Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toekomstige innovaties in nieuwe detectie van hartfalen FIND-HF (FIND-HF)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Voorspellen van incidenteel hartfalen op basis van op de bevolking gebaseerde landelijke elektronische gezondheidsdossiers: protocol voor een modelontwikkelings- en validatiestudie

Hartfalen (HF) komt steeds vaker voor en gaat gepaard met extra morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten. Er zijn nu nieuwe medicijnen beschikbaar die het ziektetraject kunnen veranderen en klinische gebeurtenissen kunnen verminderen. Veel gevallen van HF blijven echter onopgemerkt tot de presentatie met meer gevorderde symptomen, waarvoor vaak ziekenhuisopname nodig is. Eerdere identificatie en behandeling van HF zou de impact op de downstream gezondheidszorg kunnen verminderen, maar het voorspellen van de incidentie van HF is een uitdaging vanwege de complexiteit en het wisselende verloop van HF. De onderzoekers zullen routinematig verzamelde gegevens uit de eerstelijnszorg aan het ziekenhuis gebruiken en zich richten op het gebruik van kunstmatige-intelligentiemethoden om een ​​voorspellingsmodel voor HF bij incidenten te ontwikkelen en te valideren. Door gebruik te maken van klinische factoren die gemakkelijk toegankelijk zijn in de eerste lijn, zullen de onderzoekers een methode bieden voor de identificatie van individuen in de gemeenschap die risico lopen op HF, evenals wanneer incident HF zal optreden bij degenen die risico lopen, waardoor onderzoeksbeoordelingstechnologieën voor de verbetering van de risicovoorspelling, en gerichtheid op individuen met een hoog risico voor preventieve maatregelen en screening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

14000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal alle beschikbare patiënten in CPRD-GOLD omvatten die in aanmerking kwamen voor gegevenskoppeling en ten minste 1 jaar follow-up hadden in de periode tussen 2 januari 1998 en 28 februari 2022. De uitkomst van belang is de eerste gediagnosticeerde HF, en zal worden geïdentificeerd met behulp van leescodes (voor het CPRD-patiëntprofiel) en ICD-10-codes (voor HES-gebeurtenissen). Patiënten met minder dan één jaar registratie in CPRD, degenen die jonger zijn dan achttien jaar op de datum van de eerste registratie in CPRD, degenen bij wie de diagnose HF werd gesteld vóór 2 januari 1998 en degenen die niet in aanmerking kwamen voor gegevenskoppeling zullen worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 16 jaar en ouder
  2. Geen voorgeschiedenis van hartfalen
  3. Minimaal een jaar follow-up

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle in aanmerking komende patiënten
Observationeel cohort dat gebruikmaakt van geanonimiseerde eerstelijnszorggegevens op patiëntniveau gekoppeld aan secundaire administratieve gegevens; CPRD-GOUD en CPRD-AURUM.
Ander: Observationeel - geen interventie gegeven
Observationeel - geen interventie gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het ontwikkelen en valideren van een voor het voorspellen van het risico op nieuwe HF
Tijdsspanne: Tussen 2 januari 1998 en 28 februari 2022

Voorspellende factoren worden geïdentificeerd met behulp van Codes lezen (diagnoses). Alle variabelen worden beschouwd als potentiële voorspellers en kunnen zijn:

  1. sociodemografische variabelen: leeftijd, geslacht, etniciteit, index van meervoudige deprivatie;
  2. leefstijlfactoren (bijv. rookgedrag, alcoholgebruik);
Tussen 2 januari 1998 en 28 februari 2022
Om de omvang van voorspellers van nieuwe HF te identificeren en te kwantificeren
Tijdsspanne: Tussen 2 januari 1998 en 28 februari 2022
Het voorgestelde model kan informatieve risicofactoren extraheren uit EPD-gegevens. Specifiek zullen we multivariabele Cox-modellen voor proportioneel gevaar aanpassen met achterwaartse eliminatiebenadering om voorspellers van incident HF binnen elk voorspellingsvenster te behouden.
Tussen 2 januari 1998 en 28 februari 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Medewerkers

Japan Foundation for Aging and Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris P Gale, University of Leeds

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FINDHF01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren