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Innovations futures dans la nouvelle détection de l'insuffisance cardiaque FIND-HF (FIND-HF)

25 mars 2025 mis à jour par: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Prédire l'insuffisance cardiaque incidente à partir des dossiers de santé électroniques nationaux basés sur la population : protocole pour une étude de développement et de validation de modèle

L'insuffisance cardiaque (IC) est de plus en plus fréquente et associée à une morbidité, une mortalité et des coûts de santé excessifs. De nouveaux médicaments sont maintenant disponibles qui peuvent modifier la trajectoire de la maladie et réduire les événements cliniques. Cependant, de nombreux cas d'IC ​​restent non détectés jusqu'à la présentation avec des symptômes plus avancés, nécessitant souvent une hospitalisation. Une identification et un traitement plus précoces de l'IC pourraient réduire l'impact sur les soins de santé en aval, mais la prédiction de l'incidence de l'IC est difficile en raison de la complexité et de l'évolution variable de l'IC. Les enquêteurs utiliseront des données de soins primaires liées à l'hôpital collectées en routine et se concentreront sur l'utilisation de méthodes d'intelligence artificielle pour développer et valider un modèle de prédiction pour l'IC incident. À l'aide de facteurs cliniques facilement accessibles en soins primaires, les chercheurs fourniront une méthode pour l'identification des personnes dans la communauté qui sont à risque d'IC, ainsi que le moment où l'IC incident se produira chez les personnes à risque, accélérant ainsi la recherche évaluant les technologies pour le l'amélioration de la prévision des risques et le ciblage des personnes à haut risque pour des mesures de prévention et de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

14000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprendra tous les patients disponibles dans CPRD-GOLD qui étaient éligibles pour le couplage de données et qui ont eu au moins un an de suivi entre le 2 janvier 1998 et le 28 février 2022. Le résultat d'intérêt est le premier IC diagnostiqué et sera identifié à l'aide des codes de lecture (pour le profil du patient CPRD) et des codes ICD-10 (pour les événements HES). Les patients avec moins d'un an d'inscription au CPRD, ceux qui ont moins de dix-huit ans à la date de la première inscription au CPRD, ceux qui ont reçu un diagnostic d'IC ​​avant le 2 janvier 1998 et ceux qui n'étaient pas éligibles pour le couplage des données être exclu.

La description

Critère d'intégration:

  1. 16 ans et plus
  2. Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque
  3. Un suivi d'au moins un an

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients éligibles
Cohorte observationnelle utilisant des données anonymisées sur les soins primaires au niveau du patient liées à des données administratives secondaires ; CPRD-GOLD et CPRD-AURUM.
Autre: Observation - aucune intervention donnée
Observation - aucune intervention donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer et valider un pour prédire le risque de nouvelle apparition de l'IC
Délai: Entre le 2 janvier 1998 et le 28 février 2022

Les facteurs prédictifs seront identifiés à l'aide de codes de lecture (diagnostics), toutes les variables seront considérées comme des prédicteurs potentiels et peuvent inclure :

  1. variables sociodémographiques : âge, sexe, origine ethnique, indice de précarité multiple ;
  2. facteurs liés au mode de vie (par ex. statut tabagique, consommation d'alcool);
Entre le 2 janvier 1998 et le 28 février 2022
Identifier et quantifier l'ampleur des facteurs prédictifs d'une nouvelle apparition d'IC
Délai: Entre le 2 janvier 1998 et le 28 février 2022
Le modèle proposé peut extraire des facteurs de risque informatifs à partir des données du DSE. Plus précisément, nous ajusterons des modèles de risque proportionnel de Cox multivariables avec une approche d'élimination en arrière pour conserver les prédicteurs d'incident HF dans chaque fenêtre de prédiction.
Entre le 2 janvier 1998 et le 28 février 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

Japan Foundation for Aging and Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris P Gale, University of Leeds

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FINDHF01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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