Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framtida innovationer inom ny upptäckt av hjärtsvikt FIND-HF (FIND-HF)

25 mars 2025 uppdaterad av: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Förutsäga händelse av hjärtsvikt från befolkningsbaserade rikstäckande elektroniska journaler: Protokoll för en modellutvecklings- och valideringsstudie

Hjärtsvikt (HF) är allt vanligare och förknippas med för stor sjuklighet, dödlighet och sjukvårdskostnader. Nya mediciner finns nu tillgängliga som kan förändra sjukdomsbanan och minska kliniska händelser. Många fall av HF förblir dock oupptäckta tills de presenteras med mer avancerade symtom, som ofta kräver sjukhusvistelse. Tidigare identifiering och behandling av HF skulle kunna minska nedströms hälsovårdens påverkan, men att förutsäga HF-incidensen är utmanande på grund av HF:s komplexitet och varierande förlopp. Utredarna kommer att använda rutinmässigt insamlad sjukhuslänkad primärvårdsdata och fokusera på användningen av artificiell intelligensmetoder för att utveckla och validera en prediktionsmodell för incident HF. Med hjälp av kliniska faktorer som är lättillgängliga i primärvården kommer utredarna att tillhandahålla en metod för att identifiera individer i samhället som är i riskzonen för HF, såväl som när incident HF kommer att inträffa hos personer i riskzonen, vilket påskyndar forskningsutvärderingsteknologier för förbättring av riskprediktionen och inriktning på högriskindivider för förebyggande åtgärder och screening.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

14000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att omfatta alla tillgängliga patienter i CPRD-GOLD som var berättigade till datalänkning och som hade minst 1 års uppföljning under perioden mellan 2 januari 1998 och 28 februari 2022. Resultatet av intresse är den första diagnostiserade HF och kommer att identifieras med hjälp av Läskoder (för CPRD-patientprofilen) och ICD-10-koder (för HES-händelser). Patienter med mindre än ett års registrering i CPRD, de som är under arton år vid datumet för den första registreringen i CPRD, de som diagnostiserades med HF före den 2 januari 1998 och de som inte var berättigade till datalänkning kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 16 år och äldre
  2. Ingen historia av hjärtsvikt
  3. Minst ett års uppföljning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla berättigade patienter
Observationskohort som använder anonymiserad primärvårdsdata på patientnivå kopplad till sekundär administrativ data; CPRD-GULD och CPRD-AURUM.
Övrig: Observationell - ingen intervention ges
Observationell - ingen intervention ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utveckla och validera en för att förutsäga risken för nyuppkomst av HF
Tidsram: Mellan 2 januari 1998 och 28 februari 2022

Prediktiva faktorer kommer att identifieras med hjälp av läskoder (diagnoser), Alla variabler kommer att betraktas som potentiella prediktorer och kan inkludera:

  1. sociodemografiska variabler: ålder, kön, etnicitet, index för multipel deprivation;
  2. livsstilsfaktorer (t.ex. rökstatus, alkoholkonsumtion);
Mellan 2 januari 1998 och 28 februari 2022
Att identifiera och kvantifiera omfattningen av prediktorer för nystartad HF
Tidsram: Mellan 2 januari 1998 och 28 februari 2022
Den föreslagna modellen kan extrahera informativa riskfaktorer från EHR-data. Specifikt kommer vi att passa multivariabla Cox proportionella riskmodeller med bakåtelimineringsmetod för att behålla prediktorer för incident HF inom varje prediktionsfönster.
Mellan 2 januari 1998 och 28 februari 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leeds

Samarbetspartners

Japan Foundation for Aging and Health

Utredare

  • Huvudutredare: Chris P Gale, University of Leeds

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FINDHF01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Observationell - ingen intervention ges

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera