새로운 심부전 감지의 미래 혁신 FIND-HF (FIND-HF)
2025년 3월 25일 업데이트: Dr Christopher Gale, University of Leeds
인구 기반 전국 전자 건강 기록에서 사고 심부전 예측: 모델 개발 및 검증 연구를 위한 프로토콜
심부전(HF)은 점점 더 흔해지고 있으며 과도한 이환율, 사망률 및 의료 비용과 관련이 있습니다.
이제 질병 궤적을 변경하고 임상 사건을 줄일 수 있는 새로운 약물을 사용할 수 있습니다.
그러나 HF의 많은 사례는 종종 입원이 필요한 더 진행된 증상이 나타날 때까지 발견되지 않은 상태로 남아 있습니다.
HF의 조기 식별 및 치료는 다운스트림 의료 영향을 줄일 수 있지만 HF의 복잡성과 다양한 과정으로 인해 HF 발병률을 예측하는 것은 어렵습니다.
조사관은 정기적으로 수집된 병원 연계 1차 진료 데이터를 사용하고 인공 지능 방법을 사용하여 사건 HF에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 데 중점을 둘 것입니다.
1차 진료에서 쉽게 접근할 수 있는 임상적 요인을 사용하여 조사관은 지역 사회에서 HF의 위험이 있는 개인을 식별하는 방법을 제공할 뿐만 아니라 위험에 처한 사람들에게 HF가 발생하는 시기를 제공하여 이에 대한 기술 평가 연구를 가속화합니다. 위험 예측 개선, 예방 조치 및 스크리닝을 위한 고위험 개인 대상 지정.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
14000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 데이터 연결 자격이 있고 1998년 1월 2일부터 2022년 2월 28일 사이에 최소 1년 추적 조사를 받은 CPRD-GOLD의 모든 이용 가능한 환자로 구성됩니다.
관심 있는 결과는 첫 번째로 진단된 HF이며 읽기 코드(CPRD 환자 프로필용) 및 ICD-10 코드(HES 이벤트용)를 사용하여 식별됩니다.
CPRD 등록 1년 미만 환자, CPRD 최초 등록일 기준 18세 미만자, 1998년 1월 2일 이전 심부전 진단을 받은 자, 데이터 연동 대상이 아닌 자 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- 심부전 병력 없음
- 최소 1년 후속 조치
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 적격 환자
2차 관리 데이터에 연결된 익명화된 환자 수준 1차 의료 데이터를 사용하는 관찰 코호트 CPRD-GOLD 및 CPRD-AURUM.
|
관찰 - 주어진 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 발병 HF의 위험을 예측하기 위한 개발 및 검증
기간: 1998년 1월 2일부터 2022년 2월 28일까지
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예측 요인은 판독 코드(진단)를 사용하여 식별되며 모든 변수는 잠재적인 예측 변수로 간주되며 다음을 포함할 수 있습니다.
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1998년 1월 2일부터 2022년 2월 28일까지
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새로운 발병 HF의 예측 인자의 크기를 식별하고 정량화하기 위해
기간: 1998년 1월 2일부터 2022년 2월 28일까지
|
제안된 모델은 EHR 데이터에서 유익한 위험 요소를 추출할 수 있습니다.
특히 각 예측 창 내에서 사건 HF의 예측 변수를 유지하기 위해 역방향 제거 접근 방식을 사용하여 다변수 Cox 비례 위험 모델을 맞출 것입니다.
|
1998년 1월 2일부터 2022년 2월 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris P Gale, University of Leeds
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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