsi hendelse av hjertesvikt fra befolkningsbaserte landsdekkende elektroniske helsejournaler: Protokoll for en modellutviklings- og valideringsstudie

Hjertesvikt (HF) er stadig mer vanlig og assosiert med overdreven sykelighet, dødelighet og helsekostnader. Nye medisiner er nå tilgjengelige som kan endre sykdomsforløpet og redusere kliniske hendelser. Imidlertid forblir mange tilfeller av HF uoppdaget frem til presentasjon med mer avanserte symptomer, som ofte krever sykehusinnleggelse. Tidligere identifisering og behandling av HF kan redusere nedstrøms helsetjenester, men å forutsi HF-forekomst er utfordrende på grunn av kompleksiteten og det varierende forløpet til HF. Etterforskerne vil bruke rutinemessig innsamlede sykehustilknyttede primærhelsetjenestedata og fokusere på bruk av kunstig intelligensmetoder for å utvikle og validere en prediksjonsmodell for hendelses-HF. Ved å bruke kliniske faktorer som er lett tilgjengelige i primærhelsetjenesten, vil etterforskerne gi en metode for identifisering av individer i samfunnet som er i faresonen for HF, samt når hendelse HF vil oppstå hos de som er i faresonen, og dermed akselerere forskning som vurderer teknologier for forbedring av risikoprediksjon, og målretting av personer med høy risiko for forebyggende tiltak og screening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

14000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte alle tilgjengelige pasienter i CPRD-GOLD som var kvalifisert for datakobling og hadde minst 1 års oppfølging i perioden mellom 2. januar 1998 og 28. februar 2022. Resultatet av interesse er den første diagnostiserte HF, og vil bli identifisert ved hjelp av Read-koder (for CPRD-pasientprofilen) og ICD-10-koder (for HES-hendelser). Pasienter med mindre enn ett års registrering i CPRD, de som er under atten år på datoen for første registrering i CPRD, de som ble diagnostisert med HF før 2. januar 1998, og de som ikke var kvalifisert for datakobling vil utelukkes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 16 år og eldre
  2. Ingen historie med hjertesvikt
  3. Minimum ett års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle kvalifiserte pasienter
Observasjonskohort som bruker anonymiserte data fra primærhelsetjenesten på pasientnivå knyttet til sekundære administrative data; CPRD-GULL og CPRD-AURUM.
Annen: Observasjons - ingen intervensjon gitt
Observasjons - ingen intervensjon gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utvikle og validere en for å forutsi risikoen for nyoppstått HF
Tidsramme: Mellom 2. januar 1998 og 28. februar 2022

Prediktive faktorer vil bli identifisert ved hjelp av lesekoder (diagnoser), alle variabler vil bli vurdert som potensielle prediktorer, og kan omfatte:

  1. sosiodemografiske variabler: alder, kjønn, etnisitet, indeks for multippel deprivasjon;
  2. livsstilsfaktorer (f.eks. røykestatus, alkoholforbruk);
Mellom 2. januar 1998 og 28. februar 2022
For å identifisere og kvantifisere omfanget av prediktorer for nyoppstått HF
Tidsramme: Mellom 2. januar 1998 og 28. februar 2022
Den foreslåtte modellen kan trekke ut informative risikofaktorer fra EPJ-data. Spesifikt vil vi tilpasse multivariable Cox proporsjonale faremodeller med bakover eliminering tilnærming for å beholde prediktorer for hendelses-HF innenfor hvert prediksjonsvindu.
Mellom 2. januar 1998 og 28. februar 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

Japan Foundation for Aging and Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris P Gale, University of Leeds

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FINDHF01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Observasjons - ingen intervensjon gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere